使用 15O-水正电子发射断层扫描评估急性冠状动脉综合征糖尿病患者的冠状动脉内皮功能 (D-TEP)
2022年3月8日 更新者：University Hospital, Caen
2 型糖尿病与内皮功能的早期和弥漫性异常有关，尤其是在冠状动脉中，这是预后不良的一个因素。 急性冠脉综合征后，内皮功能异常通常会持续数周，然后才会消退。 它们在心肌梗死后持续存在 6-8 周是预后不良的因素。 研究人员假设，糖尿病患者内皮功能的整体异常可能与血运重建心肌的节段性异常相加，并导致这些患者的预后恶化。 此外，没有已发表的数据显示这些患者的钙化评分与内皮功能异常之间存在任何关系。 研究人员在这些患者中寻找钙评分与持续存在的冠状动脉内皮功能异常之间的关系。
本研究的主要目的是通过定量方法（15O-H2O 下的 TEP）比较急性冠状动脉综合征后糖尿病患者和非糖尿病患者的冠状动脉内皮功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- Service de Cardiologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性期接受血管成形术治疗的首次心肌梗死、2 型糖尿病或非糖尿病患者 (TIMI 3)
- 出院前心肌活力试验
- 18岁以上
- 患者签署并注明日期的知情同意书
- 书面和口语法语
- 社会保障保险受益人
排除标准：
- 高血压> 160/90 mmHg 尽管接受药物治疗
- 心肌梗死急性期缺乏有效的血运重建（TIMI 等级 <3）
- 显着的三支冠状动脉疾病（其他两条冠状动脉狭窄 > 70%）；冠状动脉闭塞；安排血运重建（经皮或手术）；冠状动脉左主干狭窄
- 既往心肌梗塞病史
- 机械并发症（二尖瓣反流、室间隔破裂、左心室游离壁破裂）
- 心脏衰竭
- 无论出于何种原因，出院前均未进行心肌活力测试
- 1型糖尿病
- 怀孕和/或哺乳期
- 未满 18 岁或监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：2型糖尿病组
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其他：没有糖尿病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据首次心脏病发作减弱的患者是否存在 2 型糖尿病，比较定量变量 PET 中的冠状动脉内皮功能
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月28日
首次发布 (估计)
2015年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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