Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функции коронарного эндотелия у больных сахарным диабетом с острым коронарным синдромом с помощью позитронно-эмиссионной томографии с 15O-водой (D-TEP)

8 марта 2022 г. обновлено: University Hospital, Caen

Диабет 2 типа связан с ранними и диффузными нарушениями функции эндотелия, особенно в коронарных артериях, что является фактором неблагоприятного прогноза. После острого коронарного синдрома нарушения функции эндотелия обычно сохраняются в течение нескольких недель, после чего регрессируют. Их сохранение через 6-8 недель после инфаркта миокарда является неблагоприятным прогностическим фактором. Исследователи предполагают, что глобальные нарушения эндотелиальной функции у больных сахарным диабетом могут сочетаться с сегментарными нарушениями в реваскуляризированном миокарде и способствовать ухудшению прогноза у этих больных. Кроме того, нет опубликованных данных, свидетельствующих о какой-либо связи между показателем кальция и нарушениями функции эндотелия у этих пациентов. Исследователи ищут взаимосвязь между показателем кальция и сохранением нарушений коронарной эндотелиальной функции у этих пациентов.

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить коронарную эндотелиальную функцию количественным методом (ТЭП при 150-H2O) у пациентов с диабетом и без диабета после острого коронарного синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первым инфарктом миокарда, диабетом 2 типа или без диабета, получающие ангиопластику в острой фазе (TIMI 3)
  • Проверка жизнеспособности миокарда перед выпиской
  • Возраст старше 18 лет
  • Информированное согласие, датированное и подписанное пациентом
  • Письменный и разговорный французский
  • Получатель социального страхования

Критерий исключения:

  • Артериальная гипертензия> 160/90 мм рт.ст., несмотря на медикаментозное лечение
  • Отсутствие эффективной реваскуляризации в острой фазе инфаркта миокарда (класс TIMI <3)
  • Значительное трехсосудистое поражение коронарных артерий (> 70% стеноз в двух других коронарных артериях); окклюзия коронарной артерии; график реваскуляризации (чрескожной или хирургической); стеноз левой коронарной артерии
  • Инфаркт миокарда в анамнезе
  • Механические осложнения (митральная регургитация, разрыв межжелудочковой перегородки, разрыв свободной стенки левого желудочка)
  • Сердечная недостаточность
  • Отсутствие теста на жизнеспособность миокарда перед выпиской по какой-либо причине
  • Диабет 1 типа
  • Беременные и/или кормящие
  • Возраст до 18 лет или опекунство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа сахарного диабета 2 типа
Другой: Измерение коронарной эндотелиальной функции количественным методом (ТЕР при 150-H2O)
Другой: нет диабета
Другой: Измерение коронарной эндотелиальной функции количественным методом (ТЕР при 150-H2O)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение количественных показателей коронарной эндотелиальной функции при ПЭТ в зависимости от наличия или отсутствия сахарного диабета 2 типа у пациентов, обследованных в период стихания первого инфаркта миокарда
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-085

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться