Bedömning av koronar endotelfunktion hos diabetespatienter med akut koronarsyndrom med 15O-vatten Positron Emission Tomografi (D-TEP)
Typ 2-diabetes är förknippat med tidiga och diffusa avvikelser i endotelfunktionen, särskilt i kranskärlen, som är en faktor för dålig prognos. Efter akut kranskärlssyndrom kvarstår avvikelserna i endotelfunktionen vanligtvis i flera veckor innan de går tillbaka. Deras uthållighet 6-8 veckor efter hjärtinfarkt är en dålig prognostisk faktor. Utredarna antar att globala avvikelser i endotelfunktionen hos patienter med diabetes kan vara additiv med segmentavvikelser i revaskulariserat myokardium och bidra till att försämra prognosen hos dessa patienter. Dessutom finns det inga publicerade data som visar något samband mellan kalciumpoäng och endotelfunktionsavvikelser hos dessa patienter. Utredarna söker ett samband mellan kalciumpoäng och kvarstående avvikelser i kranskärlens endotelfunktion hos dessa patienter.
Huvudsyftet med denna studie var att jämföra koronar endotelfunktion med kvantitativ metod (TEP vid 15O-H2O) hos diabetespatienter och icke-diabetiker efter akut koronarsyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Service de Cardiologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en första hjärtinfarkt, typ 2-diabetiker eller icke-diabetiker behandlade med angioplastik i akut fas (TIMI 3)
- Myokardviabilitetstest före utskrivning
- Ålder över 18 år
- Informerat samtycke daterat och undertecknat av patienten
- Skrivet och talat franska
- Förmånstagare av socialförsäkring
Exklusions kriterier:
- Hypertoni> 160/90 mmHg trots medicinsk behandling
- Brist på effektiv revaskularisering i akut fas av hjärtinfarkt (TIMI grad <3)
- Signifikant kranskärlssjukdom med tre kärl (> 70 % stenos i de andra två kranskärlen); ocklusion av en kransartär; schemalägg revaskularisering (perkutant eller kirurgiskt); vänster huvudkransartärstenos
- Tidigare historia av hjärtinfarkt
- Mekanisk komplikation (mitral regurgitation, ventrikulär septalruptur, vänsterkammars fri väggruptur)
- Hjärtsvikt
- Inget myokardviabilitetstest före utskrivning, oavsett anledning
- Typ 1 diabetes
- Gravid och/eller ammande
- Ålder under 18 år eller förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Typ 2-diabetesgrupp
|
|
|
Övrig: ingen diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av kvantitativa variabler koronar endotelfunktion i PET enligt närvaro eller frånvaro av typ 2-diabetes hos patienter som undersökts med avtagande av en första hjärtinfarkt
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-085
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .