Evaluación de la función endotelial coronaria en pacientes diabéticos con síndrome coronario agudo mediante tomografía por emisión de positrones con agua 15O (D-TEP)
La diabetes tipo 2 se asocia a anomalías tempranas y difusas de la función endotelial, especialmente en las arterias coronarias, que son un factor de mal pronóstico. Después del síndrome coronario agudo, las anomalías de la función endotelial suelen persistir durante varias semanas antes de remitir. Su persistencia 6-8 semanas después del infarto de miocardio es un factor de mal pronóstico. Los investigadores asumen que las anormalidades globales de la función endotelial en pacientes con diabetes pueden sumarse a las anormalidades segmentarias en el miocardio revascularizado y contribuir a empeorar el pronóstico en estos pacientes. Además, no hay datos publicados que muestren alguna relación entre la puntuación de calcio y las anomalías de la función endotelial en estos pacientes. Los investigadores buscan una relación entre la puntuación de calcio y la persistencia de anomalías de la función endotelial coronaria en estos pacientes.
El objetivo principal de este estudio fue comparar la función endotelial coronaria por método cuantitativo (TEP a 15O-H2O) en pacientes diabéticos y no diabéticos tras un síndrome coronario agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- Service de Cardiologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un primer infarto de miocardio, diabéticos tipo 2 o no diabéticos tratados mediante angioplastia en fase aguda (TIMI 3)
- Prueba de viabilidad miocárdica antes del alta
- Edad mayor de 18 años
- Consentimiento informado fechado y firmado por el paciente
- Francés hablado y escrito
- Beneficiario del seguro de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Hipertensión > 160/90 mmHg a pesar de tratamiento médico
- Falta de revascularización efectiva en la fase aguda del infarto de miocardio (TIMI grado <3)
- Enfermedad arterial coronaria significativa de tres vasos (> 70% de estenosis en las otras dos arterias coronarias); oclusión de una arteria coronaria; programar revascularización (percutánea o quirúrgica); estenosis de la arteria coronaria principal izquierda
- Historia previa de infarto de miocardio
- Complicación mecánica (insuficiencia mitral, ruptura del tabique ventricular, ruptura de la pared libre del ventrículo izquierdo)
- Insuficiencia cardiaca
- Ausencia de prueba de viabilidad miocárdica antes del alta, por cualquier motivo
- Diabetes tipo 1
- Embarazadas y/o lactantes
- Edad menor de 18 años o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de diabetes tipo 2
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Otro: sin diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de variables cuantitativas de función endotelial coronaria en PET según la presencia o no de diabetes tipo 2 en pacientes investigados con el desvanecimiento de un primer infarto
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-085
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