Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av koronar endotelfunksjon hos diabetespasienter med akutt koronarsyndrom ved bruk av 15O-vann positronemisjonstomografi (D-TEP)

8. mars 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen

Type 2-diabetes er assosiert med tidlige og diffuse abnormiteter i endotelfunksjonen, spesielt i koronararteriene, som er en faktor for dårlig prognose. Etter akutt koronarsyndrom vedvarer unormalitetene i endotelfunksjonen vanligvis i flere uker før de går tilbake. Deres utholdenhet 6-8 uker etter hjerteinfarkt er en dårlig prognostisk faktor. Forskere antar at globale abnormiteter av endotelfunksjon hos pasienter med diabetes kan være additive med segmentelle abnormiteter i revaskularisert myokard, og bidra til å forverre prognosen hos disse pasientene. Videre er det ingen publiserte data som viser noen sammenheng mellom kalsiumskår og abnormiteter i endotelfunksjonen hos disse pasientene. Etterforskerne søker en sammenheng mellom kalsiumskår og vedvarende abnormiteter i koronar endotelfunksjon hos disse pasientene.

Hovedmålet med denne studien var å sammenligne koronar endotelfunksjon ved kvantitativ metode (TEP ved 15O-H2O) hos diabetespasienter og ikke-diabetikere etter akutt koronarsyndrom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14000
        • Service de Cardiologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med et første hjerteinfarkt, type 2 diabetiker eller ikke-diabetiker behandlet med angioplastikk i akutt fase (TIMI 3)
  • Myokard viabilitetstest før utskrivning
  • Alder over 18 år
  • Informert samtykke datert og signert av pasienten
  • Skriftlig og muntlig fransk
  • Begunstiget av trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensjon> 160/90 mmHg til tross for medisinsk behandling
  • Mangel på effektiv revaskularisering i akutt fase av hjerteinfarkt (TIMI grad <3)
  • Signifikant tre-kars koronararteriesykdom (> 70 % stenose i de to andre koronararteriene); okklusjon av en koronararterie; planlegge revaskularisering (perkutant eller kirurgisk); venstre hovedkransarteriestenose
  • Tidligere historie med hjerteinfarkt
  • Mekanisk komplikasjon (mitral regurgitasjon, ventrikkelseptumruptur, venstre ventrikkelfri veggruptur)
  • Hjertefeil
  • Ingen myokard viabilitetstest før utskrivning, uansett årsak
  • Type 1 diabetes
  • Gravid og/eller ammende
  • Alder under 18 år eller vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Type 2 diabetes gruppe
Annen: ingen diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av kvantitative variabler koronar endotelfunksjon i PET i henhold til tilstedeværelse eller fravær av type 2-diabetes hos pasienter undersøkt med avtakende første hjerteinfarkt
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere