同時化学放射線療法で治療された頭頸部癌の早期再発の診断におけるヨウ素化造影注射によるCTと組み合わせたPET 18 F-FDGの性能。 18F-FDG PET併用CT未注入、充填CT標準注入との比較 (TEPVAD)
2015年7月27日 更新者:University Hospital, Caen
生存可能な残存腫瘍または早期の腫瘍再発を早期に検出することは、上部気道消化管の扁平上皮癌と化学放射線療法を併用して治療された患者をモニタリングする際の真の課題である。
この治療法の最初の 2 年間で局所領域再発率は実際に高くなります (40% 増加)。
CT や MRI などの従来のイメージング方法は、線維化、組織の浮腫、組織の歪みなどの治療後の変化が多いため、感度の点で限界があるように見えます。
PET-CT 18F-FDG は、臨床徴候がない場合でも、非侵襲的で信頼性の高い残存腫瘍および転移の検出であることが証明されています。
現在まで、ヨード造影剤注入を行わずに PET と同じ時間および同じ位置で取得された CT 検査が、解剖学的識別および PET 融合画像の減衰補正に使用されてきました。 患者は通常、放射線科内でヨウ素添加造影剤を注入して首を中心とした 2 回目の CT イメージングを受けます。
現在までのところ、頭頸部悪性腫瘍の早期再発診断におけるヨウ素添加造影剤注入を伴う CT スキャンと組み合わせた PET-CT 18F-FDG の利点を研究したチームはまだありませんが、造影剤注入の利点は卵巣で実証されています。腫瘍再発の研究、膵臓と結腸。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- Service Médecine Nucléaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 頭頸部の扁平上皮癌
- 腫瘍性 場所: 中咽頭、口腔、下咽頭、喉頭
- 放射線化学療法を併用して治療を受けた新規患者
- 化学放射線療法による治療は3か月前に終了しました
- 社会保障制度への加入
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
除外基準:
- 妊娠中、または生殖可能期間に効果的な避妊が行われていない場合
- 母乳育児
- 治療モニタリングにおけるヨード造影剤の注入による子宮頸部 CT の作成、日付が 14 日以内である
- -以前に基底細胞がんまたは子宮頸がん以外で治療を受け、治療および治癒した頭頸部がんを含む悪性腫瘍の他の病歴
- 制御されていない感染症
- ヨウ素に対するアレルギー
- 重度の腎障害(コッククロフトによる腎クリアランス<30ml/分)
- 同意なし
- 患者は後見の下で自由を奪われている
- 患者の研究参加能力を損なう可能性のある、関連する医学的または心理的状態
- 地理的、社会的、または精神的な医学的モニタリング研究に提出していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:18F-FDG PETとヨード造影剤注入によるCTの組み合わせ
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偽コンパレータ:18F-FDG PETとCTを組み合わせた注射不要の検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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比較した 2 つの戦略の偽陽性率の比
時間枠:ベースライン
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最終分類レビュー (ベナン、悪性または疑わしい)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10-160
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