Prestazioni di PET 18 F-FDG accoppiato a TC con iniezione di contrasto iodato nella diagnosi di recidive precoci di carcinoma della testa e del collo trattati con chemioradioterapia concomitante. Confronto con PET 18F-FDG accoppiato con CT non iniettato con iniezione standard CT di riempimento (TEPVAD)
La diagnosi precoce del tumore residuo vitale o della recidiva neoplastica precoce rappresenta una vera sfida nel monitoraggio dei pazienti trattati con concomitante carcinoma a cellule squamose chemioradioterapico del tratto aerodigestivo superiore.
Il tasso di recidiva locoregionale è infatti elevato (+40%) nei primi due anni di questo metodo terapeutico.
I metodi di imaging convenzionali come la TC e la risonanza magnetica sembrano limitati in termini di sensibilità a causa dei numerosi cambiamenti post-trattamento che sono la fibrosi, l'edema tissutale e la distorsione tissutale.
La PET-CT 18F-FDG si dimostra un metodo non invasivo, affidabile per la rilevazione del tumore residuo e delle metastasi, anche in assenza di segni clinici.
Ad oggi, l'esame TC acquisito nello stesso tempo e nella stessa posizione in cui viene eseguita la PET senza iniezione di contrasto iodato, utilizzato per l'identificazione anatomica e la correzione dell'attenuazione delle immagini PET fuse. Il paziente di solito ha una seconda TC, centrata sul collo con iniezione di contrasto iodato all'interno del reparto di radiologia.
Ad oggi, nessun team ha ancora studiato l'interesse della PET-CT 18F-FDG accoppiato con una scansione TC con iniezione di contrasto iodato nella diagnosi di recidiva precoce nei tumori maligni della testa e del collo mentre è stato dimostrato l'interesse dell'iniezione di mezzo di contrasto nelle ovaie ricerca sulle recidive neoplastiche, pancreatiche e del colon.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- Service Médecine Nucléaire
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- neoplastica Localizzazione: orofaringe, cavo orale, ipofaringe, laringe
- Nuovi pazienti trattati con radiochemioterapia concomitante
- Il trattamento con chemioradioterapia è terminato 3 mesi fa
- Affiliazione ad un regime previdenziale
- Paziente che ha fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Durante la gravidanza o l'assenza di una contraccezione efficace negli anni riproduttivi
- Allattamento al seno
- Creazione di una TAC cervicale con iniezione di contrasto iodato, nel monitoraggio terapeutico, datata meno di 14 giorni
- Altra storia di malignità, compresi i carcinomi della testa e del collo precedentemente trattati al di fuori del carcinoma basocellulare o del cancro cervicale, trattati e curati
- malattie infettive incontrollate
- Allergia allo iodio
- Compromissione renale grave (clearance renale <30 ml/min secondo Cockcroft)
- Nessun consenso
- Paziente privato della libertà, sotto tutela
- Qualsiasi condizione medica o psicologica associata che possa compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio
- Mancata sottoposizione a monitoraggio medico dello studio per motivi geografici, sociali o psichici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 18F-FDG PET combinata con TC con iniezione di contrasto iodato
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Comparatore fittizio: 18F-FDG PET combinato con CT senza iniezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rapporto del tasso di falsi positivi di 2 strategie confrontate
Lasso di tempo: linea di base
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Revisione finale della classificazione (Benin, maligno o sospetto)
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie della testa e del collo
- Carcinoma, cellule squamose
- Carcinoma
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Radiofarmaci
- Fluorodesossiglucosio F18
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-160
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