PET 18 F-FDG 与 CT 联合碘化造影剂在同步放化疗治疗的头颈癌早期复发诊断中的性能。与 18F-FDG PET 结合 CT 未注射与填充 CT 标准注射的比较 (TEPVAD)
2015年7月27日 更新者：University Hospital, Caen
早期检测存活的残留肿瘤或早期肿瘤复发代表了监测同时接受放化疗的上呼吸消化道鳞状细胞癌患者的真正挑战。
在这种治疗方法的头两年，局部区域复发率确实很高（高达 40%）。
CT和MRI等常规成像方法在敏感性方面显得有限，因为许多治疗后变化是纤维化、组织水肿和组织变形。
PET-CT 18F-FDG 被证明是一种无创、可靠的残留肿瘤和转移检测方法，即使在没有临床体征的情况下也是如此。
迄今为止，获得性CT检查与PET在同一时间、同一位置进行，无需注射碘造影剂，用于PET融合图像的解剖识别和衰减校正。 患者通常会进行第二次 CT 成像，以颈部为中心，在放射科内进行造影剂碘化注射。
迄今为止，还没有团队研究过 PET-CT 18F-FDG 联合 CT 扫描和碘化造影剂注射在头颈部恶性肿瘤早期复发诊断中的作用，而造影剂注射在卵巢中的作用已得到证实肿瘤复发研究，胰腺和结肠。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- Service Médecine Nucléaire
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 头颈部鳞状细胞癌
- 肿瘤部位：口咽、口腔、下咽、喉
- 接受同步放化疗的新患者
- 放化疗结束 3 个月前
- 加入社会保障计划
- 提供书面知情同意书的患者
排除标准：
- 怀孕期间或育龄期未采取有效避孕措施
- 哺乳
- 在治疗监测中创建注射碘造影剂的宫颈 CT，日期少于 14 天
- 其他恶性肿瘤病史，包括先前在基底细胞癌或宫颈癌之外治疗过的头颈癌，治疗和治愈
- 不受控制的传染病
- 碘过敏
- 严重肾功能损害（根据 Cockcroft，肾清除率 <30ml/min）
- 不同意
- 病人被剥夺自由，受到监护
- 任何可能影响患者参与研究能力的相关医疗或心理状况
- 未能提交地理、社会或心理方面的医学监测研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：18F-FDG PET 联合 CT 加碘造影剂注射
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假比较器：18F-FDG PET 联合 CT 无注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2种比较策略的误报率比率
大体时间：基线
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最终分类审查（贝宁，恶性或可疑）
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月27日
首次发布 (估计)
2015年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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