PET 18 F-FDG:n suorituskyky yhdistettynä CT:hen varjoaineinjektiolla, joka on jodittu samanaikaisella kemosäteilyllä hoidetun pään ja kaulan karsinooman varhaisten uusiutumisten diagnosoinnissa. Vertailu 18F-FDG PET:hen yhdistettynä CT:hen, jota ei ole injektoitu täyte-CT-standardinjektiolla (TEPVAD)
Elinkykyisen jäännöskasvaimen tai varhaisen neoplastisen uusiutumisen varhainen havaitseminen on todellinen haaste seurattaessa potilaita, joita hoidetaan samanaikaisesti kemoradioterapialla ylemmän aerodigestiivisen alueen levyepiteelisyöpää.
Lokoregionaalinen uusiutumisaste on todella korkea (nousu 40 %) tämän terapeuttisen menetelmän kahden ensimmäisen vuoden aikana.
Perinteiset kuvantamismenetelmät, kuten TT ja MRI, vaikuttavat herkkyydeltään rajoittuneilta, koska monet hoidon jälkeiset muutokset ovat fibroosi, kudosturvotus ja kudosten vääristymät.
PET-CT 18F-FDG osoittautuu ei-invasiiviseksi, luotettavaksi jäännöskasvainten ja etäpesäkkeiden havaitsemiseen, jopa kliinisten oireiden puuttuessa.
Tähän mennessä hankittu TT-tutkimus samaan aikaan ja samassa asennossa kuin PET tehdään ilman jodattua varjoaineinjektiota, käytetty PET-fuusioitujen kuvien anatomiseen tunnistamiseen ja vaimennuskorjaukseen. Potilaalla on yleensä toinen CT-kuvaus, joka on keskitetty kaulaan ja joditettu kontrasti-injektio radiologian osastolla.
Toistaiseksi yksikään ryhmä ei ole vielä tutkinut PET-CT 18F-FDG:n ja jodioidulla varjoaineinjektiolla tehdyn CT-skannauksen kiinnostusta pään ja kaulan pahanlaatuisten kasvainten varhaisen uusiutumisen diagnosoimiseen, kun taas varjoaineinjektio on osoitettu munasarjojen kohdalla. neoplastisen uusiutumisen tutkimus, haima ja paksusuolen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Service Médecine Nucléaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- neoplastinen sijainti: suunielu, suuontelo, hypofarynx, kurkunpää
- Uudet potilaat, joita hoidettiin samanaikaisella sädekemoterapialla
- Hoito kemoterapialla päättyi 3 kuukautta sitten
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
- Potilas, joka antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauden aikana tai tehokkaan ehkäisyn puuttuessa lisääntymisvuosina
- Imetys
- Kohdunkaulan TT:n tekeminen jodipitoisen varjoaineen injektiolla terapeuttisessa seurannassa, päivätty alle 14 päivää
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien pään ja kaulan karsinoomat, joita on aiemmin hoidettu tyvisolusyövän tai kohdunkaulan syövän ulkopuolella, hoidettu ja parannettu
- hallitsemattomat tartuntataudit
- Allergia jodille
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (munuaispuhdistuma <30 ml/min Cockcroftin mukaan)
- Ei suostumusta
- Potilas vapausriistetty, holhouksen alainen
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka saattaa vaarantaa potilaan kyvyn osallistua tutkimukseen
- Maantieteellisen, sosiaalisen tai psyykkisen lääketieteellisen seurantatutkimuksen jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-FDG PET yhdistettynä CT:hen jodatulla varjoaineinjektiolla
|
|
|
Huijausvertailija: 18F-FDG PET yhdistettynä CT:hen ilman injektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kahden verratun strategian väärien positiivisten suhde
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lopullinen luokituksen tarkistus (Benin, pahanlaatuinen tai epäilyttävä)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Karsinooma, okasolusolu
- Karsinooma
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .