Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prestanda av PET 18 F-FDG kopplat till CT med kontrastinjektion joderat vid diagnos av tidiga återfall av huvud- och nackkarcinom som behandlats med samtidig kemoradiation. Jämförelse med 18F-FDG PET kopplad till CT inte injicerad med fyllning CT standardinjektion (TEPVAD)

27 juli 2015 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Tidig upptäckt av livsduglig kvarvarande tumör eller tidigt neoplastiskt återfall representerar en verklig utmaning vid övervakning av patienter som behandlas med samtidig kemoradioterapi skivepitelcancer i den övre matsmältningskanalen.

Den lokoregionala återfallsfrekvensen är verkligen hög (upp 40%) under de första två åren av denna terapeutiska metod.

De konventionella avbildningsmetoderna som CT och MRI förefaller begränsade vad gäller känslighet på grund av de många förändringarna efter behandlingen är fibros, vävnadsödem och vävnadsförvrängning.

PET-CT 18F-FDG visar sig vara en icke-invasiv, pålitlig för detektering av kvarvarande tumör och metastaser, även i frånvaro av kliniska tecken.

Hittills den förvärvade CT-undersökningen i samma tid och i samma position som PET utförs utan joderad kontrastinjektion, som används för anatomisk identifiering och dämpningskorrigering av PET-sammanslagna bilder. Patienten har vanligtvis en andra datortomografi, centrerad på halsen med kontrastinjektion iodiserad inom röntgenavdelningen.

Hittills har inget team ännu studerat intresset för PET-CT 18F-FDG i kombination med en datortomografi med kontrastinjektion iodiserad i diagnosen av tidigt återkommande i huvud- och halsmaligniteter, medan intresset för kontrastmedelsinjektionen har visats i äggstockarna neoplastisk recidivforskning, pankreas och kolon.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caen, Frankrike, 14000
        • Service Médecine Nucléaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Skivepitelcancer i huvud och hals
  • neoplastisk Plats: orofarynx, munhåla, hypopharynx, larynx
  • Nya patienter som behandlas med samtidig radiokemoterapi
  • Behandling med kemoradioterapi avslutades för 3 månader sedan
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem
  • Patient som lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Under graviditet eller frånvaro av effektiv preventivmedel under reproduktiva år
  • Amning
  • Skapande av en cervikal CT med injektion av jodhaltig kontrast, i den terapeutiska övervakningen, daterad mindre än 14 dagar
  • Annan historia av malignitet, inklusive huvud- och halskarcinom som tidigare behandlats utanför basalcellscancer eller livmoderhalscancer, behandlade och botade
  • okontrollerade infektionssjukdomar
  • Allergi mot jod
  • Svårt nedsatt njurfunktion (njurclearance <30ml/min enligt Cockcroft)
  • Inget samtycke
  • Patient frihetsberövad, under förmyndarskap
  • Alla medicinska eller psykologiska tillstånd associerade som kan äventyra patientens förmåga att delta i studien
  • Underlåtenhet att lämna in medicinsk övervakning studie för geografiska, sociala eller psykiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 18F-FDG PET kombinerat med CT med joderad kontrastinjektion
Sham Comparator: 18F-FDG PET kombinerat med CT utan injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förhållandet mellan falsk positiv frekvens av 2 jämförda strategier
Tidsram: baslinje
Slutlig klassificeringsgenomgång (Benin, malign eller misstänkt)
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera