Leistung von PET 18 F-FDG in Verbindung mit CT mit jodierter Kontrastmittelinjektion bei der Diagnose früher Rezidive von Kopf-Hals-Karzinomen, die mit gleichzeitiger Radiochemotherapie behandelt wurden. Vergleich mit 18F-FDG-PET in Verbindung mit CT, nicht injiziert mit füllender CT-Standardinjektion (TEPVAD)
Die frühzeitige Erkennung eines lebensfähigen Resttumors oder eines frühen neoplastischen Wiederauftretens stellt eine echte Herausforderung bei der Überwachung von Patienten dar, die gleichzeitig mit einer Radiochemotherapie mit Plattenepithelkarzinomen des oberen Luft- und Verdauungstrakts behandelt werden.
Die lokoregionäre Rezidivrate ist in den ersten zwei Jahren dieser Therapiemethode tatsächlich hoch (plus 40 %).
Herkömmliche bildgebende Verfahren wie CT und MRT scheinen hinsichtlich ihrer Empfindlichkeit aufgrund der vielen Veränderungen nach der Behandlung wie Fibrose, Gewebeödem und Gewebeverzerrung begrenzt zu sein.
Die PET-CT 18F-FDG erweist sich als nicht-invasive und zuverlässige Methode zur Erkennung von Resttumoren und Metastasen, auch wenn keine klinischen Anzeichen vorliegen.
Bisher wird die erworbene CT-Untersuchung zur gleichen Zeit und in der gleichen Position wie die PET ohne jodhaltige Kontrastmittelinjektion durchgeführt und zur anatomischen Identifizierung und Schwächungskorrektur von PET-Fusionsbildern verwendet. Der Patient erhält in der Regel eine zweite CT-Aufnahme mit Fokus auf den Hals und einer Kontrastmittelinjektion mit jodiertem Kontrastmittel in der radiologischen Abteilung.
Bisher hat noch kein Team die Bedeutung der PET-CT 18F-FDG in Verbindung mit einem CT-Scan mit Kontrastmittelinjektion mit Jod bei der Diagnose eines frühen Rezidivs bei malignen Erkrankungen im Kopf- und Halsbereich untersucht, während das Interesse der Kontrastmittelinjektion bei Eierstockerkrankungen nachgewiesen wurde Neoplastische Rezidivforschung, Bauchspeicheldrüse und Dickdarm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14000
- Service Médecine Nucléaire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich
- neoplastisch Lokalisation: Oropharynx, Mundhöhle, Hypopharynx, Larynx
- Neue Patienten, die gleichzeitig eine Radiochemotherapie erhalten
- Die Behandlung mit Radiochemotherapie endete vor 3 Monaten
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
- Patient, der eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hat
Ausschlusskriterien:
- Während der Schwangerschaft oder beim Fehlen einer wirksamen Empfängnisverhütung im gebärfähigen Alter
- Stillen
- Erstellung eines Zervix-CTs mit Injektion von jodhaltigem Kontrastmittel im Therapiemonitoring, weniger als 14 Tage alt
- Andere bösartige Erkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich Kopf-Hals-Karzinomen, die zuvor außerhalb des Basalzellkrebses oder des Gebärmutterhalskrebses behandelt und geheilt wurden
- unkontrollierte Infektionskrankheiten
- Allergie gegen Jod
- Schwere Nierenfunktionsstörung (renale Clearance <30 ml/min nach Cockcroft)
- Keine Zustimmung
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen, er steht unter Vormundschaft
- Jeder damit verbundene medizinische oder psychologische Zustand, der die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
- Versäumnis, sich einer medizinischen Überwachungsstudie aus geografischen, sozialen oder psychischen Gründen zu unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 18F-FDG-PET kombiniert mit CT mit jodhaltiger Kontrastmittelinjektion
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Schein-Komparator: 18F-FDG-PET kombiniert mit CT ohne Injektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhältnis der Falsch-Positiv-Rate von 2 verglichenen Strategien
Zeitfenster: Grundlinie
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Abschließende Klassifizierungsüberprüfung (Benin, bösartig oder verdächtig)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-160
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