- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02510872
병행 화학방사선 요법으로 치료한 두경부암의 조기 재발 진단에서 요오드화 조영제 주입과 CT와 결합된 PET 18 F-FDG의 성능. 충전 CT 표준 주입으로 주입되지 않은 CT와 결합된 18F-FDG PET와의 비교 (TEPVAD)
생존 가능한 잔존 종양 또는 조기 신생물 재발의 조기 발견은 상부 호흡소화관의 병용 화학방사선 요법 편평 세포 암종으로 치료받은 환자를 모니터링하는 데 있어 실질적인 도전 과제입니다.
국소 재발률은 이 치료 방법의 처음 2년 동안 실제로 높습니다(최대 40%).
CT 및 MRI와 같은 기존의 이미징 방법은 치료 후 섬유화, 조직 부종 및 조직 왜곡과 같은 많은 변화로 인해 감도 측면에서 제한적입니다.
PET-CT 18F-FDG는 비침습적이며 임상 징후가 없는 경우에도 잔류 종양 및 전이를 감지하는 데 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다.
현재까지 획득한 CT 검사는 요오드화 조영제 주입 없이 PET와 동일한 시간 및 동일한 위치에서 수행되며 PET 융합 영상의 해부학적 식별 및 감쇠 교정에 사용됩니다. 환자는 일반적으로 방사선과 내에서 요오드화된 조영제 주사로 목을 중심으로 두 번째 CT 영상을 얻습니다.
현재까지 어떤 팀도 두경부 악성종양의 조기 재발 진단에서 요오드화된 조영제 주입과 함께 CT 스캔과 결합된 PET-CT 18F-FDG의 관심을 연구한 적이 없으며 조영제 주입의 관심은 난소에서 입증되었습니다. 종양 재발 연구, 췌장 및 결장.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Service Médecine Nucléaire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 머리와 목의 편평 세포 암종
- 종양 위치: 구인두, 구강, 하인두, 후두
- 병용 방사선 화학 요법으로 치료받은 새로운 환자
- 화학방사선요법 치료가 3개월 전에 종료됨
- 사회보장제도 가입
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 임신 중 또는 가임기의 효과적인 피임법 부재
- 모유 수유
- 치료 모니터링에서 요오드화 조영제 주입으로 자궁경부 CT 생성, 날짜가 14일 미만
- 이전에 기저 세포암 또는 자궁경부암 외부에서 치료된 두경부 암종을 포함하여 치료 및 완치된 기타 악성 종양 병력
- 통제되지 않는 전염병
- 요오드에 대한 알레르기
- 중증 신장애(Cockcroft에 따른 신장 청소율 <30ml/분)
- 동의하지 않음
- 자유를 박탈당한 환자, 후견인
- 연구에 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 관련된 모든 의학적 또는 심리적 상태
- 지리적, 사회적 또는 심령에 대한 의료 모니터링 연구에 제출하지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-FDG PET와 요오드화된 조영제 주입이 있는 CT와 결합
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가짜 비교기: 주입 없이 CT와 결합된 18F-FDG PET
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 비교 전략의 위양성 비율 비율
기간: 기준선
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최종 분류 검토(베냉, 악성 또는 의심)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-160
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