Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van PET 18 F-FDG gekoppeld aan CT met contrastinjectie gejodeerd bij de diagnose van vroege recidieven van hoofd-halscarcinoom behandeld met gelijktijdige chemoradiatie. Vergelijking met 18F-FDG PET in combinatie met CT niet geïnjecteerd met vullende CT-standaardinjectie (TEPVAD)

27 juli 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Vroege detectie van een levensvatbare resttumor of een vroeg neoplastisch recidief vormt een echte uitdaging bij het monitoren van patiënten die gelijktijdig met chemoradiotherapie worden behandeld voor plaveiselcelcarcinoom van het bovenste gedeelte van het spijsverteringskanaal.

Het locoregionale recidiefpercentage is inderdaad hoog (tot 40%) gedurende de eerste twee jaar van deze therapeutische methode.

De conventionele beeldvormende methoden zoals CT en MRI lijken qua gevoeligheid beperkt vanwege de vele veranderingen na de behandeling zoals fibrose, weefseloedeem en de weefselvervorming.

PET-CT 18F-FDG blijkt een niet-invasief, betrouwbaar middel te zijn voor de detectie van resttumor en metastase, zelfs bij afwezigheid van klinische symptomen.

Tot op heden wordt het verworven CT-onderzoek in dezelfde tijd en in dezelfde positie als PET uitgevoerd zonder gejodeerde contrastinjectie, gebruikt voor anatomische identificatie en verzwakkingscorrectie van PET-gefuseerde beelden. De patiënt heeft meestal een tweede CT-beeldvorming, gecentreerd op de nek met gejodeerde contrastinjectie op de afdeling radiologie.

Tot op heden heeft nog geen enkel team het belang van de PET-CT 18F-FDG in combinatie met een CT-scan met gejodeerde contrastinjectie bestudeerd bij de diagnose van een vroeg recidief bij maligniteiten in het hoofd en de hals, terwijl het belang van de contrastmiddelinjectie is aangetoond bij ovariumcarcinoom. neoplastisch recidiefonderzoek, pancreas en colon.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Service Médecine Nucléaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
  • neoplastisch Locatie: orofarynx, mondholte, hypofarynx, strottenhoofd
  • Nieuwe patiënten behandeld met gelijktijdige radiochemotherapie
  • Behandeling met chemoradiotherapie is 3 maanden geleden beëindigd
  • Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
  • Patiënt die schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdens zwangerschap of afwezigheid van effectieve anticonceptie in reproductieve jaren
  • Borstvoeding
  • Creatie van een cervicale CT met injectie van jodiumhoudend contrast, in de therapeutische monitoring, gedateerd op minder dan 14 dagen
  • Andere voorgeschiedenis van maligniteit, waaronder hoofd-halscarcinomen die eerder buiten de basaalcelkanker of baarmoederhalskanker zijn behandeld, behandeld en genezen
  • ongecontroleerde infectieziekten
  • Allergie voor jodium
  • Ernstige nierinsufficiëntie (nierklaring <30ml/min volgens Cockcroft)
  • Geen toestemming
  • Patiënt van vrijheid beroofd, onder curatele
  • Elke daarmee samenhangende medische of psychologische aandoening die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen in gevaar kan brengen
  • Het niet indienen van een medisch controleonderzoek voor geografisch, sociaal of psychisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18F-FDG PET gecombineerd met CT met jodiumhoudende contrastinjectie
Sham-vergelijker: 18F-FDG PET gecombineerd met CT zonder injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhouding fout-positieven van 2 vergeleken strategieën
Tijdsspanne: basislijn
Definitieve beoordeling van de classificatie (Benin, kwaadaardig of verdacht)
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 18F-FDG PET gecombineerd met CT met jodiumhoudende contrastinjectie

3
Abonneren