Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ПЭТ 18 F-ФДГ в сочетании с КТ с введением йодированного контраста в диагностике ранних рецидивов карциномы головы и шеи, получавших одновременное химиолучевое лечение. Сравнение с ПЭТ 18F-FDG в сочетании с CT без инъекций со стандартной инъекцией CT с наполнителем (TEPVAD)

27 июля 2015 г. обновлено: University Hospital, Caen

Раннее обнаружение жизнеспособной остаточной опухоли или раннего неопластического рецидива представляет собой реальную проблему при наблюдении за пациентами, получающими сопутствующую химиолучевую терапию плоскоклеточной карциноме верхних отделов пищеварительного тракта.

Частота локорегионарных рецидивов действительно высока (до 40%) в течение первых двух лет применения этого терапевтического метода.

Обычные методы визуализации, такие как КТ и МРТ, кажутся ограниченными с точки зрения чувствительности из-за многих изменений после лечения, таких как фиброз, отек тканей и деформация тканей.

ПЭТ-КТ с 18F-ФДГ оказалась неинвазивной, надежной для выявления остаточной опухоли и метастазов даже при отсутствии клинических признаков.

На сегодняшний день приобретенное КТ-исследование в то же время и в том же положении, что и ПЭТ, выполняется без введения йодсодержащего контраста, используемого для анатомической идентификации и коррекции затухания объединенных изображений ПЭТ. Пациенту обычно делают вторую компьютерную томографию с центром на шее с введением йодированного контраста в рентгенологическом отделении.

На сегодняшний день ни одна команда еще не изучала интерес ПЭТ-КТ с 18F-ФДГ в сочетании с КТ с введением йодированного контраста в диагностике раннего рецидива злокачественных новообразований головы и шеи, в то время как интерес к инъекции контрастного вещества был продемонстрирован в яичниках. исследование рецидива новообразования, поджелудочной железы и толстой кишки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Caen, Франция, 14000
        • Service Médecine Nucléaire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Плоскоклеточный рак головы и шеи
  • неопластическая локализация: ротоглотка, ротовая полость, гортаноглотка, гортань
  • Новые пациенты, получавшие сопутствующую радиохимиотерапию
  • Лечение химиолучевой терапией закончилось 3 месяца назад
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения
  • Пациент, давший письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность или отсутствие эффективной контрацепции в репродуктивном возрасте
  • Грудное вскармливание
  • Выполнение КТ шейки матки с введением йодсодержащего контраста, в терапевтическом мониторинге сроком до 14 дней
  • Другие злокачественные новообразования в анамнезе, в том числе карциномы головы и шеи, ранее леченные вне базально-клеточного рака или рака шейки матки, пролеченные и вылеченные
  • неконтролируемые инфекционные заболевания
  • Аллергия на йод
  • Тяжелая почечная недостаточность (почечный клиренс <30 мл/мин по Кокрофту)
  • Нет согласия
  • Больной, лишенный свободы, под опекой
  • Любое связанное с этим медицинское или психологическое состояние, которое может поставить под угрозу возможность пациента участвовать в исследовании.
  • Непредставление медицинского мониторинга для географического, социального или психического

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ с 18F-ФДГ в сочетании с КТ с введением йодсодержащего контраста
Фальшивый компаратор: ПЭТ с 18F-ФДГ в сочетании с КТ без инъекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соотношение ложноположительных результатов двух сравниваемых стратегий
Временное ограничение: исходный уровень
Окончательный обзор классификации (Бенин, злокачественный или подозрительный)
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться