Výkon PET 18 F-FDG spojený s CT s kontrastní injekcí jodizovanou v diagnostice časných recidiv karcinomu hlavy a krku léčených souběžnou chemoradiací. Srovnání s 18F-FDG PET spojený s CT bez vstřikování s náplní CT standardní injekce (TEPVAD)
Včasná detekce životaschopného reziduálního tumoru nebo časná neoplastická recidiva představuje skutečnou výzvu při sledování pacientů léčených konkomitantní chemoradioterapií spinocelulárního karcinomu horního aerodigestivního traktu.
Lokoregionální míra recidivy je skutečně vysoká (až 40 %) během prvních dvou let této terapeutické metody.
Konvenční zobrazovací metody, jako je CT a MRI, se zdají být omezené, pokud jde o citlivost, kvůli mnoha změnám po léčbě, jako jsou fibróza, tkáňový edém a distorze tkáně.
PET-CT 18F-FDG se ukazuje jako neinvazivní, spolehlivý pro detekci reziduálního tumoru a metastáz, a to i při absenci klinických příznaků.
Doposud získané CT vyšetření ve stejnou dobu a ve stejné poloze, ve které se provádí PET bez injekce jodované kontrastní látky, slouží k anatomické identifikaci a korekci útlumu PET fúzovaných obrazů. Pacient má obvykle druhé CT zobrazení, centrované na krk s kontrastní injekcí jodizovanou na radiologickém oddělení.
Dosud žádný tým nezkoumal zájem o PET-CT 18F-FDG ve spojení s CT skenem s jodizovanou kontrastní injekcí v diagnostice časné recidivy u malignit hlavy a krku, zatímco zájem o injekci kontrastní látky byl prokázán u ovarií. výzkum neoplastické recidivy, pankreatu a tlustého střeva.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Service Médecine Nucléaire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku nad 18 let
- Spinocelulární karcinom hlavy a krku
- neoplastický Lokalizace: orofarynx, dutina ústní, hypofarynx, hrtan
- Noví pacienti léčení konkomitantní radiochemoterapií
- Léčba chemoradioterapií skončila před 3 měsíci
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
- Pacient, který poskytl písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Během těhotenství nebo absence účinné antikoncepce v reprodukčních letech
- Kojení
- Vytvoření cervikálního CT s injekcí jodovaného kontrastu, v terapeutickém sledování, datováno méně než 14 dní
- Jiné malignity v anamnéze, včetně karcinomů hlavy a krku dříve léčených mimo bazocelulární karcinom nebo karcinom děložního čípku, léčené a vyléčené
- nekontrolované infekční nemoci
- Alergie na jód
- Těžké poškození ledvin (renální clearance <30 ml/min podle Cockcrofta)
- Žádný souhlas
- Pacient zbavený svobody, pod opatrovnictvím
- Jakýkoli související zdravotní nebo psychologický stav, který by mohl ohrozit schopnost pacienta účastnit se studie
- Nepodrobení se lékařské monitorovací studii geografické, sociální nebo psychické
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 18F-FDG PET kombinovaný s CT s injekcí jodovaného kontrastu
|
|
|
Falešný srovnávač: 18F-FDG PET v kombinaci s CT bez injekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr falešně pozitivních 2 porovnávaných strategií
Časové okno: základní linie
|
Závěrečná kontrola klasifikace (beninská, maligní nebo podezřelá)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-160
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .