Skuteczność PET 18 F-FDG w połączeniu z tomografią komputerową z kontrastem jodowanym w diagnostyce wczesnych nawrotów raka głowy i szyi leczonych jednoczesną chemioradioterapią. Porównanie z 18F-FDG PET w połączeniu z CT bez wstrzyknięcia z wypełnieniem CT Standardowy wtrysk (TEPVAD)
Wczesne wykrycie żywego resztkowego guza lub wczesnej wznowy nowotworu stanowi prawdziwe wyzwanie w monitorowaniu pacjentów leczonych jednocześnie chemioradioterapią z rakiem płaskonabłonkowym górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Częstość nawrotów lokoregionalnych jest rzeczywiście wysoka (do 40%) w ciągu pierwszych dwóch lat stosowania tej metody terapeutycznej.
Konwencjonalne metody obrazowania, takie jak tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny, wydają się mieć ograniczoną czułość ze względu na wiele zmian po leczeniu, takich jak zwłóknienie, obrzęk tkanek i zniekształcenie tkanki.
PET-CT 18F-FDG okazuje się być nieinwazyjnym, niezawodnym narzędziem do wykrywania resztek guza i przerzutów, nawet przy braku objawów klinicznych.
Do tej pory nabyte badanie TK w tym samym czasie iw tej samej pozycji co PET wykonuje się bez wstrzyknięcia jodowego środka kontrastowego, służącego do identyfikacji anatomicznej i korekcji atenuacji połączonych obrazów PET. Pacjent zwykle ma drugą tomografię komputerową, wyśrodkowaną na szyi z wstrzyknięciem kontrastu jodowanego na oddziale radiologii.
Do tej pory żaden zespół nie badał przydatności PET-CT 18F-FDG w połączeniu z tomografią komputerową z jodowanym wstrzyknięciem środka kontrastowego w diagnostyce wczesnych nawrotów nowotworów głowy i szyi, podczas gdy zainteresowanie wstrzyknięciem środka kontrastowego wykazano u jajników badania wznów nowotworowych, trzustki i okrężnicy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Service Médecine Nucléaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- lokalizacja nowotworowa: część ustna gardła, jama ustna, gardło dolne, krtań
- Nowość Pacjenci leczeni jednocześnie radiochemioterapią
- Leczenie chemioradioterapią zakończyło się 3 miesiące temu
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
- Pacjent, który wyraził pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub brak skutecznej antykoncepcji w okresie rozrodczym
- Karmienie piersią
- Wykonanie tomografii komputerowej szyjki macicy z podaniem kontrastu jodowego, w monitorowaniu terapeutycznym, datowanym na mniej niż 14 dni
- Inne nowotwory złośliwe w wywiadzie, w tym raki głowy i szyi wcześniej leczone poza rakiem podstawnokomórkowym lub rakiem szyjki macicy, leczone i wyleczone
- niekontrolowane choroby zakaźne
- Alergia na jod
- Ciężka niewydolność nerek (klirens nerkowy <30 ml/min wg Cockcrofta)
- Brak zgody
- Pacjent pozbawiony wolności, pod kuratelą
- Wszelkie powiązane schorzenia medyczne lub psychiczne, które mogą zagrozić zdolności pacjenta do udziału w badaniu
- Niepoddanie się badaniu monitoringu medycznego pod kątem geograficznym, społecznym lub psychicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 18F-FDG PET w połączeniu z tomografią komputerową z kontrastem jodowym
|
|
|
Pozorny komparator: 18F-FDG PET w połączeniu z CT bez iniekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosunek współczynnika wyników fałszywie dodatnich dla 2 porównywanych strategii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ostateczny przegląd klasyfikacji (Benin, złośliwy lub podejrzany)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-160
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .