Ydeevne af PET 18 F-FDG koblet til CT med kontrastindsprøjtning iodiseret ved diagnosticering af tidlige tilbagefald af hoved- og nakkecarcinom behandlet med samtidig kemoradiation. Sammenligning med 18F-FDG PET koblet med CT ikke injiceret med påfyldning CT standardinjektion (TEPVAD)
Tidlig påvisning af levedygtig resterende tumor eller tidligt neoplastisk recidiv repræsenterer en reel udfordring ved overvågning af patienter behandlet med samtidig kemoradioterapi planocellulært karcinom i den øvre luftvejskanal.
Den lokoregionale gentagelsesrate er faktisk høj (op 40%) i løbet af de første to år af denne terapeutiske metode.
De konventionelle billeddannelsesmetoder såsom CT og MR forekommer begrænset med hensyn til følsomhed på grund af de mange ændringer efter behandlingen er fibrose, vævsødem og vævsforvrængning.
PET-CT 18F-FDG viser sig at være en ikke-invasiv, pålidelig til påvisning af resterende tumor og metastaser, selv i fravær af kliniske tegn.
Til dato er den erhvervede CT-undersøgelse i samme tid og i samme position, som PET udføres uden jodholdig kontrastindsprøjtning, brugt til anatomisk identifikation og dæmpningskorrektion af PET-fusionerede billeder. Patienten får sædvanligvis en anden CT-billeddannelse centreret på halsen med kontrastindsprøjtning iodiseret på den røntgenologiske afdeling.
Til dato har intet hold endnu undersøgt interessen for PET-CT 18F-FDG kombineret med en CT-scanning med kontrastindsprøjtning iodiseret i diagnosticering af tidligt tilbagefald i hoved- og nakkemaligniteter, mens interessen for kontrastmiddelinjektionen er blevet påvist i ovarie neoplastisk recidivforskning, bugspytkirtel og tyktarm.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Service Médecine Nucléaire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Planocellulært karcinom i hoved og hals
- neoplastisk Placering: oropharynx, mundhule, hypopharynx, larynx
- Nye patienter behandlet med samtidig radiokemoterapi
- Behandling med kemoradioterapi sluttede for 3 måneder siden
- Tilslutning til en social sikringsordning
- Patient, der har givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under graviditet eller fravær af effektiv prævention i reproduktive år
- Amning
- Oprettelse af en cervikal CT med injektion af jodholdig kontrast, i den terapeutiske overvågning, dateret mindre end 14 dage
- Anden historie med malignitet, herunder hoved- og halskarcinomer, der tidligere er behandlet uden for basalcellekræft eller livmoderhalskræft, behandlet og helbredt
- ukontrollerede infektionssygdomme
- Allergi over for jod
- Alvorligt nedsat nyrefunktion (nyreclearance <30ml/min ifølge Cockcroft)
- Intet samtykke
- Patient frihedsberøvet, under værgemål
- Enhver medicinsk eller psykologisk tilstand forbundet, der kan kompromittere patientens evne til at deltage i undersøgelsen
- Manglende indsendelse til medicinsk overvågning undersøgelse for geografiske, sociale eller psykiske
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 18F-FDG PET kombineret med CT med joderet kontrastindsprøjtning
|
|
|
Sham-komparator: 18F-FDG PET kombineret med CT uden injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellem falsk positive rate af 2 sammenlignede strategier
Tidsramme: baseline
|
Endelig klassificeringsgennemgang (Benin, ondartet eller mistænkelig)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-160
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .