Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelse av PET 18 F-FDG koblet til CT med kontrastinjeksjon iodisert i diagnostisering av tidlige tilbakefall av hode- og nakkekarsinom behandlet med samtidig kjemoradiasjon. Sammenligning med 18F-FDG PET koblet med CT ikke injisert med fylling CT standard injeksjon (TEPVAD)

27. juli 2015 oppdatert av: University Hospital, Caen

Tidlig påvisning av levedyktig gjenværende tumor eller tidlig neoplastisk tilbakefall representerer en reell utfordring ved overvåking av pasienter behandlet med samtidig kjemoradioterapi plateepitelkarsinom i den øvre luftveiskanalen.

Den lokoregionale tilbakefallsraten er faktisk høy (opp 40 %) i løpet av de to første årene av denne terapeutiske metoden.

De konvensjonelle avbildningsmetodene som CT og MR virker begrenset når det gjelder sensitivitet på grunn av de mange endringene etter behandling er fibrose, vevsødem og vevsforvrengning.

PET-CT 18F-FDG viser seg å være en ikke-invasiv, pålitelig for påvisning av gjenværende tumor og metastaser, selv i fravær av kliniske tegn.

Til dags dato er den ervervede CT-undersøkelsen i samme tid og i samme posisjon som PET utføres uten jodholdig kontrastinjeksjon, brukt til anatomisk identifikasjon og attenueringskorreksjon av PET-sammensmeltede bilder. Pasienten har vanligvis en andre CT-avbildning, sentrert på halsen med kontrastinjeksjon iodisert på radiologisk avdeling.

Til dags dato har ingen team ennå studert interessen til PET-CT 18F-FDG kombinert med en CT-skanning med kontrastinjeksjon iodisert i diagnostisering av tidlig tilbakefall i hode- og nakkemaligniteter, mens interessen for kontrastmiddelinjeksjonen har blitt demonstrert i eggstokkene neoplastisk residivforskning, bukspyttkjertel og tykktarm.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14000
        • Service Médecine Nucléaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Plateepitelkarsinom i hode og nakke
  • neoplastisk Plassering: orofarynx, munnhule, hypopharynx, larynx
  • Nye pasienter behandlet med samtidig radiokjemoterapi
  • Behandling med kjemoradioterapi ble avsluttet for 3 måneder siden
  • Tilknytning til trygdeordning
  • Pasient som ga skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under graviditet eller fravær av effektiv prevensjon i reproduktive år
  • Amming
  • Opprettelse av en cervical CT med injeksjon av jodholdig kontrast, i den terapeutiske overvåkingen, datert mindre enn 14 dager
  • Annen historie med malignitet, inkludert hode- og nakkekarsinomer tidligere behandlet utenfor basalcellekreft eller livmorhalskreft, behandlet og kurert
  • ukontrollerte infeksjonssykdommer
  • Allergi mot jod
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (nyreclearance <30ml/min ifølge Cockcroft)
  • Ingen samtykke
  • Pasient frihetsberøvet, under vergemål
  • Enhver medisinsk eller psykologisk tilstand assosiert som kan kompromittere pasientens evne til å delta i studien
  • Unnlatelse av å sende til medisinsk overvåking studie for geografisk, sosial eller psykisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 18F-FDG PET kombinert med CT med jodert kontrastinjeksjon
Sham-komparator: 18F-FDG PET kombinert med CT uten injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellom falsk positiv rate av 2 sammenlignede strategier
Tidsramme: grunnlinje
Endelig klassifiseringsgjennomgang (Benin, ondartet eller mistenkelig)
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere