レジリエンスを向上させるための表現力豊かなライティング (EW) の役割の調査
感情の激変や身体的な健康上の問題を経験している人々の回復力を向上させるための表現力豊かな執筆 (EW) の役割の調査
この研究の目的は、セミナー/ワークショップ/クラスである 6 週間のライティング トゥ ヒーリング セミナー/ワークショップ/クラス、「あなたの人生を変える: 癒すために書く」が、最近感情的ストレスを経験した人々のコナー デビッドソン レジリエンス スケールで測定されたレジリエンス スコアを上げるかどうかを判断することです。または身体的外傷。
適格な被験者は、最近の感情的な激変または身体的な健康上の問題を抱えていると自己認識している成人です。 潜在的な被験者は、チラシ、広告、およびデューク統合医療の電子メールリストへの電子メールを使用して募集されます。 被験者は、ベースライン時および治療直後にペンと紙の測定を完了します。これには、次のものが含まれます。 、およびベースライン アンケート。
調査員は、37 人の参加者を登録することにより、30 人の完了者のサンプルをターゲットにすることを目指しています。 この研究への参加のリスクは最小限であり、最初の執筆経験後の一時的な悲しみを含みます.
調査の概要
詳細な説明
背景いくつかの医療専門家の文献によると、多くの人にとって、癒しのために書くことは、感情的、肉体的、精神的な健康を獲得し、維持するのに有益で役立つ. 1980 年代以降、懸念を書面で打ち明けると、心拍数が低下し、人々が感染症と闘うための準備が整っていることが、ますます多くの研究によって示されています。 この研究は、ストレスの多い状況にうまく対処できることを示すだけでなく、書くことは自尊心にプラスの影響を与え、人々が自分自身の障害を克服するのに役立つことを示しています.
書くことと癒しに関する研究の多くは、ジェームズ・ペネベイカー博士によって開拓され、現在では、執筆、心理学、医学、カウンセリング、看護、コーチング、ホスピス、教育の分野で働く他の人々によって支えられています。 健康のための執筆の生物学的基盤は、現在、応用精神神経免疫学、精神生物学、応用精神生理学、およびエピジェネティクスにおける最近の発見など、重複する科学分野で発見されています。 癒すための文章、つまり非常に個人的なものであり、自分の目だけのために書かれた文章に関する研究は、そのような表現力豊かな文章が次のことを示しています。
- 思考力を高めます
- 作業記憶を増やす
- 痛み、緊張、疲労を軽減
- 気分と睡眠の質を高める
- 免疫系の機能にプラスの影響を与える
理論的根拠 最近の研究によると、より大きなプログラムの一部として治癒のために書くことは、Connor-Davidson Resilience Scale (2014 Mealer, et.al )。 Mealer のマルチモーダル研究では、被験者はワークショップを癒すために 4 時間の執筆に参加し、その後 12 週間、週に 1 回所定のプロンプトに従って執筆しました。 被験者は、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) と運動プログラムにも参加しました。 CD Resilience Scale の治療後のスコアは、この研究のほぼすべての被験者で高かった。 ただし、書き込み処理単独の潜在的な効果は不明です。 したがって、この研究の目的は、感情的な激変や身体的な健康上の問題を経験した人々の回復力に対する表現力豊かな執筆の影響を特定することです.
目的: 次の研究課題に対応する助成金申請に使用できる予備データを取得します。
過去 12 か月間に感情的または肉体的なトラウマを経験した人を対象に、Connor-Davidson Resilience Scale で測定した 6 週間の「健康を変える: 癒すために書く」ワークショップは、回復力を高めますか?
設計 この前向き観察試験では、30 人の参加者によるパイロット試験で、Connor-Davidson Resilience Scale (CD-Risc) によって測定されたレジリエンス スコアに対する 6 週間のライティング コースの影響を調べます。
手順 潜在的な被験者は、チラシ、広告、およびデューク統合医療の電子メール リストへの電子メールを使用して募集されます。
チラシに応答して電話をかけた、または電子メールで研究に関心を示した潜在的な被験者は、研究コーディネーターから電話で連絡を受け、スクリーニングされます。
潜在的な被験者は、次の場合に適格と見なされます。
- 18 歳以上である。
彼らは最近、感情的な激変や身体的な健康上の問題があったと自己認識しています (過去 12 か月以内で、過去 1 か月以内ではありません)。
a.潜在的な課題には以下が含まれますが、これらに限定されません。配偶者の死亡 ii. 離婚 ⅲ. 婚姻の分離 iv。 親の死 v.失業 vi. 人身傷害または重大な疾病 vii. 個人的に親しい友人の死 viii. 退職 ix. 結婚×。 金融セキュリティの大幅な変更
- 彼らは英語で読み書きができる。
- Duke Integrated Medicine で開催される Transform Your Health: Write to Heal コースの週 6 回のセッションに参加できます。
- 彼らはインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。 Transform Your Health: Write to Heal この研究のためのコースは、完全に研究テーマに専念し、一般には公開されません.
グループのインフォームドコンセントは、コースの最初のセッション中に、研究活動が行われる前に、デューク統合医療スタッフ(研究コーディネーターまたは主任研究者のいずれか)によって管理されます。 被験者は、同意後すぐにベースライン測定(ベースラインアンケート、コナー・ダビッドソンレジリエンススケール、知覚ストレススケール、反芻スケール)を行います。
被験者の予想される参加期間は、毎週 2 時間、6 週間で、最初と最後のクラスは少し長くなります。 シリーズの最初のクラスは 2 時間 30 分で、同意とベースライン測定の時間を確保し、最終クラスは 2 時間 30 分で、被験者が治療後の措置を取る時間を確保します。
行動介入研究の典型的な 20% の減少率を使用して、30 人の評価可能な被験者を得るために、37 人の被験者に同意する予定です。
メジャー ペンと紙のメジャーは、ベースライン時および治療直後に収集されます。
一次結果:
1. Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC): この 25 項目の尺度は、回復力を対象としており、さまざまな集団で研究されています。 レジリエンスは、逆境を乗り越える力と考えられています。
二次対策:
- ベースラインアンケート: この自己申告アンケートでは、基本的な社会人口学的情報 (性別、年齢、民族性、人種、婚姻状況、生活状況、教育など) を収集します。 このアンケートは、ベースラインでのみ提供されます。
- 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10): PSS はよく知られた 10 項目のアンケートで、先月のストレスのレベルとストレスに対処する能力について回答者の認識を評価するために使用されます。 このアンケートの結果は、妥当性と信頼性の許容レベルを示しています。 この目録では、各項目が過去 1 か月以内の自分の考えや感情を最もよく反映している程度を支持する際に、リッカート型の 10 点尺度を使用して回答するよう参加者に求めます (Cohen、Kamarck、および Mermelstein、1983 年)。
- 疫学研究センターの 20 項目のうつ病尺度 (CES-D): CES-D は、過去 1 週間の抑うつ感情と行動を測定する最も一般的なスクリーニング検査の 1 つです。 精神科医との綿密な構造化されたインタビューの後にうつ病であることが判明した患者のほぼ 85% は、CES-D で高いスコアを獲得します。 しかし、CES-D のスコアが高い人の約 20% は、症状が急速に解消され、大うつ病または臨床的うつ病の完全な基準を満たしていません (Radloff、1977 年)。
- 22 項目の反芻反応尺度 (RRS): RRS は、うつ病の反応スタイルを調べるために使用されるアンケートです (Nolen-Hoeksema、2003 年)。
補償対象者は、6 週間の健康を変える: Write to Heal クラスを無料で受講できます。 この研究に対する金銭的補償はありません。
カリキュラム この 6 週間のクラスでは、経験豊富なライティング トゥ ヒーリング インストラクターが、簡単なライティング エクササイズを通じて参加者を指導します。 参加には、以前の執筆経験や作家になるという願望は必要ありません。 実際、実践は、参加者が誰であるか、どのように人生を経験するかを定義するアイデアを表現する参加者の自然な能力を養います.
毎週のセッションは、以前のセッションに基づいて構築されており、参加者が治癒するための書き込みの自然なスタイルを開発するための一連の経験を提供します。 インストラクターは、次のようなさまざまな方法で健康を増進するさまざまな書き方を通して参加者をガイドします。
私。表現力豊かな文章: 乗り越えられないと思っていたことを超えていきます。 ii. トランザクショナル ライティング: 思いやり、共感、許し、感謝を込めて自分の欲望を伝えます。
iii. ポエティック ライティング: あなたの「通過儀礼」を比喩、物語、詩、創造的なノンフィクションで表現します。
iv。 Affirmative Writing: 自分の才能を発見し、可能な限り最高の人生を書き出すこと。
v. レガシー ライティング: 自分の価値観と学んだ人生の教訓を、愛する人のために共有します。
データ分析と統計的考察 目的が将来の助成金のパイロット データを取得することであることを考えると、37 人の参加者を登録することにより、30 人の完了者のサンプルをターゲットにします。 中心極限定理の信条と、CD-RISC のスコアが他の試験でどのように振る舞うかに依存して、単純な従属尺度 t 検定で任意の介入前から介入後への変更。
不快感とリスク この研究への参加のリスクは最小限です。 参加者は、最初の表現力豊かな執筆体験の後、悲しみを含むさまざまな感情を経験する可能性があります。 これはこのコースではよくあることで、悲しみは通常、ネガティブな気分が持ち上がる前の短い時間です。
潜在的な利点 コースを受講した一部の参加者は、よりバランスの取れた気分、睡眠能力の向上、血圧の低下、うつ病の症状の軽減など、身体的および感情的な利点を報告しています (Pennebaker & Evans, 2014; Stockdale, 2011)。
機密保持 参加者の情報の機密を保持するためにあらゆる努力が払われます。 被験者の研究記録には固有のコード番号が割り当てられ、このコードの鍵は、研究が完了するまで、研究責任者または研究コーディネーターのオフィスにあるパスワードで保護されたコンピューター ファイルに保管されます。 すべての同意書とアンケート情報は、研究コーディネーターのオフィスにある施錠されたファイル引き出しに別々に保管されます。 機密電子情報と見なされるすべてのデータは、DHTS ネットワーク ドライブに保存されます。
さらに、参加者の個人的な文章を共有する必要はなく、文章への回答は匿名のままです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上である。
彼らは最近、感情的な激変や身体的な健康上の問題があったと自己認識しています (過去 12 か月以内で、過去 1 か月以内ではありません)。
a.潜在的な課題には以下が含まれますが、これらに限定されません。配偶者の死亡 ii. 離婚 ⅲ. 婚姻の分離 iv。 親の死 v.失業 vi. 人身傷害または重大な疾病 vii. 個人的に親しい友人の死 viii. 退職 ix. 結婚×。 金融セキュリティの大幅な変更
- 彼らは英語で読み書きができる。
- Duke Integrated Medicine で開催される Transform Your Health: Write to Heal コースの週 6 回のセッションに参加できます。
- 彼らはインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
除外基準:
- 彼らは少なくとも18歳ではありません。
- 彼らは最近、感情的な激変や身体的な健康上の問題があったと自己認識していません (過去 12 か月以内で、過去 1 か月以内ではありません)。
- 彼らは英語で読み書きができません。
- Duke Integrative Medicine で開催される Transform Your Health: Write to Heal コースの週 6 回のセッションに参加することはできません。
- 彼らはインフォームドコンセントを提供することができず、喜んで提供することはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入アーム
研究に登録されたすべての被験者が介入を受けます。
これは片腕研究です。
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この 6 週間のクラスでは、ライティング トゥ ヒーリングのインストラクターが、簡単なライティング エクササイズを通して参加者を指導します。 参加には、以前の執筆経験や作家になるという願望は必要ありません。 実際、実践は、参加者が誰であるか、どのように人生を経験するかを定義するアイデアを表現する参加者の自然な能力を養います. 毎週のセッションは、以前のセッションに基づいて構築されており、参加者が治癒するための書き込みの自然なスタイルを開発するための一連の経験を提供します。 インストラクターは、さまざまな方法で健康を増進するさまざまな書き方を通して参加者を指導します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC)
時間枠:6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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10 項目知覚ストレス スケール (PSS-10)
時間枠:6週間
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6週間
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) の 20 項目
時間枠:6週間
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6週間
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22項目の反芻反応スケール(RRS)
時間枠:6週間
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Adam Perlman, MD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00062054
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。