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Examinando o papel da escrita expressiva (EW) para melhorar a resiliência

8 de março de 2019 atualizado por: Duke University

Examinando o papel da escrita expressiva (EW) para melhorar a resiliência entre aqueles que estão passando por uma agitação emocional ou um desafio de saúde física

O objetivo deste estudo é determinar se um seminário/workshop/aula de escrita para curar de 6 semanas, Transforme sua vida: escreva para curar, aumenta os escores de resiliência medidos pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson para pessoas que passaram recentemente por uma crise emocional. ou trauma físico.

Os sujeitos elegíveis serão adultos que se identificam como tendo passado por uma crise emocional recente ou problema de saúde física. Os indivíduos em potencial serão recrutados por meio de folhetos, anúncios e e-mails para a lista de e-mail da Duke Integrative Medicine. Os indivíduos completarão medidas de caneta e papel no início e imediatamente após o tratamento, incluindo: a Escala de Resiliência de Connor-Davidson, a Escala de Estresse Percebido de 10 itens, a Escala de Depressão de 20 itens do Centro de Estudos Epidemiológicos, a Escala de Resposta à Ruminação de 22 itens , e um questionário de linha de base.

Os investigadores pretendem atingir uma amostra de 30 participantes, inscrevendo 37 participantes. Os riscos de participação neste estudo são mínimos e incluem tristeza temporária após a experiência inicial de escrita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes A literatura de várias profissões da área da saúde sugere que, para muitas pessoas, escrever para curar é benéfico e útil para obter e manter a saúde emocional, física e espiritual. Desde a década de 1980, um crescente corpo de pesquisa mostra que a frequência cardíaca diminui e as pessoas estão mais preparadas para combater infecções quando liberam suas preocupações por escrito. Além de demonstrar um melhor enfrentamento de situações estressantes, esta pesquisa mostra que a escrita pode ter um impacto positivo na autoestima e resultar em ajudar as pessoas a superar seus próprios obstáculos.

Grande parte da pesquisa sobre escrita e cura foi iniciada por James Pennebaker, Ph.D., e agora é sustentada por outros que trabalham nas disciplinas de escrita, psicologia, medicina, aconselhamento, enfermagem, coaching, hospício e educação. Os fundamentos biológicos da escrita para a saúde encontram-se atualmente em áreas científicas sobrepostas, tais como: psiconeuroimunologia aplicada, psicobiologia, psicofisiologia aplicada e descobertas recentes em epigenética. A pesquisa sobre a escrita para curar, o tipo de escrita profundamente pessoal e escrita apenas para os próprios olhos, demonstra que essa escrita expressiva:

  • Aumenta a capacidade de raciocínio
  • Aumenta a memória de trabalho
  • Reduz a dor, tensão e fadiga
  • Melhora o humor e a qualidade do sono
  • Influencia positivamente a função do sistema imunológico

Justificativa Um estudo recente sugere que escrever para curar como parte de um programa maior pode ser útil para aumentar a resiliência de enfermeiras de cuidados intensivos que demonstraram ter pontuações de resiliência abaixo da média na Escala de Resiliência de Connor-Davidson (2014 Mealer, et.al ). No estudo multimodal de Mealer, os participantes participaram de um workshop de quatro horas sobre escrita para curar e depois escreveram de acordo com as instruções prescritas uma vez por semana durante as 12 semanas seguintes. Os indivíduos também participaram da Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) e de um programa de exercícios. As pontuações pós-tratamento na Escala de Resiliência CD foram maiores para quase todos os indivíduos neste estudo. No entanto, o efeito potencial do tratamento de escrita sozinho não é claro. Portanto, o objetivo deste estudo é isolar o efeito da escrita expressiva na resiliência entre aqueles que passaram por uma agitação emocional ou um desafio de saúde física.

Objetivo: Obter dados preliminares que possam ser usados ​​para solicitação de subsídios abordando a seguinte questão de pesquisa:

Um workshop de escrita para curar de 6 semanas, Transforme sua saúde: escreva para curar, aumenta a resiliência, medida pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson para pessoas que sofreram um trauma emocional ou físico nos últimos 12 meses?

Projeto Este estudo observacional prospectivo examinará o impacto do curso de redação de 6 semanas nos escores de resiliência medidos pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-Risc) em um estudo piloto com 30 participantes.

Procedimentos Os participantes em potencial serão recrutados por meio de folhetos, anúncios e e-mails para a lista de e-mails da Duke Integrative Medicine.

Sujeitos em potencial que ligarem em resposta aos folhetos ou que manifestarem interesse no estudo por e-mail serão contatados e selecionados por telefone pelo coordenador do estudo.

Sujeitos em potencial serão considerados elegíveis se:

  1. Eles têm pelo menos 18 anos de idade.
  2. Eles se autoidentificam como tendo passado por um transtorno emocional recente ou problema de saúde física (nos últimos 12 meses, mas não no último mês).

    a. Os desafios potenciais incluem, mas não estão limitados a: i. Falecimento do cônjuge ii. Divórcio III. Separação conjugal iv. Morte de um dos pais v. Perda do emprego vi. Danos pessoais ou doença crítica vii. Morte de um amigo pessoal próximo viii. Aposentadoria ix. Casamento x. Mudança significativa na segurança financeira

  3. Eles são capazes de ler e escrever em inglês.
  4. Eles podem participar de 6 sessões semanais do curso Transform Your Health: Write to Heal realizado na Duke Integrative Medicine.
  5. Eles são capazes e estão dispostos a fornecer consentimento informado. O curso Transform Your Health: Write to Heal para este estudo será inteiramente dedicado a temas de pesquisa e não será aberto ao público em geral.

Um consentimento informado em grupo será administrado pela equipe da Duke Integrative Medicine (seja o coordenador do estudo ou o investigador principal) durante a primeira sessão do curso, antes que qualquer atividade do estudo ocorra. Os indivíduos farão medidas de linha de base (questionário de linha de base, escala de resiliência de Connor-Davidson, escala de estresse percebido e escala de ruminação) imediatamente após o consentimento.

A duração prevista da participação dos sujeitos é de 2 horas semanais durante 6 semanas, sendo as aulas iniciais e finais um pouco mais longas. A primeira aula da série será de 2 horas e 30 minutos para permitir o tempo para o consentimento e as medidas de linha de base, e a aula final será de 2 horas e 30 minutos para permitir que os sujeitos tomem as medidas pós-tratamento.

Para ter 30 sujeitos avaliáveis, usando uma taxa de atrito típica de 20% para estudos de intervenção comportamental, planejamos consentir 37 sujeitos.

Medidas Medidas em papel e caneta serão coletadas na linha de base e imediatamente após o tratamento.

Resultado primário:

1. Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC): Esta escala de 25 itens aborda a resiliência e foi estudada em uma variedade de populações. A resiliência é considerada como a capacidade de superar as adversidades.

Medidas secundárias:

  1. Questionário de linha de base: Este questionário de autorrelato reunirá informações sociodemográficas básicas (ou seja, sexo, idade, etnia, raça, estado civil, situação de vida, educação). Este questionário será aplicado apenas na linha de base.
  2. Escala de estresse percebido de 10 itens (PSS-10): O PSS é um questionário bem conhecido de 10 itens usado para avaliar as percepções dos respondentes sobre seu nível de estresse e sua capacidade de lidar com o estresse no último mês. Os resultados deste questionário demonstraram níveis aceitáveis ​​de validade e confiabilidade. Este inventário pede aos participantes que respondam usando uma escala do tipo Likert de 10 pontos ao endossar o grau em que cada item reflete melhor seus pensamentos e sentimentos no último mês (Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983).
  3. Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 20 itens (CES-D): A CES-D é um dos testes de triagem mais comuns que mede sentimentos e comportamentos depressivos na última semana. Quase 85% daqueles diagnosticados com depressão após uma entrevista estruturada em profundidade com um psiquiatra terão uma pontuação alta no CES-D. No entanto, cerca de 20% daqueles com pontuação alta na CES-D terão resolução rápida de seus sintomas e não preencherão todos os critérios para depressão maior ou clínica (Radloff, 1977).
  4. Escala de resposta à ruminação de 22 itens (RRS): A RRS é um questionário usado para examinar estilos de resposta para depressão (Nolen-Hoeksema, 2003).

Indivíduos de compensação receberão a classe Transform Your Health: Write to Heal de 6 semanas sem nenhum custo. Não há compensação monetária para este estudo.

Currículo Durante este curso de 6 semanas, um instrutor experiente em escrever para curar treinará os participantes por meio de uma progressão simples de exercícios de escrita. A participação não requer nenhuma experiência anterior de escrita nem qualquer aspiração de se tornar um escritor. Na verdade, as práticas cultivam as habilidades naturais dos participantes para expressar as ideias que definem quem são e como vivenciam suas vidas.

As sessões semanais se baseiam nas sessões anteriores para fornecer uma progressão de experiências para os participantes desenvolverem seus estilos naturais de escrever para curar. O instrutor orientará os participantes através de uma variedade de modos de escrita que melhoram a saúde de diferentes maneiras, incluindo:

eu. Escrita Expressiva: indo além do que você pensou que não poderia superar. ii. Escrita Transacional: comunicar seus desejos com compaixão, empatia, perdão e gratidão.

iii. Escrita Poética: expressando seus "ritos de passagem" com metáfora, história, poesia e não-ficção criativa.

4. Escrita Afirmativa: descobrindo seus dons e descrevendo sua melhor vida possível, escrevendo-a adiante.

v. Legacy Writing: compartilhar seus valores e as lições de vida que você aprendeu para aqueles que você ama.

Análise de Dados e Considerações Estatísticas Dado que o objetivo é obter dados piloto para um futuro subsídio, iremos direcionar uma amostra de 30 concluintes ao inscrever 37 participantes. Baseando-se nos princípios do Teorema do Limite Central e em como as pontuações no CD-RISC se comportaram em outras tentativas, esperamos ter uma distribuição bastante normal de pontuações em ambos os pontos de tempo que permitirá um teste t de medidas dependentes simples para estimar qualquer mudança de pré para pós-intervenção.

Desconfortos e riscos Os riscos da participação neste estudo são mínimos. Os participantes podem experimentar uma variedade de emoções, incluindo tristeza após a experiência inicial de escrita expressiva. Esta é uma ocorrência comum neste curso e a tristeza geralmente é breve antes que o humor negativo melhore.

Benefícios potenciais Alguns participantes que fizeram o curso relataram benefícios físicos e emocionais, incluindo um humor mais equilibrado, maior capacidade de dormir, pressão arterial mais baixa, menos sintomas de depressão (Pennebaker & Evans, 2014; Stockdale, 2011).

Confidencialidade Todo esforço será feito para manter a confidencialidade das informações dos participantes. Os registros do estudo do sujeito receberão um número de código exclusivo e a chave para esse código será mantida em um arquivo de computador protegido por senha no escritório do investigador principal ou do coordenador do estudo até a conclusão do estudo. Todos os formulários de consentimento e informações do questionário serão armazenados separadamente em uma gaveta de arquivo trancada no escritório do coordenador do estudo. Todos os dados considerados informações eletrônicas sensíveis serão armazenados em uma unidade de rede DHTS.

Além disso, a escrita pessoal dos participantes não precisa ser compartilhada e as respostas à escrita permanecem anônimas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Integrative Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Eles têm pelo menos 18 anos de idade.
  2. Eles se autoidentificam como tendo passado por um transtorno emocional recente ou problema de saúde física (nos últimos 12 meses, mas não no último mês).

    a. Os desafios potenciais incluem, mas não estão limitados a: i. Falecimento do cônjuge ii. Divórcio III. Separação conjugal iv. Morte de um dos pais v. Perda do emprego vi. Danos pessoais ou doença crítica vii. Morte de um amigo pessoal próximo viii. Aposentadoria ix. Casamento x. Mudança significativa na segurança financeira

  3. Eles são capazes de ler e escrever em inglês.
  4. Eles podem participar de 6 sessões semanais do curso Transform Your Health: Write to Heal realizado na Duke Integrative Medicine.
  5. Eles são capazes e estão dispostos a fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Eles NÃO têm pelo menos 18 anos de idade.
  2. Eles NÃO se identificam como tendo passado por um transtorno emocional ou problema de saúde física recente (nos últimos 12 meses, mas não no último mês).
  3. Eles NÃO sabem ler e escrever em inglês.
  4. Eles NÃO podem participar de 6 sessões semanais do curso Transform Your Health: Write to Heal realizado na Duke Integrative Medicine.
  5. Eles NÃO são capazes e estão dispostos a fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Todos os sujeitos inscritos no estudo receberão a intervenção. Este é um estudo de um braço.

Durante esta aula de 6 semanas, um instrutor de escrita para curar treinará os participantes por meio de uma progressão simples de exercícios de escrita. A participação não requer nenhuma experiência anterior de escrita nem qualquer aspiração de se tornar um escritor. Na verdade, as práticas cultivam as habilidades naturais dos participantes para expressar as ideias que definem quem são e como vivenciam suas vidas.

As sessões semanais se baseiam nas sessões anteriores para fornecer uma progressão de experiências para os participantes desenvolverem seus estilos naturais de escrever para curar. O instrutor orientará os participantes através de uma variedade de modos de escrita que melhoram a saúde de diferentes maneiras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de estresse percebido de 10 itens (PSS-10)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 20 itens (CES-D)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Escala de Resposta à Ruminação (RRS) de 22 itens
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Perlman, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00062054

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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