Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af rollen som udtryksfuld skrivning (EW) for at forbedre modstandskraften

8. marts 2019 opdateret af: Duke University

Undersøgelse af ekspressiv skrivnings (EW) rolle for at forbedre modstandsdygtigheden blandt dem, der oplever en følelsesmæssig omvæltning eller en fysisk sundhedsudfordring

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et 6-ugers skriftligt for at helbrede seminar/workshop/klasse, Transform Your Life: Write to Heal, hæver modstandsdygtigheden målt ved Connor-Davidson Resilience Scale for mennesker, der for nylig har oplevet en følelsesmæssig eller fysisk traume.

Kvalificerede forsøgspersoner vil være voksne, der selv identificerer sig som at have haft en nylig følelsesmæssig omvæltning eller fysisk sundhedsudfordring. Potentielle emner vil blive rekrutteret gennem brug af flyers, annoncer og e-mails til Duke Integrative Medicines e-mail-liste. Forsøgspersonerne vil gennemføre pen- og papirmålinger ved baseline og umiddelbart efter behandling, herunder: Connor-Davidson Resilience Scale, 10-item Perceived Stress Scale, The 20-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale, 22-item Rumination Response Scale og et baseline-spørgeskema.

Efterforskerne sigter mod at målrette en stikprøve på 30 fuldførere ved at tilmelde 37 deltagere. Risikoen ved deltagelse i denne undersøgelse er minimal og inkluderer midlertidig tristhed efter den første skriveoplevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Litteraturen fra adskillige sundhedsprofessioner antyder, at for mange mennesker er skrivning for at helbrede gavnligt og nyttigt for at opnå og opretholde følelsesmæssig, fysisk og åndelig sundhed. Siden 1980'erne har en voksende mængde forskning vist, at pulsen falder, og folk er bedre rustet til at bekæmpe infektioner, når de slipper deres bekymringer skriftligt. Ud over at demonstrere bedre håndtering af stressede situationer, viser denne forskning, at skrivning kan have en positiv indvirkning på selvværd og resultere i at hjælpe folk med at overvinde deres egne forhindringer.

Meget af forskningen om skrivning og healing blev pioneret af James Pennebaker, Ph.D., og støttes nu af andre, der arbejder inden for disciplinerne skrivning, psykologi, medicin, rådgivning, sygepleje, coaching, hospice og uddannelse. Det biologiske grundlag for at skrive for sundhed findes i øjeblikket i overlappende videnskabelige områder såsom: anvendt psykoneuorimmunologi, psykobiologi, anvendt psykofysiologi og nyere resultater inden for epigenetik. Forskning om at skrive for at helbrede, den slags skrift, der er dybt personlig og kun skrevet for ens egne øjne, viser, at sådan udtryksfuld skrivning:

  • Øger tænkeevnen
  • Øger arbejdshukommelsen
  • Reducerer smerter, spændinger og træthed
  • Forbedrer humør og søvnkvalitet
  • Påvirker positivt immunsystemets funktion

Begrundelse En nylig undersøgelse tyder på, at det at skrive for at helbrede som en del af et større program kan være nyttigt til at øge modstandskraften for intensivsygeplejersker, der har vist sig at have lavere resiliensscore end gennemsnittet på Connor-Davidson Resilience Scale (2014 Mealer, et.al. ). I Mealers multimodale undersøgelse deltog forsøgspersonerne i en fire timers skriftlig workshop for at helbrede og skrev derefter i henhold til foreskrevne anvisninger en gang om ugen i de næste tolv uger. Forsøgspersonerne deltog også i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) og et træningsprogram. Efterbehandlingsscore på CD Resilience Scale var højere for næsten alle forsøgspersoner i denne undersøgelse. Den potentielle effekt af skrivebehandlingen alene er dog uklar. Derfor er formålet med denne undersøgelse at isolere effekten af ​​ekspressiv skrivning på modstandskraft blandt dem, der har oplevet en følelsesmæssig omvæltning eller en fysisk sundhedsudfordring.

Formål: Indhente foreløbige data, der kan bruges til ansøgning om tilskud, der adresserer følgende forskningsspørgsmål:

Hæver en 6-ugers skriftligt at helbrede-workshop, Transform Your Health: Write to Heal, modstandskraften, som målt ved Connor-Davidson Resilience Scale for mennesker, der har oplevet et følelsesmæssigt eller fysisk traume inden for de seneste 12 måneder?

Design Dette prospektive, observationsforsøg vil undersøge virkningen af ​​det 6-ugers skrivekursus på resiliensscores målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-Risc) i et pilotforsøg med 30 deltagere.

Procedurer Potentielle emner vil blive rekrutteret gennem brug af flyers, annoncer og via e-mails til Duke Integrative Medicines e-mail-liste.

Potentielle forsøgspersoner, der ringer som svar på flyers, eller som udtrykker interesse for undersøgelsen via e-mail, vil blive kontaktet og screenet over telefonen af ​​studiekoordinatoren.

Potentielle emner vil blive betragtet som kvalificerede, hvis:

  1. De er mindst 18 år.
  2. De identificerer sig selv som at have haft en nylig følelsesmæssig omvæltning eller fysisk helbredsudfordring (inden for de seneste 12 måneder, men ikke inden for den seneste måned).

    en. Potentielle udfordringer omfatter, men er ikke begrænset til: i. Ægtefælles død ii. Skilsmisse iii. Ægteskabelig adskillelse iv. En forælders død v. Jobtab vi. Personskade eller kritisk sygdom vii. En nær personlig vens død viii. Pensionering ix. Ægteskab x. Væsentlig ændring i økonomisk sikkerhed

  3. De kan læse og skrive på engelsk.
  4. De er i stand til at deltage i 6 ugentlige sessioner af Transform Your Health: Write to Heal-kurset afholdt på Duke Integrative Medicine.
  5. De er i stand til og villige til at give informeret samtykke. Transform Your Health: Write to Heal-kurset for denne undersøgelse vil udelukkende være viet til forskningsemner og vil ikke være åbent for offentligheden.

Et informeret gruppesamtykke vil blive administreret af Duke Integrative Medicines personale (enten studiekoordinatoren eller den primære investigator) under den første session af kurset, før nogen studieaktiviteter finder sted. Forsøgspersonerne vil udføre baseline-målinger (baseline-spørgeskema, Connor-Davidson Resilience-skalaen, opfattet stress-skala og drøvtygningsskala) umiddelbart efter samtykket.

Den forventede varighed af fagenes deltagelse er 2 timer hver uge i 6 uger, hvor første og sidste undervisning er lidt længere. Den første klasse i serien vil vare 2 timer og 30 minutter for at give tid til samtykke og baseline-foranstaltninger, og den sidste klasse vil vare 2 timer og 30 minutter for at give forsøgspersonerne tid til at tage efterbehandlingsforanstaltningerne.

For at have 30 evaluerbare forsøgspersoner, ved at bruge en typisk 20% nedslidningsrate for adfærdsmæssige interventionsstudier, planlægger vi at give samtykke til 37 forsøgspersoner.

Mål Pen- og papirmål vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter behandling.

Primært resultat:

1. Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC): Denne skala med 25 punkter adresserer modstandskraft og er blevet undersøgt i en række forskellige populationer. Resiliens betragtes som evnen til at overvinde modgang.

Sekundære foranstaltninger:

  1. Baseline-spørgeskema: Dette selvrapporterende spørgeskema vil indsamle grundlæggende sociodemografiske oplysninger (dvs. køn, alder, etnicitet, race, civilstand, livssituation, uddannelse). Dette spørgeskema vil kun blive givet ved baseline.
  2. 10-element Perceived Stress Scale (PSS-10): PSS er et velkendt 10-element spørgeskema, der bruges til at evaluere respondenternes opfattelse af deres stressniveau og deres evne til at håndtere stress i løbet af den sidste måned. Resultater fra dette spørgeskema har vist acceptable niveauer af validitet og reliabilitet. Denne opgørelse beder deltagerne om at svare ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala, når de godkender den grad, i hvilken hvert element bedst afspejler deres tanker og følelser inden for den seneste måned (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
  3. 20-element Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D): CES-D er en af ​​de mest almindelige screeningstest, der måler depressive følelser og adfærd inden for den seneste uge. Næsten 85 % af dem, der konstateres at have depression efter et dybdegående struktureret interview med en psykiater, vil have en høj score på CES-D. Imidlertid vil omkring 20 % af dem, der scorer højt på CES-D, have hurtig opløsning af deres symptomer og ikke opfylde de fulde kriterier for svær eller klinisk depression (Radloff, 1977).
  4. 22-item Rumination Response Scale (RRS): RRS er et spørgeskema, der bruges til at undersøge svarstile for depression (Nolen-Hoeksema, 2003).

Kompensationsfag vil modtage 6-ugers Transform Your Health: Write to Heal-klassen uden omkostninger. Der er ingen økonomisk kompensation for denne undersøgelse.

Læreplan I løbet af denne 6-ugers klasse vil en erfaren skrive-til-helende instruktør coache deltagerne gennem en enkel progression af skriveøvelser. Deltagelse kræver hverken forudgående skriftlig erfaring eller ambition om at blive forfatter. Faktisk dyrker praksisserne deltagernes naturlige evner til at udtrykke de ideer, der definerer, hvem de er, og hvordan de oplever deres liv.

Ugentlige sessioner bygger på tidligere sessioner for at give deltagerne en progression af oplevelser, så de kan udvikle deres naturlige skrivestile for at helbrede. Instruktøren vil guide deltagerne gennem en række forskellige skrivemåder, der forbedrer sundheden på forskellige måder, herunder:

jeg. Ekspressiv skrivning: bevæger sig ud over det, du troede, du ikke kunne komme over. ii. Transaktionel skrivning: kommunikere dine ønsker med medfølelse, empati, tilgivelse og taknemmelighed.

iii. Poetisk skrivning: at udtrykke dine "overgangsritualer" med metafor, historie, poesi og kreativ faglitteratur.

iv. Bekræftende skrivning: opdage dine gaver og beskrive dit bedst mulige liv ved at skrive det videre.

v. Legacy Writing: Del dine værdier og de livslektioner, du har lært, for dem, du elsker.

Dataanalyse og statistiske overvejelser Da målet er at indhente pilotdata til en fremtidig bevilling, vil vi målrette en stikprøve på 30 fuldførere ved at tilmelde 37 deltagere. Idet vi stoler på principperne i Central Limit Theorem og hvordan score på CD-RISC har opført sig i andre forsøg, forventer vi at have en nogenlunde normal fordeling af score på begge tidspunkter, der vil tillade en simpel afhængige mål t-test til at estimere evt. skifte fra før til efter intervention.

Ubehag og risici Risikoen ved deltagelse i denne undersøgelse er minimal. Deltagerne kan opleve en række følelser, herunder tristhed efter den første udtryksfulde skriveoplevelse. Dette er en almindelig hændelse i dette kursus, og tristhed er normalt kort før negativt humør stiger.

Potentielle fordele Nogle deltagere, der har taget kurset, har rapporteret om fysiske og følelsesmæssige fordele, herunder et mere afbalanceret humør, øget evne til at sove, lavere blodtryk, færre symptomer på depression (Pennebaker & Evans, 2014; Stockdale, 2011).

Fortrolighed Der vil blive gjort alt for at holde deltagernes oplysninger fortrolige. Emneundersøgelsesposter vil blive tildelt et unikt kodenummer, og nøglen til denne kode vil blive opbevaret i en adgangskodebeskyttet computerfil på hovedforskerens eller undersøgelseskoordinatorens kontor, indtil undersøgelsen er afsluttet. Alle samtykkeerklæringer og spørgeskemaoplysninger vil blive opbevaret separat i en aflåst arkivskuffe på studiekoordinatorens kontor. Alle data, der betragtes som følsomme elektroniske oplysninger, vil blive gemt på et DHTS-netværksdrev.

Derudover kræves det ikke, at deltagernes personlige skrifter deles, og svar på skriften forbliver anonyme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Integrative Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De er mindst 18 år.
  2. De identificerer sig selv som at have haft en nylig følelsesmæssig omvæltning eller fysisk helbredsudfordring (inden for de seneste 12 måneder, men ikke inden for den seneste måned).

    en. Potentielle udfordringer omfatter, men er ikke begrænset til: i. Ægtefælles død ii. Skilsmisse iii. Ægteskabelig adskillelse iv. En forælders død v. Jobtab vi. Personskade eller kritisk sygdom vii. En nær personlig vens død viii. Pensionering ix. Ægteskab x. Væsentlig ændring i økonomisk sikkerhed

  3. De kan læse og skrive på engelsk.
  4. De er i stand til at deltage i 6 ugentlige sessioner af Transform Your Health: Write to Heal-kurset afholdt på Duke Integrative Medicine.
  5. De er i stand til og villige til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. De er IKKE mindst 18 år.
  2. De identificerer sig IKKE selv som at have haft en nylig følelsesmæssig omvæltning eller fysisk helbredsudfordring (inden for de seneste 12 måneder, men ikke inden for den seneste måned).
  3. De kan IKKE læse og skrive på engelsk.
  4. De er IKKE i stand til at deltage i 6 ugentlige sessioner af Transform Your Health: Write to Heal-kurset afholdt på Duke Integrative Medicine.
  5. De er IKKE i stand til og villige til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Alle forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen, vil modtage interventionen. Dette er en enarmsundersøgelse.

I løbet af denne 6-ugers klasse vil en skrive-til-helende-instruktør coache deltagerne gennem en enkel progression af skriveøvelser. Deltagelse kræver hverken forudgående skriftlig erfaring eller ambition om at blive forfatter. Faktisk dyrker praksisserne deltagernes naturlige evner til at udtrykke de ideer, der definerer, hvem de er, og hvordan de oplever deres liv.

Ugentlige sessioner bygger på tidligere sessioner for at give deltagerne en progression af oplevelser, så de kan udvikle deres naturlige skrivestile for at helbrede. Instruktøren vil guide deltagerne gennem en række forskellige skrivemåder, der forbedrer sundheden på forskellige måder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
10-Item Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
20-element Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
22-elements rumineringsresponsskala (RRS)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Perlman, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2015

Først opslået (Skøn)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00062054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner