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Examinando el papel de la escritura expresiva (EW) para mejorar la resiliencia

8 de marzo de 2019 actualizado por: Duke University

Examinando el papel de la escritura expresiva (EW) para mejorar la resiliencia entre aquellos que experimentan un trastorno emocional o un desafío de salud física

El propósito de este estudio es determinar si un seminario/taller/clase de escritura para sanar de 6 semanas, Transforme su vida: Escriba para sanar, aumenta los puntajes de resiliencia medidos por la Escala de resiliencia de Connor-Davidson para personas que recientemente han experimentado una crisis emocional. o trauma físico.

Los sujetos elegibles serán adultos que se identifiquen a sí mismos como que han tenido un trastorno emocional reciente o un problema de salud física. Los sujetos potenciales se reclutarán mediante el uso de folletos, anuncios y correos electrónicos a la lista de correo electrónico de Duke Integrative Medicine. Los sujetos completarán las medidas de lápiz y papel al inicio e inmediatamente después del tratamiento, que incluyen: la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson, la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems, la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 20 ítems, la Escala de Respuesta de Rumiación de 22 ítems y un cuestionario de referencia.

El objetivo de los investigadores es apuntar a una muestra de 30 participantes inscribiendo a 37 participantes. Los riesgos de participar en este estudio son mínimos e incluyen tristeza temporal después de la experiencia inicial de escritura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes La literatura de varias profesiones del cuidado de la salud sugiere que para muchas personas, escribir para sanar es beneficioso y útil para obtener y mantener la salud emocional, física y espiritual. Desde la década de 1980, un creciente cuerpo de investigación muestra que la frecuencia cardíaca disminuye y las personas están más preparadas para combatir las infecciones cuando expresan sus preocupaciones por escrito. Además de demostrar un mejor manejo de situaciones estresantes, esta investigación muestra que la escritura puede tener un impacto positivo en la autoestima y ayudar a las personas a superar sus propios obstáculos.

Gran parte de la investigación sobre la escritura y la curación fue iniciada por James Pennebaker, Ph.D., y ahora la sustentan otros que trabajan en las disciplinas de la escritura, la psicología, la medicina, el asesoramiento, la enfermería, el entrenamiento, los cuidados paliativos y la educación. Los fundamentos biológicos de escribir para la salud se encuentran actualmente en áreas científicas superpuestas como: psiconeuroinmunología aplicada, psicobiología, psicofisiología aplicada y hallazgos recientes en epigenética. La investigación sobre escribir para sanar, el tipo de escritura que es profundamente personal y está escrita solo para los propios ojos, demuestra que esa escritura expresiva:

  • Aumenta la capacidad de pensamiento
  • Aumenta la memoria de trabajo
  • Reduce el dolor, la tensión y la fatiga.
  • Mejora el estado de ánimo y la calidad del sueño.
  • Influye positivamente en la función del sistema inmunológico

Justificación Un estudio reciente sugiere que escribir para sanar como parte de un programa más amplio puede ser útil para aumentar la resiliencia de las enfermeras de cuidados intensivos que han demostrado tener puntuaciones de resiliencia inferiores a la media en la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (2014 Mealer, et.al. ). En el estudio multimodal de Mealer, los sujetos participaron en un taller de escritura para sanar de cuatro horas y luego escribieron de acuerdo con indicaciones prescritas una vez por semana durante las siguientes doce semanas. Los sujetos también participaron en la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y en un programa de ejercicios. Las puntuaciones posteriores al tratamiento en la Escala de resiliencia de CD fueron más altas para casi todos los sujetos de este estudio. Sin embargo, el efecto potencial del tratamiento de escritura solo no está claro. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es aislar el efecto de la escritura expresiva sobre la resiliencia entre aquellos que han experimentado un trastorno emocional o un problema de salud física.

Objetivo: Obtener datos preliminares que puedan utilizarse para la solicitud de subvención que aborde la siguiente pregunta de investigación:

¿Un taller de escritura para sanar de 6 semanas, Transforme su salud: Escriba para sanar, aumente la resiliencia, según lo medido por la Escala de resiliencia de Connor-Davidson para personas que han experimentado un trauma emocional o físico en los últimos 12 meses?

Diseño Este ensayo observacional prospectivo examinará el impacto del curso de escritura de 6 semanas en los puntajes de resiliencia medidos por la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-Risc) en un ensayo piloto de 30 participantes.

Procedimientos Los sujetos potenciales se reclutarán mediante el uso de folletos, anuncios y correos electrónicos a la lista de correo electrónico de Duke Integrative Medicine.

Los sujetos potenciales que llamen en respuesta a los folletos o que expresen interés en el estudio por correo electrónico serán contactados y examinados por teléfono por el coordinador del estudio.

Los sujetos potenciales se considerarán elegibles si:

  1. Tienen al menos 18 años de edad.
  2. Se identifican a sí mismos como que han tenido un trastorno emocional reciente o un problema de salud física (en los últimos 12 meses, pero no en el último mes).

    a. Los desafíos potenciales incluyen, pero no se limitan a: i. Muerte del cónyuge ii. Divorcio iii. Separación matrimonial iv. Muerte de uno de los padres v. Pérdida de trabajo vi. Lesión personal o enfermedad crítica vii. Muerte de un amigo personal cercano viii. Jubilación ix. matrimonio X. Cambio significativo en la seguridad financiera

  3. Son capaces de leer y escribir en inglés.
  4. Pueden asistir a 6 sesiones semanales del curso Transform Your Health: Write to Heal que se lleva a cabo en Duke Integrative Medicine.
  5. Son capaces y están dispuestos a dar su consentimiento informado. El curso Transform Your Health: Write to Heal para este estudio se dedicará por completo a temas de investigación y no estará abierto al público en general.

El personal de Duke Integrative Medicine (ya sea el coordinador del estudio o el investigador principal) administrará un consentimiento informado grupal durante la primera sesión del curso, antes de que se lleven a cabo las actividades del estudio. Los sujetos realizarán medidas de referencia (cuestionario de referencia, escala de resiliencia de Connor-Davidson, escala de estrés percibido y escala de rumiación) inmediatamente después del consentimiento.

La duración prevista de la participación de los sujetos es de 2 horas semanales durante 6 semanas, siendo la primera y última clase algo más largas. La primera clase de la serie será de 2 horas y 30 minutos para dar tiempo a las medidas de referencia y de consentimiento, y la clase final será de 2 horas y 30 minutos para dar tiempo a los sujetos a tomar las medidas posteriores al tratamiento.

Para tener 30 sujetos evaluables, utilizando una tasa de deserción típica del 20 % para estudios de intervención conductual, planeamos dar su consentimiento a 37 sujetos.

Medidas Se tomarán medidas con lápiz y papel al inicio del estudio e inmediatamente después del tratamiento.

Resultado primario:

1. Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC): esta escala de 25 ítems aborda la resiliencia y se ha estudiado en una variedad de poblaciones. La resiliencia es considerada como la capacidad para superar la adversidad.

Medidas secundarias:

  1. Cuestionario de referencia: este cuestionario de autoinforme recopilará información sociodemográfica básica (es decir, género, edad, etnia, raza, estado civil, situación de vivienda, educación). Este cuestionario se administrará únicamente al inicio del estudio.
  2. Escala de estrés percibido de 10 ítems (PSS-10): La PSS es un conocido cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar las percepciones de los encuestados sobre su nivel de estrés y su capacidad para lidiar con el estrés durante el último mes. Los resultados de este cuestionario han demostrado niveles aceptables de validez y confiabilidad. Este inventario pide a los participantes que respondan usando una escala de tipo Likert de 10 puntos al respaldar el grado en que cada elemento refleja mejor sus pensamientos y sentimientos durante el último mes (Cohen, Kamarck y Mermelstein, 1983).
  3. Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) de 20 ítems: La CES-D es una de las pruebas de detección más comunes que mide los sentimientos y comportamientos depresivos durante la última semana. Casi el 85 % de los que tienen depresión después de una entrevista estructurada en profundidad con un psiquiatra tendrán una puntuación alta en el CES-D. Sin embargo, alrededor del 20% de los que obtienen una puntuación alta en el CES-D tendrán una rápida resolución de sus síntomas y no cumplirán todos los criterios de depresión mayor o clínica (Radloff, 1977).
  4. Escala de respuesta de rumiación (RRS) de 22 ítems: la RRS es un cuestionario que se utiliza para examinar los estilos de respuesta para la depresión (Nolen-Hoeksema, 2003).

Compensación Los sujetos recibirán la clase Transform Your Health: Write to Heal de 6 semanas sin costo alguno. No hay compensación monetaria por este estudio.

Currículo Durante esta clase de 6 semanas, un instructor experimentado en escribir para sanar guiará a los participantes a través de una progresión simple de ejercicios de escritura. La participación no requiere ninguna experiencia previa en escritura ni ninguna aspiración a convertirse en escritor. De hecho, las prácticas cultivan las habilidades naturales de los participantes para expresar las ideas que definen quiénes son y cómo experimentan sus vidas.

Las sesiones semanales se basan en sesiones anteriores para proporcionar una progresión de experiencias para que los participantes desarrollen sus estilos naturales de escribir para curar. El instructor guiará a los participantes a través de una variedad de modos de escritura que mejoran la salud de diferentes maneras, que incluyen:

i. Escritura expresiva: ir más allá de lo que pensabas que no podías superar. ii. Escritura Transaccional: comunicar tus deseos con compasión, empatía, perdón y gratitud.

iii. Escritura poética: expresar sus "ritos de iniciación" con metáforas, historias, poesía y no ficción creativa.

IV. Escritura afirmativa: descubrir sus dones y describir su mejor vida posible escribiéndola.

v. Escritura de legado: compartir sus valores y las lecciones de vida que ha aprendido para sus seres queridos.

Análisis de datos y consideraciones estadísticas Dado que el objetivo es obtener datos piloto para una subvención futura, nos dirigiremos a una muestra de 30 personas que completaron el programa inscribiendo a 37 participantes. Basándonos en los principios del teorema del límite central y en cómo se han comportado las puntuaciones en CD-RISC en otros ensayos, esperamos tener una distribución bastante normal de puntuaciones en ambos puntos de tiempo que permitirá una prueba t de medidas dependientes simple para estimar cualquier cambio de pre a post intervención.

Incomodidades y Riesgos Los riesgos de participar en este estudio son mínimos. Los participantes pueden experimentar una variedad de emociones, incluida la tristeza después de la experiencia inicial de escritura expresiva. Esta es una ocurrencia común en este curso y la tristeza suele ser breve antes de que se levante el estado de ánimo negativo.

Beneficios potenciales Algunos participantes que tomaron el curso informaron beneficios físicos y emocionales, incluido un estado de ánimo más equilibrado, mayor capacidad para dormir, presión arterial más baja, menos síntomas de depresión (Pennebaker & Evans, 2014; Stockdale, 2011).

Confidencialidad Se hará todo lo posible para mantener la confidencialidad de la información de los participantes. A los registros del estudio de los sujetos se les asignará un número de código único, y la clave de este código se mantendrá en un archivo de computadora protegido con contraseña en la oficina del investigador principal o del coordinador del estudio hasta la finalización del estudio. Todos los formularios de consentimiento y la información del cuestionario se almacenarán por separado en un cajón cerrado con llave en la oficina del coordinador del estudio. Todos los datos considerados información electrónica confidencial se almacenarán en una unidad de red de DHTS.

Además, no es necesario compartir la escritura personal de los participantes y las respuestas a la escritura permanecen anónimas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Integrative Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tienen al menos 18 años de edad.
  2. Se identifican a sí mismos como que han tenido un trastorno emocional reciente o un problema de salud física (en los últimos 12 meses, pero no en el último mes).

    a. Los desafíos potenciales incluyen, pero no se limitan a: i. Muerte del cónyuge ii. Divorcio iii. Separación matrimonial iv. Muerte de uno de los padres v. Pérdida de trabajo vi. Lesión personal o enfermedad crítica vii. Muerte de un amigo personal cercano viii. Jubilación ix. matrimonio X. Cambio significativo en la seguridad financiera

  3. Son capaces de leer y escribir en inglés.
  4. Pueden asistir a 6 sesiones semanales del curso Transform Your Health: Write to Heal que se lleva a cabo en Duke Integrative Medicine.
  5. Son capaces y están dispuestos a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. NO tienen al menos 18 años de edad.
  2. NO se identifican a sí mismos como que han tenido un trastorno emocional reciente o un problema de salud física (en los últimos 12 meses, pero no en el último mes).
  3. NO saben leer ni escribir en inglés.
  4. NO pueden asistir a 6 sesiones semanales del curso Transform Your Health: Write to Heal que se lleva a cabo en Duke Integrative Medicine.
  5. NO pueden ni están dispuestos a dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Todos los sujetos inscritos en el estudio recibirán la intervención. Este es un estudio de un solo brazo.

Durante esta clase de 6 semanas, un instructor de escritura para sanar guiará a los participantes a través de una progresión simple de ejercicios de escritura. La participación no requiere ninguna experiencia previa en escritura ni ninguna aspiración a convertirse en escritor. De hecho, las prácticas cultivan las habilidades naturales de los participantes para expresar las ideas que definen quiénes son y cómo experimentan sus vidas.

Las sesiones semanales se basan en sesiones anteriores para proporcionar una progresión de experiencias para que los participantes desarrollen sus estilos naturales de escribir para curar. El instructor guiará a los participantes a través de una variedad de modos de escritura que mejoran la salud de diferentes maneras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido de 10 ítems (PSS-10)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 20 ítems (CES-D)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Escala de respuesta de rumiación de 22 ítems (RRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Perlman, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00062054

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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