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Esaminare il ruolo della scrittura espressiva (EW) per migliorare la resilienza

8 marzo 2019 aggiornato da: Duke University

Esaminare il ruolo della scrittura espressiva (EW) per migliorare la resilienza tra coloro che stanno vivendo uno sconvolgimento emotivo o una sfida per la salute fisica

Lo scopo di questo studio è determinare se un seminario/laboratorio/classe di scrittura per guarire di 6 settimane, Trasforma la tua vita: scrivi per guarire, aumenta i punteggi di resilienza misurati dalla scala di resilienza di Connor-Davidson per le persone che hanno recentemente sperimentato un'esperienza emotiva o traumi fisici.

I soggetti idonei saranno adulti che si identificano come aventi un recente sconvolgimento emotivo o problemi di salute fisica. I potenziali soggetti verranno reclutati tramite l'uso di volantini, pubblicità ed e-mail all'elenco e-mail di Duke Integrative Medicine. I soggetti completeranno le misure con carta e penna al basale e immediatamente dopo il trattamento, tra cui: la Connor-Davidson Resilience Scale, la scala dello stress percepito a 10 voci, la scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici a 20 voci, la scala della risposta alla ruminazione a 22 voci e un questionario di riferimento.

Gli investigatori mirano a prendere di mira un campione di 30 completatori arruolando 37 partecipanti. I rischi della partecipazione a questo studio sono minimi e includono una tristezza temporanea dopo l'esperienza di scrittura iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo La letteratura di diverse professioni sanitarie suggerisce che per molte persone, scrivere per guarire è benefico e utile per ottenere e sostenere la salute emotiva, fisica e spirituale. Dagli anni '80, un numero crescente di ricerche mostra che la frequenza cardiaca si abbassa e le persone sono più attrezzate per combattere le infezioni quando rilasciano le loro preoccupazioni per iscritto. Oltre a dimostrare una migliore gestione delle situazioni stressanti, questa ricerca mostra che la scrittura può avere un impatto positivo sull'autostima e aiutare le persone a superare i propri ostacoli.

Gran parte della ricerca sulla scrittura e la guarigione è stata introdotta da James Pennebaker, Ph.D., ed è ora sostenuta da altri che lavorano nelle discipline della scrittura, psicologia, medicina, consulenza, assistenza infermieristica, coaching, hospice e istruzione. Le basi biologiche della scrittura per la salute si trovano attualmente in aree scientifiche sovrapposte come: psiconeuorimmunologia applicata, psicobiologia, psicofisiologia applicata e recenti scoperte in epigenetica. La ricerca sulla scrittura per guarire, il tipo di scrittura che è profondamente personale ed è scritta solo per i propri occhi, dimostra che tale scrittura espressiva:

  • Aumenta la capacità di pensiero
  • Aumenta la memoria di lavoro
  • Riduce il dolore, la tensione e la fatica
  • Migliora l'umore e la qualità del sonno
  • Influenza positivamente la funzione del sistema immunitario

Razionale Uno studio recente suggerisce che scrivere per guarire come parte di un programma più ampio può essere utile per aumentare la resilienza per gli infermieri di terapia intensiva che hanno dimostrato di avere punteggi di resilienza inferiori alla media sulla Connor-Davidson Resilience Scale (2014 Mealer, et.al ). Nello studio multimodale di Mealer, i soggetti hanno partecipato a un seminario di quattro ore di scrittura per guarire e poi hanno scritto secondo i suggerimenti prescritti una volta alla settimana per le successive dodici settimane. I soggetti hanno anche partecipato alla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) e a un programma di esercizi. I punteggi post-trattamento sulla CD Resilience Scale erano più alti per quasi tutti i soggetti in questo studio. Tuttavia, il potenziale effetto del solo trattamento di scrittura non è chiaro. Pertanto, lo scopo di questo studio è isolare l'effetto della scrittura espressiva sulla resilienza tra coloro che hanno sperimentato uno sconvolgimento emotivo o una sfida per la salute fisica.

Obiettivo: ottenere dati preliminari che possono essere utilizzati per la domanda di sovvenzione che affronti la seguente domanda di ricerca:

Un seminario di scrittura per guarire di 6 settimane, Trasforma la tua salute: scrivi per guarire, aumenta la resilienza, come misurato dalla Connor-Davidson Resilience Scale per le persone che hanno subito un trauma emotivo o fisico negli ultimi 12 mesi?

Progettazione Questo studio prospettico osservazionale esaminerà l'impatto del corso di scrittura di 6 settimane sui punteggi di resilienza misurati dalla Connor-Davidson Resilience Scale (CD-Risc) in uno studio pilota di 30 partecipanti.

Procedure I potenziali soggetti verranno reclutati tramite l'uso di volantini, pubblicità e tramite e-mail all'elenco e-mail di Duke Integrative Medicine.

I potenziali soggetti che chiamano in risposta ai volantini o che esprimono interesse per lo studio via e-mail saranno contattati e selezionati telefonicamente dal coordinatore dello studio.

I potenziali soggetti saranno considerati idonei se:

  1. Hanno almeno 18 anni di età.
  2. Si autoidentificano come se avessero avuto un recente sconvolgimento emotivo o problemi di salute fisica (negli ultimi 12 mesi, ma non nell'ultimo mese).

    UN. Le potenziali sfide includono, ma non sono limitate a: i. Morte del coniuge ii. Divorzio iii. Separazione coniugale iv. Morte di un genitore v. Perdita del lavoro vi. Lesioni personali o malattia grave vii. Morte di un caro amico personale viii. Pensionamento ix. Matrimonio x. Cambiamento significativo nella sicurezza finanziaria

  3. Sono in grado di leggere e scrivere in inglese.
  4. Possono partecipare a 6 sessioni settimanali del corso Transform Your Health: Write to Heal tenuto presso Duke Integrative Medicine.
  5. Sono in grado e disposti a fornire il consenso informato. Il corso Transform Your Health: Write to Heal per questo studio sarà interamente dedicato a temi di ricerca e non sarà aperto al pubblico in generale.

Un consenso informato di gruppo sarà amministrato dal personale di Duke Integrative Medicine (il coordinatore dello studio o il ricercatore principale) durante la prima sessione del corso, prima che si svolga qualsiasi attività di studio. I soggetti eseguiranno misure di base (questionario di base, scala di resilienza di Connor-Davidson, scala di stress percepito e scala di ruminazione) immediatamente dopo il consenso.

La durata prevista della partecipazione dei soggetti è di 2 ore settimanali per 6 settimane, con la prima e l'ultima lezione leggermente più lunghe. La prima lezione della serie sarà di 2 ore e 30 minuti per consentire il tempo per il consenso e le misure di base, e la lezione finale sarà di 2 ore e 30 minuti per consentire ai soggetti di prendere le misure post-trattamento.

Per avere 30 soggetti valutabili, utilizzando un tipico tasso di abbandono del 20% per gli studi di intervento comportamentale, prevediamo di acconsentire a 37 soggetti.

Misure Le misure di carta e penna saranno raccolte al basale e immediatamente dopo il trattamento.

Il risultato principale:

1. Scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC): questa scala di 25 elementi affronta la resilienza ed è stata studiata in una varietà di popolazioni. La resilienza è considerata come la capacità di superare le avversità.

Misure secondarie:

  1. Questionario di base: questo questionario di autovalutazione raccoglierà informazioni sociodemografiche di base (ad esempio sesso, età, etnia, razza, stato civile, situazione di vita, istruzione). Questo questionario verrà somministrato solo al basale.
  2. 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10): il PSS, un noto questionario a 10 item utilizzato per valutare le percezioni dei rispondenti sul loro livello di stress e la loro capacità di far fronte allo stress nell'ultimo mese. I risultati di questo questionario hanno dimostrato livelli accettabili di validità e affidabilità. Questo inventario chiede ai partecipanti di rispondere utilizzando una scala di tipo Likert a 10 punti quando approvano il grado in cui ogni elemento riflette meglio i loro pensieri e sentimenti nell'ultimo mese (Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983).
  3. Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici a 20 voci (CES-D): il CES-D è uno dei test di screening più comuni che misura i sentimenti e i comportamenti depressivi nell'ultima settimana. Quasi l'85% di coloro che risultano affetti da depressione dopo un colloquio strutturato approfondito con uno psichiatra avranno un punteggio elevato al CES-D. Tuttavia, circa il 20% di coloro che ottengono un punteggio elevato al CES-D avranno una rapida risoluzione dei loro sintomi e non soddisferanno pienamente i criteri per la depressione maggiore o clinica (Radloff, 1977).
  4. Scala di risposta alla ruminazione (RRS) a 22 voci: la RRS è un questionario utilizzato per esaminare gli stili di risposta per la depressione (Nolen-Hoeksema, 2003).

Risarcimento I soggetti riceveranno gratuitamente il corso di 6 settimane Trasforma la tua salute: scrivi per guarire. Non è previsto alcun compenso monetario per questo studio.

Curriculum Durante questa lezione di 6 settimane, un istruttore esperto di scrittura per guarire istruirà i partecipanti attraverso una semplice progressione di esercizi di scrittura. La partecipazione non richiede alcuna precedente esperienza di scrittura né alcuna aspirazione a diventare uno scrittore. Infatti, le pratiche coltivano le capacità naturali dei partecipanti di esprimere le idee che definiscono chi sono e come vivono le loro vite.

Le sessioni settimanali si basano sulle sessioni precedenti per fornire una progressione di esperienze ai partecipanti per sviluppare i loro stili naturali di scrittura per guarire. L'istruttore guiderà i partecipanti attraverso una varietà di modalità di scrittura che migliorano la salute in diversi modi, tra cui:

io. Scrittura espressiva: andare oltre ciò che pensavi di non poter superare. ii. Scrittura transazionale: comunicare i propri desideri con compassione, empatia, perdono e gratitudine.

iii. Scrittura poetica: esprimere i tuoi "riti di passaggio" con metafora, storia, poesia e saggistica creativa.

iv. Scrittura affermativa: scoprire i tuoi doni e descrivere la tua migliore vita possibile scrivendola in avanti.

v. Legacy Writing: condividere i tuoi valori e le lezioni di vita che hai imparato per coloro che ami.

Analisi dei dati e considerazioni statistiche Dato che l'obiettivo è ottenere dati pilota per una futura sovvenzione, prenderemo di mira un campione di 30 completatori iscrivendo 37 partecipanti. Basandosi sui principi del teorema del limite centrale e su come i punteggi su CD-RISC si sono comportati in altre prove, ci aspettiamo di avere una distribuzione abbastanza normale dei punteggi in entrambi i punti temporali che consentiranno a un semplice test t di misure dipendenti di stimare qualsiasi passaggio da pre a post intervento.

Disagi e rischi I rischi della partecipazione a questo studio sono minimi. I partecipanti possono provare una serie di emozioni, inclusa la tristezza dopo l'iniziale esperienza di scrittura espressiva. Questo è un evento comune in questo corso e la tristezza è solitamente breve prima che l'umore negativo si alzi.

Potenziali benefici Alcuni partecipanti che hanno seguito il corso hanno riportato benefici fisici ed emotivi, tra cui un umore più equilibrato, maggiore capacità di dormire, pressione sanguigna più bassa, meno sintomi di depressione (Pennebaker & Evans, 2014; Stockdale, 2011).

Riservatezza Sarà fatto ogni sforzo per mantenere riservate le informazioni dei partecipanti. Ai registri dello studio del soggetto verrà assegnato un numero di codice univoco e la chiave di questo codice sarà conservata in un file informatico protetto da password nell'ufficio del ricercatore principale o del coordinatore dello studio fino al completamento dello studio. Tutti i moduli di consenso e le informazioni sui questionari verranno archiviati separatamente in un archivio chiuso a chiave nell'ufficio del coordinatore dello studio. Tutti i dati considerati informazioni elettroniche sensibili verranno archiviati su un'unità di rete DHTS.

Inoltre, la scrittura personale dei partecipanti non deve essere condivisa e le risposte alla scrittura rimangono anonime.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke Integrative Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Hanno almeno 18 anni di età.
  2. Si autoidentificano come se avessero avuto un recente sconvolgimento emotivo o problemi di salute fisica (negli ultimi 12 mesi, ma non nell'ultimo mese).

    UN. Le potenziali sfide includono, ma non sono limitate a: i. Morte del coniuge ii. Divorzio iii. Separazione coniugale iv. Morte di un genitore v. Perdita del lavoro vi. Lesioni personali o malattia grave vii. Morte di un caro amico personale viii. Pensionamento ix. Matrimonio x. Cambiamento significativo nella sicurezza finanziaria

  3. Sono in grado di leggere e scrivere in inglese.
  4. Possono partecipare a 6 sessioni settimanali del corso Transform Your Health: Write to Heal tenuto presso Duke Integrative Medicine.
  5. Sono in grado e disposti a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. NON hanno almeno 18 anni di età.
  2. NON si autoidentificano come se avessero avuto un recente sconvolgimento emotivo o problemi di salute fisica (negli ultimi 12 mesi, ma non nell'ultimo mese).
  3. NON sono in grado di leggere e scrivere in inglese.
  4. NON possono partecipare a 6 sessioni settimanali del corso Transform Your Health: Write to Heal tenuto presso Duke Integrative Medicine.
  5. NON sono in grado e disposti a fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Tutti i soggetti arruolati nello studio riceveranno l'intervento. Questo è uno studio a un braccio.

Durante questa lezione di 6 settimane, un istruttore di scrittura per guarire istruirà i partecipanti attraverso una semplice progressione di esercizi di scrittura. La partecipazione non richiede alcuna precedente esperienza di scrittura né alcuna aspirazione a diventare uno scrittore. Infatti, le pratiche coltivano le capacità naturali dei partecipanti di esprimere le idee che definiscono chi sono e come vivono le loro vite.

Le sessioni settimanali si basano sulle sessioni precedenti per fornire una progressione di esperienze ai partecipanti per sviluppare i loro stili naturali di scrittura per guarire. L'istruttore guiderà i partecipanti attraverso una varietà di modalità di scrittura che migliorano la salute in modi diversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di resilienza di Connor-Davidson (CD-RISC)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito a 10 elementi (PSS-10)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici a 20 voci (CES-D)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Scala di risposta alla ruminazione (RRS) a 22 elementi
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Perlman, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00062054

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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