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Examen du rôle de l'écriture expressive (EW) pour améliorer la résilience

8 mars 2019 mis à jour par: Duke University

Examiner le rôle de l'écriture expressive (EW) pour améliorer la résilience chez ceux qui vivent un bouleversement émotionnel ou un défi de santé physique

Le but de cette étude est de déterminer si un séminaire/atelier/classe d'écriture pour guérir de 6 semaines, Transform Your Life: Write to Heal, augmente les scores de résilience tels que mesurés par l'échelle de résilience Connor-Davidson pour les personnes qui ont récemment vécu une crise émotionnelle. ou un traumatisme physique.

Les sujets éligibles seront des adultes qui s'identifient comme ayant eu récemment un bouleversement émotionnel ou un problème de santé physique. Les sujets potentiels seront recrutés grâce à l'utilisation de dépliants, de publicités et d'e-mails à la liste de diffusion Duke Integrative Medicine. Les sujets effectueront des mesures au stylo et au papier au départ et immédiatement après le traitement, y compris : l'échelle de résilience Connor-Davidson, l'échelle de stress perçu en 10 éléments, l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques en 20 éléments, l'échelle de réponse à la rumination en 22 éléments. , et un questionnaire de base.

Les enquêteurs visent à cibler un échantillon de 30 finissants en recrutant 37 participants. Les risques de participation à cette étude sont minimes et comprennent une tristesse temporaire après l'expérience d'écriture initiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte La littérature de plusieurs professions de la santé suggère que pour de nombreuses personnes, écrire pour guérir est bénéfique et utile pour obtenir et maintenir la santé émotionnelle, physique et spirituelle. Depuis les années 1980, un nombre croissant de recherches montre que la fréquence cardiaque diminue et que les gens sont mieux équipés pour combattre les infections lorsqu'ils expriment leurs inquiétudes par écrit. En plus de démontrer une meilleure gestion des situations stressantes, cette recherche montre que l'écriture peut avoir un impact positif sur l'estime de soi et avoir pour résultat d'aider les gens à surmonter leurs propres obstacles.

Une grande partie de la recherche sur l'écriture et la guérison a été lancée par James Pennebaker, Ph.D., et est maintenant soutenue par d'autres qui travaillent dans les disciplines de l'écriture, de la psychologie, de la médecine, du conseil, des soins infirmiers, du coaching, des soins palliatifs et de l'éducation. Les fondements biologiques de l'écriture pour la santé se trouvent actuellement dans des domaines scientifiques qui se chevauchent tels que : la psychoneuorimmunologie appliquée, la psychobiologie, la psychophysiologie appliquée et les découvertes récentes en épigénétique. Les recherches sur l'écriture pour guérir, le genre d'écriture qui est profondément personnelle et qui n'est écrite que pour ses propres yeux, démontrent qu'une telle écriture expressive :

  • Augmente la capacité de réflexion
  • Augmente la mémoire de travail
  • Réduit la douleur, la tension et la fatigue
  • Améliore l'humeur et la qualité du sommeil
  • Influence positivement la fonction du système immunitaire

Justification Une étude récente suggère qu'écrire pour guérir dans le cadre d'un programme plus vaste peut être utile pour accroître la résilience des infirmières en soins intensifs qui ont des scores de résilience inférieurs à la moyenne sur l'échelle de résilience Connor-Davidson (2014 Mealer, et.al ). Dans l'étude multimodale de Mealer, les sujets ont participé à un atelier d'écriture de quatre heures pour guérir, puis ont écrit selon les invites prescrites une fois par semaine pendant les douze semaines suivantes. Les sujets ont également participé à la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et à un programme d'exercices. Les scores post-traitement sur l'échelle de résilience CD étaient plus élevés pour presque tous les sujets de cette étude. Cependant, l'effet potentiel du traitement d'écriture seul n'est pas clair. Par conséquent, le but de cette étude est d'isoler l'effet de l'écriture expressive sur la résilience chez ceux qui ont vécu un bouleversement émotionnel ou un défi de santé physique.

Objectif : Obtenir des données préliminaires pouvant être utilisées pour une demande de subvention répondant à la question de recherche suivante :

Un atelier d'écriture pour guérir de 6 semaines, Transform Your Health: Write to Heal, augmente-t-il la résilience, telle que mesurée par l'échelle de résilience Connor-Davidson pour les personnes qui ont subi un traumatisme émotionnel ou physique au cours des 12 derniers mois ?

Conception Cet essai observationnel prospectif examinera l'impact du cours d'écriture de 6 semaines sur les scores de résilience mesurés par l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-Risc) dans un essai pilote de 30 participants.

Procédures Les sujets potentiels seront recrutés grâce à l'utilisation de dépliants, de publicités et par e-mails à la liste de diffusion Duke Integrative Medicine.

Les sujets potentiels qui appellent en réponse aux dépliants ou qui expriment leur intérêt pour l'étude par e-mail seront contactés et sélectionnés par téléphone par le coordinateur de l'étude.

Les sujets potentiels seront considérés comme éligibles si :

  1. Ils ont au moins 18 ans.
  2. Ils s'identifient comme ayant eu récemment un bouleversement émotionnel ou un problème de santé physique (au cours des 12 derniers mois, mais pas au cours du dernier mois).

    un. Les défis potentiels incluent, mais ne sont pas limités à : i. Décès du conjoint ii. Divorcer iii. Séparation conjugale iv. Décès d'un parent v. Perte d'emploi vi. Blessure personnelle ou maladie grave vii. Décès d'un ami personnel proche viii. Retraite ix. Mariage X. Changement important dans la sécurité financière

  3. Ils savent lire et écrire en anglais.
  4. Ils peuvent assister à 6 sessions hebdomadaires du cours Transform Your Health: Write to Heal organisé par Duke Integrative Medicine.
  5. Ils sont capables et désireux de fournir un consentement éclairé. Le cours Transformez votre santé : Écrivez pour guérir de cette étude sera entièrement consacré aux sujets de recherche et ne sera pas ouvert au grand public.

Un consentement éclairé de groupe sera administré par le personnel de Duke Integrative Medicine (soit le coordinateur de l'étude, soit l'investigateur principal) au cours de la première session du cours, avant que toute activité d'étude n'ait lieu. Les sujets effectueront des mesures de base (questionnaire de base, échelle de résilience Connor-Davidson, échelle de stress perçu et échelle de rumination) immédiatement après le consentement.

La durée prévue de la participation des sujets est de 2 heures par semaine pendant 6 semaines, les premier et dernier cours étant légèrement plus longs. Le premier cours de la série durera 2 heures et 30 minutes pour laisser le temps au consentement et aux mesures de base, et le dernier cours durera 2 heures et 30 minutes pour laisser aux sujets le temps de prendre les mesures post-traitement.

Afin d'avoir 30 sujets évaluables, en utilisant un taux d'attrition typique de 20 % pour les études d'intervention comportementale, nous prévoyons de consentir 37 sujets.

Mesures Des mesures au stylo et au papier seront recueillies au départ et immédiatement après le traitement.

Résultat primaire:

1. Échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC) : Cette échelle de 25 éléments porte sur la résilience et a été étudiée dans diverses populations. La résilience est considérée comme la capacité à surmonter l'adversité.

Mesures secondaires :

  1. Questionnaire de base : ce questionnaire d'auto-évaluation recueillera des informations sociodémographiques de base (c'est-à-dire le sexe, l'âge, l'origine ethnique, la race, l'état matrimonial, la situation de vie, l'éducation). Ce questionnaire sera donné au départ seulement.
  2. Échelle de stress perçu en 10 items (PSS-10) : le PSS est un questionnaire bien connu en 10 items utilisé pour évaluer les perceptions des répondants sur leur niveau de stress et leur capacité à faire face au stress au cours du dernier mois. Les résultats de ce questionnaire ont démontré des niveaux acceptables de validité et de fiabilité. Cet inventaire demande aux participants de répondre à l'aide d'une échelle de type Likert en 10 points lorsqu'ils approuvent le degré auquel chaque élément reflète le mieux leurs pensées et leurs sentiments au cours du mois écoulé (Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983).
  3. Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) à 20 items : Le CES-D est l'un des tests de dépistage les plus courants qui mesure les sentiments et les comportements dépressifs au cours de la semaine écoulée. Près de 85 % des personnes diagnostiquées dépressives après un entretien structuré approfondi avec un psychiatre obtiendront un score élevé au CES-D. Cependant, environ 20% de ceux qui obtiennent un score élevé au CES-D auront une résolution rapide de leurs symptômes et ne répondront pas à tous les critères de dépression majeure ou clinique (Radloff, 1977).
  4. Échelle de réponse de rumination (RRS) à 22 items : la RRS est un questionnaire utilisé pour examiner les styles de réponse à la dépression (Nolen-Hoeksema, 2003).

Les sujets de compensation recevront gratuitement le cours Transform Your Health: Write to Heal de 6 semaines. Il n'y a pas de compensation monétaire pour cette étude.

Au cours de ce cours de 6 semaines, un instructeur expérimenté en écriture pour guérir guidera les participants à travers une progression simple d'exercices d'écriture. La participation ne nécessite aucune expérience préalable en écriture ni aucune aspiration à devenir écrivain. En fait, les pratiques cultivent les capacités naturelles des participants à exprimer les idées qui définissent qui ils sont et comment ils vivent leur vie.

Les sessions hebdomadaires s'appuient sur les sessions précédentes pour fournir une progression d'expériences aux participants afin de développer leurs styles naturels d'écriture pour guérir. L'instructeur guidera les participants à travers une variété de modes d'écriture qui améliorent la santé de différentes manières, notamment :

je. Ecriture expressive : aller au-delà de ce que vous pensiez ne pas pouvoir surmonter. ii. Écriture transactionnelle : communiquer vos désirs avec compassion, empathie, pardon et gratitude.

iii. Écriture poétique : exprimer vos "rites de passage" avec des métaphores, des histoires, de la poésie et de la non-fiction créative.

iv. Écriture affirmative : découvrir vos dons et décrire votre meilleure vie possible en l'écrivant avec impatience.

v. Legacy Writing : partager vos valeurs et les leçons de vie que vous avez apprises pour ceux que vous aimez.

Analyse des données et considérations statistiques Étant donné que l'objectif est d'obtenir des données pilotes pour une future subvention, nous ciblerons un échantillon de 30 finissants en inscrivant 37 participants. En nous appuyant sur les principes du théorème central limite et sur la façon dont les scores sur CD-RISC se sont comportés dans d'autres essais, nous nous attendons à avoir une distribution assez normale des scores aux deux moments, ce qui permettra à un simple test t à mesures dépendantes d'estimer tout passer de l'avant à l'après intervention.

Inconforts et risques Les risques liés à la participation à cette étude sont minimes. Les participants peuvent ressentir une gamme d'émotions, y compris la tristesse après l'expérience initiale d'écriture expressive. C'est un phénomène courant dans ce cours et la tristesse est généralement brève avant que l'humeur négative ne remonte.

Avantages potentiels Certains participants qui ont suivi le cours ont signalé des avantages physiques et émotionnels, notamment une humeur plus équilibrée, une capacité accrue à dormir, une baisse de la tension artérielle, moins de symptômes de dépression (Pennebaker et Evans, 2014; Stockdale, 2011).

Confidentialité Tous les efforts seront faits pour garder confidentielles les informations des participants. Les dossiers d'étude des sujets se verront attribuer un numéro de code unique, et la clé de ce code sera conservée dans un fichier informatique protégé par mot de passe dans le bureau du chercheur principal ou du coordinateur de l'étude jusqu'à la fin de l'étude. Tous les formulaires de consentement et les informations du questionnaire seront stockés séparément dans un tiroir de classement verrouillé dans le bureau du coordinateur de l'étude. Toutes les données considérées comme des informations électroniques sensibles seront stockées sur un lecteur réseau DHTS.

De plus, il n'est pas nécessaire que les écrits personnels des participants soient partagés et les réponses aux écrits restent anonymes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke Integrative Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Ils ont au moins 18 ans.
  2. Ils s'identifient comme ayant eu récemment un bouleversement émotionnel ou un problème de santé physique (au cours des 12 derniers mois, mais pas au cours du dernier mois).

    un. Les défis potentiels incluent, mais ne sont pas limités à : i. Décès du conjoint ii. Divorcer iii. Séparation conjugale iv. Décès d'un parent v. Perte d'emploi vi. Blessure personnelle ou maladie grave vii. Décès d'un ami personnel proche viii. Retraite ix. Mariage X. Changement important dans la sécurité financière

  3. Ils savent lire et écrire en anglais.
  4. Ils peuvent assister à 6 sessions hebdomadaires du cours Transform Your Health: Write to Heal organisé par Duke Integrative Medicine.
  5. Ils sont capables et désireux de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Ils n'ont PAS au moins 18 ans.
  2. Ils ne s'identifient PAS comme ayant eu récemment un bouleversement émotionnel ou un problème de santé physique (au cours des 12 derniers mois, mais pas au cours du dernier mois).
  3. Ils ne savent PAS lire et écrire en anglais.
  4. Ils ne sont PAS en mesure d'assister à 6 sessions hebdomadaires du cours Transform Your Health: Write to Heal organisé à Duke Integrative Medicine.
  5. Ils ne sont PAS capables et ne veulent pas donner leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Tous les sujets inscrits à l'étude recevront l'intervention. Il s'agit d'une étude à un bras.

Au cours de ce cours de 6 semaines, un instructeur d'écriture pour guérir guidera les participants à travers une progression simple d'exercices d'écriture. La participation ne nécessite aucune expérience préalable en écriture ni aucune aspiration à devenir écrivain. En fait, les pratiques cultivent les capacités naturelles des participants à exprimer les idées qui définissent qui ils sont et comment ils vivent leur vie.

Les sessions hebdomadaires s'appuient sur les sessions précédentes pour fournir une progression d'expériences aux participants afin de développer leurs styles naturels d'écriture pour guérir. L'instructeur guidera les participants à travers une variété de modes d'écriture qui améliorent la santé de différentes manières.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de stress perçu en 10 éléments (PSS-10)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) à 20 items
Délai: 6 semaines
6 semaines
Échelle de réponse de rumination (RRS) à 22 items
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Perlman, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2015

Première publication (Estimation)

29 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00062054

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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