Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение роли экспрессивного письма (EW) для повышения устойчивости

8 марта 2019 г. обновлено: Duke University

Изучение роли экспрессивного письма (EW) для повышения устойчивости среди тех, кто испытывает эмоциональные потрясения или проблемы с физическим здоровьем

Цель этого исследования — определить, повышает ли 6-недельный семинар/практикум/класс «Письмо для исцеления» «Преобразуй свою жизнь: пиши, чтобы исцелить» показатели устойчивости, измеренные по Шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона, для людей, которые недавно испытали эмоциональный стресс. или физическую травму.

Приемлемыми субъектами будут взрослые, которые идентифицируют себя как недавние эмоциональные потрясения или проблемы с физическим здоровьем. Потенциальные субъекты будут набираться с помощью листовок, рекламы и электронных писем в список адресов электронной почты Duke Integrative Medicine. Субъекты выполнят перо и бумажные измерения на исходном уровне и сразу после лечения, в том числе: Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона, Шкала воспринимаемого стресса из 10 пунктов, Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований из 20 пунктов, Шкала реакции на размышления из 22 пунктов. и базовый вопросник.

Исследователи стремятся нацелиться на выборку из 30 участников, набрав 37 участников. Риски участия в этом исследовании минимальны и включают временную грусть после первого опыта письма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предыстория В литературе, посвященной нескольким специалистам в области здравоохранения, говорится, что для многих людей письмо для исцеления приносит пользу и полезно для обретения и поддержания эмоционального, физического и духовного здоровья. С 1980-х годов все больше исследований показывают, что частота сердечных сокращений снижается, и люди лучше подготовлены к борьбе с инфекциями, когда они сообщают о своих опасениях в письменной форме. Помимо демонстрации способности справляться со стрессовыми ситуациями, это исследование показывает, что письмо может оказать положительное влияние на самооценку и помочь людям преодолеть собственные препятствия.

Большая часть исследований письма и исцеления была начата Джеймсом Пеннебейкером, доктором философии, и в настоящее время поддерживается другими, кто работает в области письма, психологии, медицины, консультирования, ухода, коучинга, хосписов и образования. Биологические основы письма о здоровье в настоящее время обнаруживаются в пересекающихся научных областях, таких как: прикладная психонейроиммунология, психобиология, прикладная психофизиология и недавние открытия в области эпигенетики. Исследования в области письма для исцеления, письма, которое носит глубоко личный характер и пишется только для собственных глаз, показывают, что такое выразительное письмо:

  • Повышает мыслительную способность
  • Увеличивает рабочую память
  • Уменьшает боль, напряжение и усталость
  • Улучшает настроение и качество сна
  • Положительно влияет на функцию иммунной системы

Обоснование. Недавнее исследование предполагает, что письмо для лечения в рамках более широкой программы может быть полезным для повышения устойчивости медсестер интенсивной терапии, у которых показатели устойчивости ниже среднего по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (Mealer, 2014, et.al.). ). В мультимодальном исследовании Милера испытуемые участвовали в четырехчасовом семинаре «Письмо для исцеления», а затем писали в соответствии с предписанными подсказками один раз в неделю в течение следующих двенадцати недель. Субъекты также участвовали в программе снижения стресса на основе осознанности (MBSR) и программе упражнений. Оценки после лечения по шкале CD Resilience Scale были выше почти у всех участников этого исследования. Тем не менее, потенциальный эффект лечения письмом сам по себе неясен. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изолировать влияние выразительного письма на устойчивость среди тех, кто испытал эмоциональные потрясения или проблемы с физическим здоровьем.

Цель: получить предварительные данные, которые можно использовать для подачи заявки на грант, ответив на следующий исследовательский вопрос:

Повышает ли 6-недельный семинар «Письмо, чтобы исцелить» «Преобразуй свое здоровье: пиши, чтобы исцелить» устойчивость, измеряемую по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона, для людей, которые испытали эмоциональную или физическую травму за последние 12 месяцев?

Дизайн В этом проспективном обсервационном исследовании будет изучено влияние 6-недельного курса письма на показатели устойчивости, измеренные по Шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-Risc) в пилотном испытании с участием 30 человек.

Процедуры. Потенциальные субъекты будут набраны с помощью листовок, рекламных объявлений и по электронной почте в список адресов электронной почты Duke Integrative Medicine.

Координатор исследования свяжется с потенциальными субъектами, которые позвонят в ответ на листовки или выразят интерес к исследованию по электронной почте, и проверит их по телефону.

Потенциальные субъекты будут считаться подходящими, если:

  1. Им не менее 18 лет.
  2. Они идентифицируют себя как недавние эмоциональные потрясения или проблемы с физическим здоровьем (в течение последних 12 месяцев, но не в течение последнего месяца).

    а. Потенциальные проблемы включают, но не ограничиваются: i. Смерть супруга II. Развод III. Разделение супругов iv. Смерть родителя v. Потеря работы vi. Телесные повреждения или критическое заболевание vii. Смерть близкого друга viii. Выход на пенсию ix. Брак х. Существенные изменения в финансовой безопасности

  3. Они умеют читать и писать по-английски.
  4. Они могут посещать 6 еженедельных занятий курса Transform Your Health: Write to Heal, который проводится в Duke Integrative Medicine.
  5. Они могут и хотят дать информированное согласие. Курс Transform Your Health: Write to Heal для этого исследования будет полностью посвящен предмету исследования и не будет открыт для широкой публики.

Групповое информированное согласие будет предоставлено персоналом Duke Integrative Medicine (либо координатором исследования, либо главным исследователем) во время первого занятия курса, прежде чем будут проводиться какие-либо исследовательские мероприятия. Субъекты проведут базовые измерения (исходный опросник, шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона, шкала воспринимаемого стресса и шкала размышлений) сразу после согласия.

Ожидаемая продолжительность участия испытуемых составляет 2 часа в неделю в течение 6 недель, при этом первые и последние занятия немного длиннее. Первый урок в серии будет длиться 2 часа и 30 минут, чтобы дать время для согласия и базовых мер, а последний урок будет длиться 2 часа и 30 минут, чтобы дать субъектам время для принятия мер после лечения.

Чтобы иметь 30 поддающихся оценке субъектов, используя типичный 20% коэффициент отсева для исследований поведенческого вмешательства, мы планируем дать согласие 37 субъектам.

Меры Измерения с помощью ручки и бумаги будут собираться на исходном уровне и сразу после лечения.

Первичный результат:

1. Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC): эта шкала из 25 пунктов касается устойчивости и была изучена в различных группах населения. Устойчивость рассматривается как способность преодолевать невзгоды.

Вторичные меры:

  1. Базовый вопросник: этот вопросник для самоотчета соберет основную социально-демографическую информацию (т. е. пол, возраст, этническую принадлежность, расу, семейное положение, жизненную ситуацию, образование). Этот вопросник будет дан только на исходном уровне.
  2. Шкала воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10): PSS — широко известный опросник из 10 пунктов, используемый для оценки восприятия респондентами своего уровня стресса и их способности справляться со стрессом за последний месяц. Результаты этого вопросника продемонстрировали приемлемый уровень достоверности и надежности. В этом опроснике участникам предлагается ответить, используя 10-балльную шкалу типа Лайкерта, одобряя степень, в которой каждый пункт лучше всего отражает их мысли и чувства в течение последнего месяца (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983).
  3. Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) из 20 пунктов: CES-D — один из наиболее распространенных скрининговых тестов, который измеряет депрессивные чувства и поведение в течение последней недели. Почти 85% из тех, у кого была обнаружена депрессия после подробного структурированного интервью с психиатром, будут иметь высокий балл по шкале CES-D. Однако примерно у 20 % пациентов с высокими баллами по шкале CES-D симптомы исчезают быстро и они не отвечают всем критериям большой или клинической депрессии (Radloff, 1977).
  4. Шкала реакции на размышления (RRS) из 22 пунктов: RRS представляет собой анкету, используемую для изучения стилей реакции на депрессию (Nolen-Hoeksema, 2003).

Компенсация Субъекты получат 6-недельный курс Transform Your Health: Write to Heal бесплатно. Денежная компенсация за это исследование не предусмотрена.

Учебный план В течение этого 6-недельного курса опытный инструктор по «письму для исцеления» будет тренировать участников, выполняя простые упражнения по письму. Участие не требует ни предварительного письменного опыта, ни стремления стать писателем. Фактически, практики развивают естественные способности участников выражать идеи, которые определяют, кто они и как они воспринимают свою жизнь.

Еженедельные сессии основаны на предыдущих сессиях, чтобы предоставить участникам прогресс опыта для развития их естественных стилей письма для исцеления. Инструктор проведет участников через различные способы письма, которые по-разному улучшают здоровье, в том числе:

я. Выразительное письмо: выход за пределы того, что вы думали, что не сможете преодолеть. II. Транзакционное письмо: сообщение о своих желаниях с состраданием, сочувствием, прощением и благодарностью.

III. Поэтическое письмо: выражение ваших «обрядов посвящения» с помощью метафор, историй, поэзии и творческой документальной литературы.

IV. Утвердительное письмо: обнаружение ваших даров и описание вашей наилучшей возможной жизни в письменном виде.

v. Письмо наследия: поделитесь своими ценностями и жизненными уроками, которые вы извлекли для тех, кого любите.

Анализ данных и статистические соображения Учитывая, что цель состоит в том, чтобы получить экспериментальные данные для будущего гранта, мы нацелимся на выборку из 30 участников, зачислив 37 участников. Опираясь на положения центральной предельной теоремы и на то, как показатели CD-RISC вели себя в других испытаниях, мы ожидаем получить достаточно нормальное распределение показателей в обе временные точки, что позволит использовать простой t-критерий зависимых мер для оценки любого переход от до вмешательства к последействию.

Дискомфорты и риски Риски участия в этом исследовании минимальны. Участники могут испытать ряд эмоций, в том числе грусть после первоначального опыта выразительного письма. Это обычное явление в этом курсе, и грусть обычно непродолжительна, прежде чем улетучится негативное настроение.

Потенциальные преимущества Некоторые участники, прошедшие курс, сообщили о физических и эмоциональных преимуществах, включая более сбалансированное настроение, улучшение сна, снижение артериального давления, уменьшение симптомов депрессии (Pennebaker & Evans, 2014; Stockdale, 2011).

Конфиденциальность Будут приложены все усилия для сохранения конфиденциальности информации участников. Записям предметного исследования будет присвоен уникальный кодовый номер, и ключ к этому коду будет храниться в защищенном паролем компьютерном файле в кабинете главного исследователя или координатора исследования до завершения исследования. Все формы согласия и информация анкеты будут храниться отдельно в запертом ящике для документов в офисе координатора исследования. Все данные, считающиеся конфиденциальной электронной информацией, будут храниться на сетевом диске DHTS.

Кроме того, не требуется разглашать личные письма участников, а ответы на письма остаются анонимными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Им не менее 18 лет.
  2. Они идентифицируют себя как недавние эмоциональные потрясения или проблемы с физическим здоровьем (в течение последних 12 месяцев, но не в течение последнего месяца).

    а. Потенциальные проблемы включают, но не ограничиваются: i. Смерть супруга II. Развод III. Разделение супругов iv. Смерть родителя v. Потеря работы vi. Телесные повреждения или критическое заболевание vii. Смерть близкого друга viii. Выход на пенсию ix. Брак х. Существенные изменения в финансовой безопасности

  3. Они умеют читать и писать по-английски.
  4. Они могут посещать 6 еженедельных занятий курса Transform Your Health: Write to Heal, который проводится в Duke Integrative Medicine.
  5. Они могут и хотят дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Им НЕ исполнилось 18 лет.
  2. Они НЕ идентифицируют себя как недавние эмоциональные потрясения или проблемы с физическим здоровьем (в течение последних 12 месяцев, но не в течение последнего месяца).
  3. Они НЕ умеют читать и писать по-английски.
  4. Они НЕ могут посещать 6 еженедельных занятий курса Transform Your Health: Write to Heal, который проводится в Duke Integrative Medicine.
  5. Они НЕ могут и не хотят давать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Все субъекты, включенные в исследование, получат вмешательство. Это одностороннее исследование.

В течение этого 6-недельного курса инструктор по письму, чтобы исцелить, будет обучать участников простым последовательностям письменных упражнений. Участие не требует ни предварительного письменного опыта, ни стремления стать писателем. Фактически, практики развивают естественные способности участников выражать идеи, которые определяют, кто они и как они воспринимают свою жизнь.

Еженедельные сессии основаны на предыдущих сессиях, чтобы предоставить участникам прогресс опыта для развития их естественных стилей письма для исцеления. Инструктор проведет участников через различные способы письма, которые по-разному улучшают здоровье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10)
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) из 20 пунктов
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Шкала реакции на размышления (RRS) из 22 пунктов
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Adam Perlman, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00062054

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться