Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli ekspresyjnego pisania (EW) w poprawie odporności

8 marca 2019 zaktualizowane przez: Duke University

Badanie roli ekspresywnego pisania (EW) w poprawie odporności wśród osób doświadczających wstrząsu emocjonalnego lub wyzwania związanego ze zdrowiem fizycznym

Celem tego badania jest ustalenie, czy 6-tygodniowe seminarium/warsztaty/zajęcia z pisania, aby uzdrowić, Transform Your Life: Write to Heal, podnosi wyniki odporności mierzone za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona u osób, które niedawno doświadczyły emocjonalnego lub uraz fizyczny.

Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby dorosłe, które identyfikują się jako osoby, które niedawno przeżyły wstrząs emocjonalny lub problemy ze zdrowiem fizycznym. Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani za pomocą ulotek, reklam i wiadomości e-mail na listę e-mail Duke Integrative Medicine. Pacjenci będą wypełniać pomiary piórem i papierem na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu, w tym: Skala Odporności Connora-Davidsona, 10-punktowa Skala Odczuwanego Stresu, 20-punktowa Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych, 22-punktowa Skala Reakcji Przeżuwania oraz podstawowy kwestionariusz.

Badacze zamierzają dotrzeć do próby 30 osób, które ukończyły, rejestrując 37 uczestników. Ryzyko związane z udziałem w tym badaniu jest minimalne i obejmuje chwilowy smutek po początkowych doświadczeniach z pisaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło Literatura kilku zawodów związanych z opieką zdrowotną sugeruje, że dla wielu osób pisanie w celu uzdrowienia jest korzystne i przydatne do uzyskania i utrzymania zdrowia emocjonalnego, fizycznego i duchowego. Od lat 80. XX wieku coraz więcej badań pokazuje, że tętno spada, a ludzie są lepiej przygotowani do walki z infekcjami, gdy wyrażają swoje obawy na piśmie. Oprócz wykazania lepszego radzenia sobie w sytuacjach stresowych, badanie to pokazuje, że pisanie może mieć pozytywny wpływ na poczucie własnej wartości i pomóc ludziom pokonać własne przeszkody.

Wiele badań nad pisaniem i uzdrawianiem zapoczątkował dr James Pennebaker, a obecnie są one podtrzymywane przez innych, którzy zajmują się pisaniem, psychologią, medycyną, poradnictwem, pielęgniarstwem, coachingiem, hospicjum i edukacją. Biologiczne podstawy pisania dla zdrowia znajdują się obecnie w pokrywających się obszarach naukowych, takich jak: stosowana psychoneuorimmunologia, psychobiologia, stosowana psychofizjologia i najnowsze odkrycia w epigenetyce. Badania nad pisaniem uzdrawiającym, pismem głęboko osobistym i pisanym tylko na własne oczy, pokazują, że takie ekspresyjne pisanie:

  • Zwiększa zdolność myślenia
  • Zwiększa pamięć roboczą
  • Zmniejsza ból, napięcie i zmęczenie
  • Poprawia nastrój i jakość snu
  • Pozytywnie wpływa na funkcjonowanie układu odpornościowego

Uzasadnienie Niedawne badanie sugeruje, że pisanie o leczeniu jako część większego programu może być przydatne w zwiększaniu odporności pielęgniarek intensywnej terapii, które mają niższe niż przeciętne wyniki odporności w skali Connor-Davidson Resilience Scale (2014 Mealer i in. ). W multimodalnym badaniu Mealera badani uczestniczyli w czterogodzinnych warsztatach pisania, aby uzdrowić, a następnie pisali zgodnie z zalecanymi wskazówkami raz w tygodniu przez następne dwanaście tygodni. Badani uczestniczyli również w programie redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) i programie ćwiczeń. Wyniki po leczeniu w skali CD Resilience były wyższe u prawie wszystkich pacjentów w tym badaniu. Jednak potencjalny wpływ samego leczenia pismem jest niejasny. Dlatego celem tego badania jest wyizolowanie wpływu ekspresyjnego pisania na odporność wśród osób, które doświadczyły wstrząsu emocjonalnego lub fizycznego wyzwania zdrowotnego.

Cel: Uzyskanie wstępnych danych, które mogą być wykorzystane przy składaniu wniosku o dofinansowanie na następujące pytanie badawcze:

Czy 6-tygodniowe warsztaty pisania, aby uzdrowić, Transform Your Health: Write to Heal, zwiększają odporność mierzoną Skalą Odporności Connora-Davidsona dla osób, które doświadczyły emocjonalnej lub fizycznej traumy w ciągu ostatnich 12 miesięcy?

Projekt Ta prospektywna, obserwacyjna próba zbada wpływ 6-tygodniowego kursu pisania na wyniki odporności mierzone za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-Risc) w próbie pilotażowej z udziałem 30 uczestników.

Procedury Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani za pomocą ulotek, reklam i wiadomości e-mail na listę e-mailową Duke Integrative Medicine.

Koordynator badania skontaktuje się z potencjalnymi osobami, które zadzwonią w odpowiedzi na ulotki lub wyrażą zainteresowanie badaniem za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Potencjalni uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się, jeśli:

  1. Mają co najmniej 18 lat.
  2. Sami identyfikują się jako osoby, które niedawno przeżyły wstrząs emocjonalny lub problemy ze zdrowiem fizycznym (w ciągu ostatnich 12 miesięcy, ale nie w ciągu ostatniego miesiąca).

    A. Potencjalne wyzwania obejmują między innymi: Śmierć współmałżonka II. Rozwód iii. Separacja małżeńska iv. Śmierć rodzica v. Utrata pracy vi. Obrażenia ciała lub poważna choroba vii. Śmierć bliskiego przyjaciela viii. Emerytura IX. Małżeństwo x. Znacząca zmiana bezpieczeństwa finansowego

  3. Potrafią czytać i pisać w języku angielskim.
  4. Mogą uczestniczyć w 6 cotygodniowych sesjach kursu Transform Your Health: Write to Heal, który odbywa się w Duke Integrative Medicine.
  5. Są w stanie i chcą wyrazić świadomą zgodę. Kurs Transform Your Health: Write to Heal w ramach tego badania będzie w całości poświęcony tematom badawczym i nie będzie otwarty dla ogółu społeczeństwa.

Świadoma zgoda grupy zostanie udzielona przez personel Duke Integrative Medicine (koordynatora badania lub głównego badacza) podczas pierwszej sesji kursu, przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem. Pacjenci wykonają podstawowe pomiary (kwestionariusz wyjściowy, skala odporności Connora-Davidsona, skala odczuwanego stresu i skala przeżuwania) natychmiast po wyrażeniu zgody.

Przewidywany czas uczestnictwa uczestników to 2 godziny tygodniowo przez 6 tygodni, przy czym pierwsze i ostatnie zajęcia są nieco dłuższe. Pierwsze zajęcia z serii będą trwały 2 godziny i 30 minut, aby dać czas na wyrażenie zgody i pomiary podstawowe, a ostatnie zajęcia będą trwały 2 godziny i 30 minut, aby dać uczestnikom czas na podjęcie działań po leczeniu.

Aby mieć 30 osób, które można było ocenić, przy typowym 20% wskaźniku ścierania się w badaniach interwencji behawioralnej, planujemy wyrazić zgodę na 37 osób.

Pomiary Pomiary długopisem i papierem zostaną zebrane na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu.

Główny wynik:

1. Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC): Ta 25-punktowa skala dotyczy odporności i była badana w różnych populacjach. Odporność jest uważana za zdolność do przezwyciężania przeciwności losu.

Środki wtórne:

  1. Kwestionariusz wyjściowy: Ten kwestionariusz samoopisowy będzie gromadził podstawowe informacje socjodemograficzne (tj. płeć, wiek, pochodzenie etniczne, rasę, stan cywilny, sytuację życiową, wykształcenie). Ten kwestionariusz zostanie podany tylko na początku badania.
  2. 10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10): PSS to dobrze znany 10-itemowy kwestionariusz służący do oceny postrzegania przez respondentów poziomu stresu i ich zdolności radzenia sobie ze stresem w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki tego kwestionariusza wykazały akceptowalny poziom trafności i rzetelności. Inwentarz ten prosi uczestników o udzielenie odpowiedzi przy użyciu 10-punktowej skali typu Likerta, gdy potwierdzili stopień, w jakim każda pozycja najlepiej odzwierciedla ich myśli i uczucia w ciągu ostatniego miesiąca (Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983).
  3. 20-punktowa Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D): CES-D jest jednym z najczęstszych testów przesiewowych, które mierzą depresyjne uczucia i zachowania w ciągu ostatniego tygodnia. Prawie 85% osób, u których wykryto depresję po dogłębnym, ustrukturyzowanym wywiadzie z psychiatrą, uzyska wysoki wynik w skali CES-D. Jednak u około 20% osób, które uzyskały wysoki wynik w skali CES-D, objawy szybko ustąpią i nie spełnią pełnych kryteriów dużej lub klinicznej depresji (Radloff, 1977).
  4. 22-itemowa Skala Odpowiedzi Przeżuwania (RRS): RRS jest kwestionariuszem używanym do badania stylów reagowania na depresję (Nolen-Hoeksema, 2003).

Osoby objęte wynagrodzeniem otrzymają bezpłatne 6-tygodniowe zajęcia Przekształć swoje zdrowie: Napisz, aby wyleczyć. Nie ma wynagrodzenia pieniężnego za to badanie.

Curriculum Podczas tych 6-tygodniowych zajęć doświadczony instruktor pisania, aby uzdrowić, przeprowadzi uczestników przez proste ćwiczenia pisania. Uczestnictwo nie wymaga wcześniejszego doświadczenia w pisaniu ani aspiracji do zostania pisarzem. W rzeczywistości praktyki kultywują naturalne zdolności uczestników do wyrażania idei, które określają, kim są i jak doświadczają swojego życia.

Cotygodniowe sesje opierają się na poprzednich sesjach, aby zapewnić postęp doświadczeń dla uczestników w celu rozwinięcia ich naturalnych stylów pisania w celu uzdrowienia. Instruktor poprowadzi uczestników przez różne sposoby pisania, które poprawiają zdrowie na różne sposoby, w tym:

I. Ekspresyjne pisanie: wyjście poza to, o czym myślałeś, że nie możesz przejść. II. Pisanie transakcyjne: komunikowanie swoich pragnień ze współczuciem, empatią, przebaczeniem i wdzięcznością.

iii. Pisanie poezji: wyrażanie swoich „rytuałów przejścia” za pomocą metafory, opowiadania, poezji i kreatywnej literatury faktu.

iv. Pisanie afirmatywne: odkrywanie swoich darów i opisywanie najlepszego możliwego życia poprzez pisanie go dalej.

v. Legacy Writing: dzielenie się swoimi wartościami i lekcjami życia, których się nauczyłeś dla tych, których kochasz.

Analiza danych i względy statystyczne Biorąc pod uwagę, że celem jest uzyskanie danych pilotażowych do przyszłego grantu, będziemy kierować próbę do 30 osób, które ukończyły, rejestrując 37 uczestników. Opierając się na założeniach Centralnego Twierdzenia Granicznego i na tym, jak wyniki na CD-RISC zachowywały się w innych próbach, spodziewamy się dość normalnego rozkładu wyników w obu punktach czasowych, który pozwoli na proste oszacowanie t-testu zależnych miar zmiana z okresu przed interwencją na post.

Dyskomfort i ryzyko Ryzyko związane z udziałem w tym badaniu jest minimalne. Uczestnicy mogą doświadczać szeregu emocji, w tym smutku po początkowym doświadczeniu ekspresyjnego pisania. Jest to częste zjawisko w tym kursie, a smutek jest zwykle krótki, zanim negatywny nastrój się poprawi.

Potencjalne korzyści Niektórzy uczestnicy, którzy wzięli udział w kursie, zgłaszali korzyści fizyczne i emocjonalne, w tym bardziej zrównoważony nastrój, zwiększoną zdolność do spania, niższe ciśnienie krwi, mniej objawów depresji (Pennebaker i Evans, 2014; Stockdale, 2011).

Poufność Dołożymy wszelkich starań, aby informacje uczestników były poufne. Rekordom badań przedmiotowych zostanie nadany niepowtarzalny kod, a klucz do tego kodu będzie przechowywany w pliku komputerowym chronionym hasłem w gabinecie kierownika badania lub koordynatora badania do czasu zakończenia badania. Wszystkie formularze zgody i informacje zawarte w kwestionariuszu będą przechowywane oddzielnie w zamkniętej szufladzie w biurze koordynatora badania. Wszystkie dane uważane za wrażliwe informacje elektroniczne będą przechowywane na dysku sieciowym DHTS.

Ponadto osobiste pisma uczestników nie muszą być udostępniane, a odpowiedzi na pisma pozostają anonimowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Integrative Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mają co najmniej 18 lat.
  2. Sami identyfikują się jako osoby, które niedawno przeżyły wstrząs emocjonalny lub problemy ze zdrowiem fizycznym (w ciągu ostatnich 12 miesięcy, ale nie w ciągu ostatniego miesiąca).

    A. Potencjalne wyzwania obejmują między innymi: Śmierć współmałżonka II. Rozwód iii. Separacja małżeńska iv. Śmierć rodzica v. Utrata pracy vi. Obrażenia ciała lub poważna choroba vii. Śmierć bliskiego przyjaciela viii. Emerytura IX. Małżeństwo x. Znacząca zmiana bezpieczeństwa finansowego

  3. Potrafią czytać i pisać w języku angielskim.
  4. Mogą uczestniczyć w 6 cotygodniowych sesjach kursu Transform Your Health: Write to Heal, który odbywa się w Duke Integrative Medicine.
  5. Są w stanie i chcą wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. NIE mają co najmniej 18 lat.
  2. NIE identyfikują się jako osoby, które niedawno przeżyły wstrząs emocjonalny lub problemy ze zdrowiem fizycznym (w ciągu ostatnich 12 miesięcy, ale nie w ciągu ostatniego miesiąca).
  3. NIE potrafią czytać i pisać po angielsku.
  4. NIE są w stanie uczestniczyć w 6 cotygodniowych sesjach kursu Transform Your Health: Write to Heal, który odbywa się w Duke Integrative Medicine.
  5. NIE są w stanie i nie chcą wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Wszystkie osoby włączone do badania otrzymają interwencję. To jest badanie na jedną rękę.

Podczas tych 6-tygodniowych zajęć instruktor pisania, aby uzdrowić, przeprowadzi uczestników przez prosty postęp ćwiczeń pisarskich. Uczestnictwo nie wymaga wcześniejszego doświadczenia w pisaniu ani aspiracji do zostania pisarzem. W rzeczywistości praktyki kultywują naturalne zdolności uczestników do wyrażania idei, które określają, kim są i jak doświadczają swojego życia.

Cotygodniowe sesje opierają się na poprzednich sesjach, aby zapewnić postęp doświadczeń dla uczestników w celu rozwinięcia ich naturalnych stylów pisania w celu uzdrowienia. Instruktor poprowadzi uczestników przez różne sposoby pisania, które poprawiają zdrowie na różne sposoby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
20-itemowa Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
22-itemowa Skala Odpowiedzi Przeżuwania (RRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Perlman, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00062054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj