Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøke rollen til uttrykksfull skriving (EW) for å forbedre motstandskraften

8. mars 2019 oppdatert av: Duke University

Undersøke rollen til uttrykksfull skriving (EW) for å forbedre motstandskraften blant de som opplever en følelsesmessig omveltning eller en fysisk helseutfordring

Hensikten med denne studien er å finne ut om en 6-ukers skriving for å helbrede seminar/workshop/klasse, Transform Your Life: Write to Heal, øker motstandsskårene målt ved Connor-Davidson Resilience Scale for personer som nylig har opplevd en emosjonell eller fysiske traumer.

Kvalifiserte forsøkspersoner vil være voksne som selv identifiserer seg som å ha hatt en nylig følelsesmessig omveltning eller fysisk helseutfordring. Potensielle emner vil bli rekruttert gjennom bruk av flyers, annonser og e-poster til Duke Integrative Medicine-e-postlisten. Forsøkspersonene vil fullføre målinger med penn og papir ved baseline og umiddelbart etter behandling, inkludert: Connor-Davidson Resilience Scale, 10-element Perceived Stress Scale, The 20-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale, 22-item Rumination Response Scale , og et grunnleggende spørreskjema.

Etterforskerne tar sikte på å målrette et utvalg på 30 fullførere ved å registrere 37 deltakere. Risikoen for å delta i denne studien er minimal, og inkluderer midlertidig tristhet etter den første skriveopplevelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Litteraturen til flere helseprofesjoner antyder at for mange mennesker er skriving for å helbrede nyttig og nyttig for å oppnå og opprettholde følelsesmessig, fysisk og åndelig helse. Siden 1980-tallet har en voksende mengde forskning vist at hjertefrekvensen synker og folk er mer rustet til å bekjempe infeksjoner når de slipper bekymringene skriftlig. I tillegg til å demonstrere bedre mestring av stressende situasjoner, viser denne forskningen at skriving kan ha en positiv innvirkning på selvfølelsen og resultere i å hjelpe folk med å overvinne sine egne hindringer.

Mye av forskningen om skriving og helbredelse ble pioneret av James Pennebaker, Ph.D., og støttes nå av andre som jobber innen fagene skriving, psykologi, medisin, rådgivning, sykepleie, coaching, hospice og utdanning. Det biologiske grunnlaget for å skrive for helse finnes for tiden i overlappende vitenskapelige områder som: anvendt psykoneuorimmunologi, psykobiologi, anvendt psykofysiologi og nyere funn innen epigenetikk. Forskning om å skrive for å helbrede, den typen skriving som er dypt personlig og kun er skrevet for ens egne øyne, viser at slik uttrykksfull skriving:

  • Øker tenkeevnen
  • Øker arbeidsminnet
  • Reduserer smerte, spenning og tretthet
  • Forbedrer humør og søvnkvalitet
  • Påvirker positivt immunsystemets funksjon

Begrunnelse En fersk studie antyder at det å skrive for å helbrede som en del av et større program kan være nyttig for å øke motstandskraften for kritiske sykepleiere som har vist seg å ha lavere motstandsdyktighet enn gjennomsnittet på Connor-Davidson Resilience Scale (2014 Mealer, et.al. ). I Mealers multimodale studie deltok forsøkspersonene i en fire timers skriftlig for å helbrede-workshop og skrev deretter i henhold til foreskrevne oppfordringer en gang i uken i de neste tolv ukene. Forsøkspersonene deltok også i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) og et treningsprogram. Resultatene etter behandling på CD-resiliensskalaen var høyere for nesten alle forsøkspersonene i denne studien. Den potensielle effekten av skrivebehandlingen alene er imidlertid uklar. Derfor er målet med denne studien å isolere effekten av uttrykksfull skriving på motstandskraft blant de som har opplevd en følelsesmessig omveltning eller en fysisk helseutfordring.

Mål: Innhente foreløpige data som kan brukes til søknad om tilskudd som tar for seg følgende forskningsspørsmål:

Gir en 6-ukers workshop for skriving for å helbrede, Transform Your Health: Write to Heal, resilience, målt ved Connor-Davidson Resilience Scale for personer som har opplevd et følelsesmessig eller fysisk traume de siste 12 månedene?

Design Denne prospektive, observasjonsstudien vil undersøke virkningen av det 6-ukers skrivekurset på resiliensskåre målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-Risc) i en pilotforsøk med 30 deltakere.

Prosedyrer Potensielle emner vil bli rekruttert gjennom bruk av flyers, annonser og via e-post til Duke Integrative Medicines e-postliste.

Potensielle forsøkspersoner som ringer som svar på flygebladene eller som uttrykker interesse for studien via e-post vil bli kontaktet og screenet over telefon av studiekoordinatoren.

Potensielle fag vil bli vurdert som kvalifisert hvis:

  1. De er minst 18 år gamle.
  2. De identifiserer seg selv som å ha hatt en nylig følelsesmessig omveltning eller fysisk helseutfordring (i løpet av de siste 12 månedene, men ikke i løpet av den siste måneden).

    en. Potensielle utfordringer inkluderer, men er ikke begrenset til: i. Ektefelles død ii. Skilsmisse iii. Ekteskapelig separasjon iv. En forelders død v. Tap av jobb vi. Personskade eller kritisk sykdom vii. Død av en nær personlig venn viii. Pensjon ix. Ekteskap x. Betydelig endring i økonomisk sikkerhet

  3. De kan lese og skrive på engelsk.
  4. De kan delta på 6 ukentlige økter av Transform Your Health: Write to Heal-kurset som holdes på Duke Integrative Medicine.
  5. De er i stand til og villige til å gi informert samtykke. Transform Your Health: Write to Heal-kurset for denne studien vil være viet utelukkende til forskningsemner, og vil ikke være åpent for allmennheten.

En informert gruppesamtykke vil bli administrert av Duke Integrative Medicine-ansatte (enten studiekoordinatoren eller hovedetterforskeren) under den første økten av kurset, før noen studieaktiviteter finner sted. Forsøkspersonene vil gjøre grunnlinjemål (grunnlinjespørreskjema, Connor-Davidsons motstandsskala, skala for opplevd stress og skala for drøvtygging) umiddelbart etter samtykket.

Forventet varighet av fagenes deltakelse er 2 timer hver uke i 6 uker, hvor første og siste time er noe lengre. Den første timen i serien vil vare 2 timer og 30 minutter for å gi tid til samtykke og grunnlinjetiltak, og den siste timen vil vare 2 timer og 30 minutter for å gi forsøkspersonene tid til å ta etterbehandlingstiltakene.

For å ha 30 evaluerbare forsøkspersoner, ved å bruke en typisk 20 % avgang for atferdsintervensjonsstudier, planlegger vi å samtykke til 37 forsøkspersoner.

Tiltak Penn- og papirmål vil bli samlet inn ved baseline og umiddelbart etter behandling.

Primært resultat:

1. Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC): Denne 25-elements skalaen tar for seg resiliens, og har blitt studert i en rekke populasjoner. Resiliens betraktes som evnen til å overvinne motgang.

Sekundære tiltak:

  1. Grunnleggende spørreskjema: Dette selvrapporteringsskjemaet vil samle grunnleggende sosiodemografisk informasjon (dvs. kjønn, alder, etnisitet, rase, sivilstatus, livssituasjon, utdanning). Dette spørreskjemaet vil kun bli gitt ved baseline.
  2. 10-element Perceived Stress Scale (PSS-10): PSS er et velkjent 10-elements spørreskjema som brukes til å evaluere respondentenes oppfatninger om deres nivå av stress og deres evne til å takle stress den siste måneden. Resultater fra dette spørreskjemaet har vist akseptable nivåer av validitet og reliabilitet. Denne oversikten ber deltakerne svare ved å bruke en 10-punkts Likert-skala når de godkjenner i hvilken grad hvert element best reflekterer deres tanker og følelser i løpet av den siste måneden (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983).
  3. 20-element Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D): CES-D er en av de vanligste screeningtestene som måler depressive følelser og atferd den siste uken. Nesten 85 % av de som ble funnet å ha depresjon etter et strukturert dybdeintervju med en psykiater vil ha høy score på CES-D. Omtrent 20 % av de som skårer høyt på CES-D vil imidlertid ha rask oppløsning av symptomene og ikke oppfylle fullstendige kriterier for alvorlig eller klinisk depresjon (Radloff, 1977).
  4. 22-element Rumination Response Scale (RRS): RRS er spørreskjema som brukes til å undersøke responsstiler for depresjon (Nolen-Hoeksema, 2003).

Kompensasjonsfag vil motta 6-ukers Transform Your Health: Write to Heal-klassen uten kostnad. Det er ingen økonomisk kompensasjon for denne studien.

Læreplan I løpet av denne 6-ukers timen vil en erfaren skrive-til-helbred-instruktør veilede deltakerne gjennom en enkel progresjon av skriveøvelser. Deltakelse krever verken noen tidligere skriveerfaring eller noen ambisjon om å bli forfatter. Faktisk dyrker praksisene deltakernes naturlige evner til å uttrykke ideene som definerer hvem de er og hvordan de opplever livet sitt.

Ukentlige økter bygger på tidligere økter for å gi en progresjon av opplevelser slik at deltakerne kan utvikle sine naturlige skrivestiler for å helbrede. Instruktøren vil veilede deltakerne gjennom en rekke skrivemåter som forbedrer helsen på forskjellige måter, inkludert:

Jeg. Ekspressiv skriving: gå utover det du trodde du ikke kunne komme over. ii. Transaksjonsskriving: kommunisere dine ønsker med medfølelse, empati, tilgivelse og takknemlighet.

iii. Poetisk skriving: uttrykke dine "overgangsriter" med metafor, historie, poesi og kreativ sakprosa.

iv. Bekreftende skriving: oppdage gavene dine og beskrive livet ditt best mulig ved å skrive det videre.

v. Legacy Writing: dele verdiene dine og livsleksjonene du har lært for de du elsker.

Dataanalyse og statistiske vurderinger Gitt at målet er å skaffe pilotdata for et fremtidig tilskudd, vil vi målrette et utvalg på 30 fullførere ved å registrere 37 deltakere. Basert på prinsippene i Central Limit Theorem og hvordan skårer på CD-RISC har oppført seg i andre forsøk, forventer vi å ha en ganske normal fordeling av skårer på begge tidspunktene som vil tillate en enkel avhengige mål t-test for å estimere evt. endre fra før til etter intervensjon.

Ubehag og risiko Risikoen ved å delta i denne studien er minimal. Deltakerne kan oppleve en rekke følelser, inkludert tristhet etter den første uttrykksfulle skriveopplevelsen. Dette er en vanlig hendelse i dette kurset, og tristhet er vanligvis kort før negativt humør hever seg.

Potensielle fordeler Noen deltakere som har tatt kurset har rapportert om fysiske og emosjonelle fordeler, inkludert et mer balansert humør, økt evne til å sove, lavere blodtrykk, færre symptomer på depresjon (Pennebaker & Evans, 2014; Stockdale, 2011).

Konfidensialitet Det vil bli gjort alt for å holde deltakernes informasjon konfidensiell. Registrering av emnestudier vil bli tildelt et unikt kodenummer, og nøkkelen til denne koden vil bli oppbevart i en passordbeskyttet datafil på hovedforskerens eller studiekoordinatorens kontor frem til studien er fullført. Alle samtykkeskjemaer og spørreskjemainformasjon vil bli lagret separat i en låst arkivskuff på studiekoordinatorens kontor. All data som anses som sensitiv elektronisk informasjon vil bli lagret på en DHTS-nettverksstasjon.

I tillegg kreves det ikke at deltakernes personlige skriving deles, og svar på skrivingen forblir anonyme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke Integrative Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. De er minst 18 år gamle.
  2. De identifiserer seg selv som å ha hatt en nylig følelsesmessig omveltning eller fysisk helseutfordring (i løpet av de siste 12 månedene, men ikke i løpet av den siste måneden).

    en. Potensielle utfordringer inkluderer, men er ikke begrenset til: i. Ektefelles død ii. Skilsmisse iii. Ekteskapelig separasjon iv. En forelders død v. Tap av jobb vi. Personskade eller kritisk sykdom vii. Død av en nær personlig venn viii. Pensjon ix. Ekteskap x. Betydelig endring i økonomisk sikkerhet

  3. De kan lese og skrive på engelsk.
  4. De kan delta på 6 ukentlige økter av Transform Your Health: Write to Heal-kurset som holdes på Duke Integrative Medicine.
  5. De er i stand til og villige til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. De er IKKE minst 18 år gamle.
  2. De identifiserer seg IKKE som å ha hatt en nylig følelsesmessig omveltning eller fysisk helseutfordring (i løpet av de siste 12 månedene, men ikke i løpet av den siste måneden).
  3. De kan IKKE lese og skrive på engelsk.
  4. De er IKKE i stand til å delta på 6 ukentlige økter av Transform Your Health: Write to Heal-kurset som holdes på Duke Integrative Medicine.
  5. De er IKKE i stand til og villige til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Alle forsøkspersoner som er registrert i studien vil motta intervensjonen. Dette er en enarmsstudie.

I løpet av denne 6-ukers timen vil en skrive-til-helbred-instruktør veilede deltakerne gjennom en enkel progresjon av skriveøvelser. Deltakelse krever verken noen tidligere skriveerfaring eller noen ambisjon om å bli forfatter. Faktisk dyrker praksisene deltakernes naturlige evner til å uttrykke ideene som definerer hvem de er og hvordan de opplever livet sitt.

Ukentlige økter bygger på tidligere økter for å gi en progresjon av opplevelser slik at deltakerne kan utvikle sine naturlige skrivestiler for å helbrede. Instruktøren vil veilede deltakerne gjennom en rekke skrivemåter som forbedrer helsen på forskjellige måter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
10-Item Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
20-element Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
22-elements drøvtyggingsresponsskala (RRS)
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Perlman, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00062054

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere