Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání role expresivního psaní (EW) pro zlepšení odolnosti

8. března 2019 aktualizováno: Duke University

Zkoumání role expresivního psaní (EW) pro zlepšení odolnosti mezi těmi, kteří zažívají emocionální otřesy nebo problémy s fyzickým zdravím

Účelem této studie je zjistit, zda 6týdenní psaní za účelem uzdravení semináře/workshopu/třídy Transform Your Life: Write to Heal zvyšuje skóre odolnosti měřené Connor-Davidsonovou škálou odolnosti u lidí, kteří nedávno zažili emocionální nebo fyzické trauma.

Způsobilými subjekty budou dospělí, kteří se sami identifikují jako osoby, které nedávno prodělaly emoční otřesy nebo fyzické zdravotní problémy. Potenciální subjekty budou získávány pomocí letáků, reklam a e-mailů na e-mailový seznam Duke Integrative Medicine. Subjekty dokončí měření tužkou a papírem na začátku a bezprostředně po léčbě, včetně: Connor-Davidsonovy škály odolnosti, 10položkové škály vnímaného stresu, 20položkové škály deprese Centra pro epidemiologické studie, 22položkové škály reakce na přežvykování a základní dotazník.

Vyšetřovatelé se zaměřují na vzorek 30 úplných studentů tím, že zapíší 37 účastníků. Rizika účasti v této studii jsou minimální a zahrnují dočasný smutek po počáteční zkušenosti s psaním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí Literatura několika zdravotnických profesí naznačuje, že pro mnoho lidí je psaní za účelem uzdravení prospěšné a užitečné pro získání a udržení emocionálního, fyzického a duchovního zdraví. Od 80. let 20. století rostoucí počet výzkumů ukazuje, že se srdeční frekvence snižuje a lidé jsou lépe vybaveni k tomu, aby se bránili infekcím, když své obavy písemně vypustí. Kromě toho, že tento výzkum prokazuje lepší zvládání stresových situací, tento výzkum ukazuje, že psaní může mít pozitivní dopad na sebevědomí a může pomoci lidem překonat jejich vlastní překážky.

Velká část výzkumu o psaní a léčení byla průkopníkem Jamese Pennebakera, Ph.D., a nyní je podporována dalšími, kteří pracují v oborech psaní, psychologie, lékařství, poradenství, ošetřovatelství, koučování, hospice a vzdělávání. Biologické základy psaní pro zdraví se v současnosti nacházejí v překrývajících se vědeckých oblastech, jako jsou: aplikovaná psychoneuroimunologie, psychobiologie, aplikovaná psychofyziologie a nejnovější poznatky v epigenetice. Výzkum o psaní k léčení, o druhu psaní, které je hluboce osobní a je psáno pouze pro vlastní oči, ukazuje, že takové expresivní psaní:

  • Zvyšuje schopnost myšlení
  • Zvyšuje pracovní paměť
  • Snižuje bolest, napětí a únavu
  • Zlepšuje náladu a kvalitu spánku
  • Pozitivně ovlivňuje funkci imunitního systému

Odůvodnění Nedávná studie naznačuje, že psaní za účelem uzdravení jako součást většího programu může být užitečné při zvyšování odolnosti u sester v intenzivní péči, u kterých bylo prokázáno, že mají nižší než průměrné skóre odolnosti na Connor-Davidsonově škále odolnosti (2014 Mealer, et.al. ). V Mealerově multimodální studii se subjekty účastnily čtyřhodinového workshopu zaměřeného na uzdravení a poté psaly podle předepsaných pokynů jednou týdně po dobu následujících dvanácti týdnů. Subjekty se také účastnily Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) a cvičebního programu. Skóre po léčbě na stupnici odolnosti CD byla vyšší u téměř všech subjektů v této studii. Potenciální účinek samotného psaní je však nejasný. Cílem této studie je proto izolovat vliv expresivního psaní na odolnost mezi těmi, kteří zažili emocionální otřesy nebo fyzické zdravotní problémy.

Cíl: Získat předběžná data, která lze použít pro žádost o grant řešící následující výzkumnou otázku:

Zvyšuje šestitýdenní workshop psaní pro uzdravení, Transform Your Health: Write to Heal, odolnost, měřenou Connor-Davidsonovou škálou odolnosti pro lidi, kteří zažili v posledních 12 měsících emocionální nebo fyzické trauma?

Design Tato prospektivní pozorovací studie bude zkoumat dopad 6týdenního kurzu psaní na skóre odolnosti měřené Connor-Davidsonovou škálou resilience (CD-Risc) v pilotní studii s 30 účastníky.

Postupy Potenciální subjekty budou získávány pomocí letáků, reklam a e-mailů na e-mailový seznam Duke Integrative Medicine.

Případné subjekty, které se ozvou v reakci na letáky nebo vyjádří zájem o studii prostřednictvím e-mailu, budou kontaktovány a prověřovány telefonicky koordinátorem studie.

Potenciální předměty budou považovány za způsobilé, pokud:

  1. Je jim minimálně 18 let.
  2. Identifikují se jako osoby, které nedávno prodělaly emocionální otřesy nebo fyzické zdravotní problémy (během posledních 12 měsíců, ale ne během posledního měsíce).

    A. Potenciální problémy zahrnují, ale nejsou omezeny na: i. Smrt manžela II. Rozvod iii. Manželská rozluka iv. Smrt rodiče v. Ztráta zaměstnání vi. Osobní zranění nebo kritická nemoc vii. Smrt blízkého osobního přítele viii. Odchod do důchodu ix. Manželství x. Významná změna ve finančním zabezpečení

  3. Jsou schopni číst a psát v angličtině.
  4. Mohou se zúčastnit 6 týdenních lekcí kurzu Transform Your Health: Write to Heal pořádaného v Duke Integrative Medicine.
  5. Jsou schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas. Kurz Transform Your Health: Write to Heal pro tuto studii bude věnován výhradně výzkumným subjektům a nebude přístupný široké veřejnosti.

Skupinový informovaný souhlas poskytne personál společnosti Duke Integrative Medicine (buď koordinátor studie nebo hlavní zkoušející) během prvního zasedání kurzu, než se uskuteční jakékoli studijní aktivity. Subjekty provedou základní měření (základní dotazník, Connor-Davidsonova škála odolnosti, škála vnímaného stresu a škála ruminace) ihned po udělení souhlasu.

Předpokládaná délka účasti předmětů je 2 hodiny týdně po dobu 6 týdnů, přičemž první a závěrečná výuka bude o něco delší. První lekce v sérii bude 2 hodiny a 30 minut, aby byl čas na souhlas a základní opatření, a poslední lekce bude 2 hodiny a 30 minut, aby subjekty měly čas na provedení opatření po léčbě.

Abychom měli 30 hodnotitelných subjektů s použitím typické 20% míry opotřebení pro studie behaviorální intervence, plánujeme souhlasit s 37 subjekty.

Opatření Odměrky na tužku a papír budou odebírány na začátku a bezprostředně po léčbě.

Primární výsledek:

1. Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC): Tato 25položková škála se zabývá odolností a byla studována u různých populací. Odolnost je považována za schopnost překonat nepřízeň osudu.

Sekundární opatření:

  1. Základní dotazník: Tento self-report dotazník bude shromažďovat základní sociodemografické informace (tj. pohlaví, věk, etnický původ, rasa, rodinný stav, životní situace, vzdělání). Tento dotazník bude poskytnut pouze jako výchozí.
  2. 10položková škála vnímaného stresu (PSS-10): Známý 10položkový dotazník PSS používaný k vyhodnocení vnímání respondentů ohledně jejich úrovně stresu a jejich schopnosti vyrovnat se se stresem za poslední měsíc. Výsledky z tohoto dotazníku prokázaly přijatelné úrovně validity a spolehlivosti. Tento inventář žádá účastníky, aby reagovali pomocí 10bodové škály Likertova typu, když schvalují, do jaké míry každá položka nejlépe odráží jejich myšlenky a pocity za poslední měsíc (Cohen, Kamarck a Mermelstein, 1983).
  3. Škála deprese Centra pro epidemiologické studie s 20 položkami (CES-D): CES-D je jedním z nejběžnějších screeningových testů, které měří depresivní pocity a chování za poslední týden. Téměř 85 % z těch, kteří po hloubkovém strukturovaném rozhovoru s psychiatrem trpí depresí, bude mít na CES-D vysoké skóre. Avšak asi 20 % těch, kteří mají vysoké skóre na CES-D, rychle vymizí své symptomy a nesplní všechna kritéria pro velkou nebo klinickou depresi (Radloff, 1977).
  4. 22-položková škála odezvy na přežvykování (RRS): RRS je dotazník používaný ke zkoumání stylů odezvy na depresi (Nolen-Hoeksema, 2003).

Subjekty odměňování obdrží zdarma 6týdenní kurz Transform Your Health: Write to Heal. Za toto studium není žádná finanční odměna.

Osnovy Během této 6týdenní lekce bude zkušený instruktor psaní k uzdravení trénovat účastníky jednoduchým postupem psaní cvičení. Účast nevyžaduje žádné předchozí zkušenosti s psaním ani žádnou touhu stát se spisovatelem. Praktiky ve skutečnosti kultivují přirozené schopnosti účastníků vyjádřit myšlenky, které definují, kým jsou a jak prožívají svůj život.

Týdenní sezení navazují na předchozí sezení a poskytují účastníkům postup zkušeností, aby mohli rozvíjet své přirozené styly psaní k uzdravení. Instruktor provede účastníky různými způsoby psaní, které různými způsoby zlepšují zdraví, včetně:

i. Expresivní psaní: posun za hranice toho, co jste si mysleli, že nemůžete překonat. ii. Transakční psaní: sdělujte své touhy se soucitem, empatií, odpuštěním a vděčností.

iii. Básnické psaní: vyjádření vašich „obřadů průchodu“ metaforou, příběhem, poezií a kreativní literaturou faktu.

iv. Potvrzující psaní: objevte své dary a popište svůj nejlepší možný život tím, že jej napíšete dopředu.

v. Legacy Writing: sdílení vašich hodnot a životních lekcí, které jste se naučili, pro ty, které máte rádi.

Analýza dat a statistické úvahy Vzhledem k tomu, že cílem je získat pilotní data pro budoucí grant, zaměříme se na vzorek 30 absolventů tím, že zapíšeme 37 účastníků. Spoléháme-li se na principy centrální limitní věty a na to, jak se skóre na CD-RISC chovalo v jiných studiích, očekáváme, že budeme mít celkem normální rozdělení skóre v obou časových bodech, což umožní jednoduchý t-test závislých měření odhadnout jakékoli změna z před po intervenci.

Nepohodlí a rizika Rizika účasti v této studii jsou minimální. Účastníci mohou zažít řadu emocí, včetně smutku po počátečním zážitku expresivního psaní. To je běžný jev v tomto kurzu a smutek je obvykle krátký, než se negativní nálada zvedne.

Potenciální přínosy Někteří účastníci, kteří kurz absolvovali, uvedli fyzické a emocionální přínosy, včetně vyrovnanější nálady, zvýšené schopnosti spát, nižšího krevního tlaku, méně příznaků deprese (Pennebaker & Evans, 2014; Stockdale, 2011).

Důvěrnost Vynaložíme veškeré úsilí, aby byly informace účastníků důvěrné. Záznamům o studiu předmětu bude přiděleno jedinečné kódové číslo a klíč k tomuto kódu bude až do ukončení studie uchován v heslem chráněném počítačovém souboru v kanceláři hlavního řešitele nebo koordinátora studie. Všechny formuláře souhlasu a dotazníkové informace budou uloženy odděleně v uzamčené zásuvce složky v kanceláři koordinátora studie. Všechna data považovaná za citlivé elektronické informace budou uložena na síťovém disku DHTS.

Kromě toho není vyžadováno sdílení osobních písemných příspěvků účastníků a odpovědi na tyto příspěvky zůstávají anonymní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke Integrative Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Je jim minimálně 18 let.
  2. Identifikují se jako osoby, které nedávno prodělaly emocionální otřesy nebo fyzické zdravotní problémy (během posledních 12 měsíců, ale ne během posledního měsíce).

    A. Potenciální problémy zahrnují, ale nejsou omezeny na: i. Smrt manžela II. Rozvod iii. Manželská rozluka iv. Smrt rodiče v. Ztráta zaměstnání vi. Osobní zranění nebo kritická nemoc vii. Smrt blízkého osobního přítele viii. Odchod do důchodu ix. Manželství x. Významná změna ve finančním zabezpečení

  3. Jsou schopni číst a psát v angličtině.
  4. Mohou se zúčastnit 6 týdenních lekcí kurzu Transform Your Health: Write to Heal pořádaného v Duke Integrative Medicine.
  5. Jsou schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. NEJSOU jim alespoň 18 let.
  2. NEidentifikují se jako osoby, které nedávno prodělaly emocionální otřesy nebo fyzické zdravotní problémy (během posledních 12 měsíců, ale ne během posledního měsíce).
  3. NEJSOU schopni číst a psát v angličtině.
  4. NEMOHOU se zúčastnit 6 týdenních sezení kurzu Transform Your Health: Write to Heal pořádaného v Duke Integrative Medicine.
  5. NEJSOU schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Intervenci obdrží všechny subjekty zapsané do studie. Jedná se o jednoramennou studii.

Během této 6týdenní lekce bude instruktor psaní k uzdravení trénovat účastníky jednoduchým postupem psaní cvičení. Účast nevyžaduje žádné předchozí zkušenosti s psaním ani žádnou touhu stát se spisovatelem. Praktiky ve skutečnosti kultivují přirozené schopnosti účastníků vyjádřit myšlenky, které definují, kým jsou a jak prožívají svůj život.

Týdenní sezení navazují na předchozí sezení a poskytují účastníkům postup zkušeností, aby mohli rozvíjet své přirozené styly psaní k uzdravení. Instruktor provede účastníky různými způsoby psaní, které různými způsoby zlepšují zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
10-položková škála vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie s 20 položkami (CES-D)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
22položková stupnice odezvy na přežvykování (RRS)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Perlman, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00062054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit