ニコチンの複数回投与の薬物動態と急性効果：電子タバコとタバコ

包含基準:

• 研究手順を理解し、同意し、インフォームドコンセントに署名する。
• 男性の成人ボランティア（18～45歳）。
• -器質的または精神的障害がないことを示す病歴および身体検査。
• 研究の前に行われたECGおよび一般的な血液および尿検査は、正常範囲内にある必要があります。 研究者の意見では、現在の技術水準を考慮して、それらが臨床的に重要ではなく、被験者にとって生命を脅かすものではなく、製品評価を妨げない場合、正常範囲からの軽微または時折の変化は受け入れられます。 これらの変更とその非関連性は、具体的に書面で正当化されます。
• 深刻な副作用のないニコチンの現在の使用。
• 1日3本以上の喫煙者。

除外基準:

• -研究開始前の3か月間に心血管および/または呼吸器疾患に罹患したことがある。
• 薬物依存の病歴（ニコチン依存を除く）。
• エタノールの 1 日あたりの消費量が 4 標準単位を超える。
• 研究セッションの前の月に任意の薬物を定期的に使用する。 研究セッションの前の週に、症候性医薬品の単回または限定用量による治療は、実験セッションの日に完全にクリアされたと計算された場合、除外の理由にはなりません。
• -研究開始前の3か月間に何らかの器質的疾患または大手術を受けたことがある。
• 12週間前の献血または過去12週間の薬物を使用した他の臨床試験への参加。
• -薬物の吸収、分布、代謝または排泄の障害の疑いにつながる可能性がある、または薬物による胃腸の刺激を示唆する胃腸、肝臓、腎臓またはその他の障害の病歴または臨床的証拠。
• -研究の性質、結果、および従うことを要求された手順を理解できない被験者。
• チトクローム P-450-1A6 (CYP1A6) (p.e. ラロキシフェン、クマリンなど)