電子処方箋データによるプライマリケア処方の改善 (EPIPP)
調査の概要
詳細な説明
この研究では、スコットランドの国民保健サービス (NHS) 保健委員会が利用できる国家データベースである処方情報システム (PIS) に保持されている、地域の薬剤師が調剤するすべての処方箋に関するデータを利用しています。このデータには、スコットランド固有の患者 ID (CHI) が含まれています。 。
このデザインは、フィードバック介入の対象となるランダム化の単位として一般的な実践を行い、結果を患者レベルで測定する、2 群の並行群クラスターランダム化試験です。 両方の部門は同じ積極的な介入を受けますが、異なるトピックに焦点を当てており、それぞれが他方のコントロールとして機能します。
喘息群における主要転帰は、潜在的に高リスク喘息の処方（吸入コルチコステロイド療法を行わない場合の複数の短時間作用型β刺激薬または単剤の長時間作用型β刺激薬）の尺度の複合である。
尿路感染症抗生物質群における主要評価項目は、尿路感染症抗生物質の単回投与（長期予防の可能性が高い）または複数回（治療コースの繰り返し）の反復使用の尺度です。
フィードバック内には、患者レベルの分析と並行して、一般開業医の実践を導くための行動指向のメッセージが含まれます。
一般開業医は、6 か月ごとに 3 回レポートを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス、G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加している保健委員会エリア（NHS グレーター・グラスゴーおよびクライド）での一般開業医の診療
除外基準:
- 登録リストのサイズが 250 人未満の患者を対象とした一般開業医の業務（これらはすべて、ホームレスや問題行動のある人々へのサービスなど、さまざまな点で異常な業務です）。
- GP は、2014 年 1 月から 2014 年 12 月までの各月の患者 ID が記録された処方データベースに、吸入気管支拡張薬と尿路感染症用抗生物質の処方の 80% 未満で診療しています。
- 2015 年 1 月 1 日以降に作成された GP プラクティス。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気管支拡張薬
一般医の診療への処方データのフィードバック - 過去 12 か月間に 12 種類を超える短時間作用型β刺激薬気管支拡張薬を投与された、または吸入コルチコステロイドを同時に処方されていない（喘息コントロールが不十分で喘息のコントロールが不十分な）推定喘息患者のデータが診療にフィードバックされます。予防が不十分）、または過去 12 か月以内に長時間作用型ベータ刺激薬気管支拡張薬を単剤として処方されているが、吸入コルチコステロイドを同時に処方されていないか、まれにしか処方されていない（有害な処方の可能性がある）。 COPD患者の参加を最小限に抑えるため、長時間作用型抗ムスカリン性気管支拡張薬を処方されている35歳以上の患者は除外される。 気管支拡張薬群での実践は、抗生物質実験群の対照です（下記）。 |
一般開業医は、2 つのトピックのいずれかに関するレポートを受け取るようにランダムに割り当てられます。
これらは 6 か月ごとに 3 回受け取ることになります。
フィードバック内には、患者レベルの分析と並行して、一般開業医の実践を導くための行動指向のメッセージが含まれます。
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実験的：抗生物質
GP 診療所への処方データのフィードバック - 昨年、GP 診療所で 6 コースを超える尿路感染症 (UTI) 抗生物質を調剤した 12 歳以上の女性の数。 UTI 抗生物質は、トリメトプリム、ニトロフラントイン、コトリモキサゾール、キノロン、セファレキシンとして定義されます。 抗生物質群での実践は、気管支拡張薬実験群 (上) の対照です。 |
一般開業医は、2 つのトピックのいずれかに関するレポートを受け取るようにランダムに割り当てられます。
これらは 6 か月ごとに 3 回受け取ることになります。
フィードバック内には、患者レベルの分析と並行して、一般開業医の実践を導くための行動指向のメッセージが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高リスクまたは低品質の処方の尺度によって特定された人の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィードバックの費用対効果
時間枠：12ヶ月
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経済評価では、NHS のコストの観点を使用してコストと便益を推定し、医薬品のコスト、一般医の診療におけるコスト、および他の NHS サービスの利用を考慮します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sean PD MacBride-Stewart, MSc、University of Dundee
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。