- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02512198
Elektronische receptgegevens om het voorschrijven in de eerstelijnszorg te verbeteren (EPIPP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van gegevens in het Prescription Information System (PIS), de nationale database die beschikbaar is voor de nationale gezondheidsdiensten (NHS) in Schotland, over alle recepten die worden verstrekt door openbare apothekers, inclusief de unieke patiëntidentificatie voor Schotland (CHI). .
Het ontwerp is een gerandomiseerd onderzoek met twee parallelle groepen met huisartspraktijken als de eenheid van randomisatie waarop de feedbackinterventie is gericht, en de uitkomsten worden gemeten op patiëntniveau. Beide armen krijgen dezelfde actieve interventies, maar gericht op verschillende onderwerpen, waarbij elk fungeert als controle voor de ander.
De primaire uitkomstmaat in de astma-arm is een samengestelde maatstaf voor het voorschrijven van potentieel hoog-risico astma (meerdere kortwerkende bèta-agonisten of monotherapie langwerkende bèta-agonisten, beide zonder behandeling met inhalatiecorticosteroïden).
De primaire uitkomstmaat in de antibiotica-arm voor urineweginfectie is een maat voor herhaald gebruik van enkelvoudige (waarschijnlijk langdurige preventie) of meervoudige (herhaalde behandelingskuren) antibiotica voor urineweginfectie.
Binnen de terugkoppeling komen naast de analyse op patiëntniveau ook actiegerichte boodschappen om de huisartsenpraktijk richting te geven.
Huisartsenpraktijken krijgen de rapportage drie keer per half jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartspraktijken in het deelnemende Health Board-gebied (NHS Greater Glasgow en Clyde)
Uitsluitingscriteria:
- Huisartsenpraktijken met geregistreerde lijstgrootte <250 patiënten (dit zijn allemaal ongebruikelijke praktijken in verschillende opzichten, bijvoorbeeld ten behoeve van daklozen of mensen met probleemgedrag).
- Huisartsenpraktijken met <80% van de voorschriften voor inhalatiebronchodilatatoren en UTI-antibiotica in de receptendatabase met een geregistreerde patiëntidentificatie voor elke maand van januari 2014 tot december 2014.
- Huisartsenpraktijken die zijn ontstaan na 1 januari 2015.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bronchusverwijders
Receptgegevensfeedback naar huisartsenpraktijken - praktijken zullen gegevens terugkoppelen van mensen met vermoedelijk astma die in de afgelopen 12 maanden ofwel meer dan 12 kortwerkende bèta-agonistische luchtwegverwijders hebben gekregen en die niet gelijktijdig inhalatiecorticosteroïden hebben gekregen (slechte astmacontrole met onvoldoende preventie) of aan wie in de afgelopen 12 maanden een langwerkende bèta-agonist-bronchodilatator als enkelvoudig middel is verstrekt aan wie niet of slechts zelden gelijktijdig inhalatiecorticosteroïden worden voorgeschreven (potentieel schadelijk voorschrijven). Om deelname van mensen met COPD tot een minimum te beperken, zullen patiënten van 35 jaar en ouder die langwerkende antimuscarinische luchtwegverwijders krijgen voorgeschreven, worden uitgesloten. Praktijken in de bronchodilatator-arm zijn controles voor de antibiotica-experimentele arm (hieronder). |
Huisartsenpraktijken worden willekeurig toegewezen om rapporten over een van de twee onderwerpen te ontvangen.
Ze krijgen deze drie keer met tussenpozen van zes maanden.
Binnen de terugkoppeling komen naast de analyse op patiëntniveau ook actiegerichte boodschappen om de huisartsenpraktijk richting te geven.
|
|
Experimenteel: Antibiotica
Receptgegevens Terugkoppeling naar huisartsenpraktijken - aantal vrouwen in de huisartsenpraktijk van 12 jaar en ouder verstrekten meer dan 6 kuren antibiotica voor urineweginfecties (UTI) in het afgelopen jaar. UTI-antibiotica worden gedefinieerd als trimethoprim, nitrofurantoïne, co-trimoxazol, chinolonen en cefalexine. Praktijken in de antibiotica-arm zijn controles voor de experimentele arm met bronchusverwijders (hierboven). |
Huisartsenpraktijken worden willekeurig toegewezen om rapporten over een van de twee onderwerpen te ontvangen.
Ze krijgen deze drie keer met tussenpozen van zes maanden.
Binnen de terugkoppeling komen naast de analyse op patiëntniveau ook actiegerichte boodschappen om de huisartsenpraktijk richting te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal mensen geïdentificeerd door de metingen van voorschrijven met een hoog risico of lage kwaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosteneffectiviteit van feedback
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De economische evaluatie zal de kosten en baten inschatten met behulp van het kostenperspectief van de NHS, rekening houdend met de geneesmiddelenkosten, de kosten binnen de huisartsenpraktijk en het gebruik van andere NHS-diensten.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UREC15066
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .