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Dados de prescrição eletrônica para melhorar a prescrição de cuidados primários (EPIPP)

20 de maio de 2021 atualizado por: University of Dundee
Este é um estudo controlado randomizado para avaliar o efeito de fornecer feedback de prescrição que inclui dados individuais do paciente para clínicos gerais (GP) na Escócia em prescrições de alto risco ou baixa qualidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo faz uso de dados mantidos no Prescription Information System (PIS), o banco de dados nacional disponível para os conselhos de saúde do serviço nacional de saúde (NHS) na Escócia, em todas as prescrições dispensadas por farmacêuticos comunitários que incluem o identificador exclusivo do paciente para a Escócia (CHI). .

O projeto é um estudo randomizado de cluster de dois braços paralelos com práticas gerais como a unidade de randomização para quem a intervenção de feedback é direcionada e os resultados medidos no nível do paciente. Ambos os braços recebem as mesmas intervenções ativas, mas focadas em tópicos diferentes, cada um atuando como controle para o outro.

O resultado primário no braço da asma é um composto de medidas de prescrição de asma potencialmente de alto risco (beta-agonistas múltiplos de ação curta ou agentes únicos beta-agonistas de ação prolongada, ambos na ausência de corticoterapia inalatória).

O desfecho primário no braço de antibióticos para infecção do trato urinário é uma medida do uso repetido de um único (provável prevenção a longo prazo) ou múltiplos (ciclos de tratamento repetidos) antibióticos para infecção do trato urinário.

Dentro do feedback, juntamente com a análise do nível do paciente, haverá mensagens orientadas para a ação para orientar a prática do GP.

As práticas de GP receberão os relatórios três vezes em intervalos de seis meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

236

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Práticas de clínica geral na área participante do Health Board (NHS Greater Glasgow e Clyde)

Critério de exclusão:

  • Práticas de clínica geral com tamanhos de lista registrados <250 pacientes (todas essas práticas são incomuns de várias maneiras, por exemplo, atendendo os sem-teto ou pessoas com comportamento desafiador).
  • Práticas de clínica geral com menos de 80% das prescrições de broncodilatadores inalatórios e antibióticos para ITU no banco de dados de prescrições com um identificador de paciente registrado para cada mês de janeiro de 2014 a dezembro de 2014.
  • Práticas GP que foram criadas após 1º de janeiro de 2015.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Broncodilatadores

Feedback de dados de prescrição para clínicas de GP - as práticas serão retroalimentadas com dados para pessoas com asma presumida que receberam mais de 12 broncodilatadores beta-agonistas de curta duração nos últimos 12 meses que não receberam prescrição concomitante de corticosteróides inalados (controle ruim da asma com prevenção inadequada) ou receberam um broncodilatador beta-agonista de ação prolongada como agente único nos últimos 12 meses que não estão ou estão apenas raramente prescritos concomitantemente com corticosteroides inalatórios (prescrição potencialmente prejudicial). Para minimizar a inclusão de pessoas com DPOC, pacientes com idade igual ou superior a 35 anos prescritos com broncodilatadores antimuscarínicos de longa duração serão excluídos.

As práticas no braço do broncodilatador são controles para o braço experimental do antibiótico (abaixo).

As práticas de GP serão designadas aleatoriamente para receber relatórios sobre um dos dois tópicos. Eles receberão esses três vezes em intervalos de seis meses. Dentro do feedback, juntamente com a análise do nível do paciente, haverá mensagens orientadas para a ação para orientar a prática do GP.
Experimental: Antibióticos

Feedback de dados de prescrição para práticas de GP - número de mulheres na prática de GP com 12 anos ou mais dispensaram mais de 6 ciclos de antibióticos para infecção do trato urinário (ITU) no último ano. Os antibióticos para ITU são definidos como trimetoprima, nitrofurantoína, cotrimoxazol, quinolonas e cefalexina.

Práticas no braço antibiótico são controles para o braço experimental broncodilatador (acima).

As práticas de GP serão designadas aleatoriamente para receber relatórios sobre um dos dois tópicos. Eles receberão esses três vezes em intervalos de seis meses. Dentro do feedback, juntamente com a análise do nível do paciente, haverá mensagens orientadas para a ação para orientar a prática do GP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pessoas identificadas pelas medidas de prescrição de alto risco ou baixa qualidade
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo-benefício do feedback
Prazo: 12 meses
A avaliação econômica estimará os custos e benefícios usando a perspectiva de custo do NHS, levará em consideração o custo dos medicamentos, os custos da prática clínica geral e o uso de outros serviços do NHS.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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