- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02512198
Dados de prescrição eletrônica para melhorar a prescrição de cuidados primários (EPIPP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo faz uso de dados mantidos no Prescription Information System (PIS), o banco de dados nacional disponível para os conselhos de saúde do serviço nacional de saúde (NHS) na Escócia, em todas as prescrições dispensadas por farmacêuticos comunitários que incluem o identificador exclusivo do paciente para a Escócia (CHI). .
O projeto é um estudo randomizado de cluster de dois braços paralelos com práticas gerais como a unidade de randomização para quem a intervenção de feedback é direcionada e os resultados medidos no nível do paciente. Ambos os braços recebem as mesmas intervenções ativas, mas focadas em tópicos diferentes, cada um atuando como controle para o outro.
O resultado primário no braço da asma é um composto de medidas de prescrição de asma potencialmente de alto risco (beta-agonistas múltiplos de ação curta ou agentes únicos beta-agonistas de ação prolongada, ambos na ausência de corticoterapia inalatória).
O desfecho primário no braço de antibióticos para infecção do trato urinário é uma medida do uso repetido de um único (provável prevenção a longo prazo) ou múltiplos (ciclos de tratamento repetidos) antibióticos para infecção do trato urinário.
Dentro do feedback, juntamente com a análise do nível do paciente, haverá mensagens orientadas para a ação para orientar a prática do GP.
As práticas de GP receberão os relatórios três vezes em intervalos de seis meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Práticas de clínica geral na área participante do Health Board (NHS Greater Glasgow e Clyde)
Critério de exclusão:
- Práticas de clínica geral com tamanhos de lista registrados <250 pacientes (todas essas práticas são incomuns de várias maneiras, por exemplo, atendendo os sem-teto ou pessoas com comportamento desafiador).
- Práticas de clínica geral com menos de 80% das prescrições de broncodilatadores inalatórios e antibióticos para ITU no banco de dados de prescrições com um identificador de paciente registrado para cada mês de janeiro de 2014 a dezembro de 2014.
- Práticas GP que foram criadas após 1º de janeiro de 2015.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Broncodilatadores
Feedback de dados de prescrição para clínicas de GP - as práticas serão retroalimentadas com dados para pessoas com asma presumida que receberam mais de 12 broncodilatadores beta-agonistas de curta duração nos últimos 12 meses que não receberam prescrição concomitante de corticosteróides inalados (controle ruim da asma com prevenção inadequada) ou receberam um broncodilatador beta-agonista de ação prolongada como agente único nos últimos 12 meses que não estão ou estão apenas raramente prescritos concomitantemente com corticosteroides inalatórios (prescrição potencialmente prejudicial). Para minimizar a inclusão de pessoas com DPOC, pacientes com idade igual ou superior a 35 anos prescritos com broncodilatadores antimuscarínicos de longa duração serão excluídos. As práticas no braço do broncodilatador são controles para o braço experimental do antibiótico (abaixo). |
As práticas de GP serão designadas aleatoriamente para receber relatórios sobre um dos dois tópicos.
Eles receberão esses três vezes em intervalos de seis meses.
Dentro do feedback, juntamente com a análise do nível do paciente, haverá mensagens orientadas para a ação para orientar a prática do GP.
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Experimental: Antibióticos
Feedback de dados de prescrição para práticas de GP - número de mulheres na prática de GP com 12 anos ou mais dispensaram mais de 6 ciclos de antibióticos para infecção do trato urinário (ITU) no último ano. Os antibióticos para ITU são definidos como trimetoprima, nitrofurantoína, cotrimoxazol, quinolonas e cefalexina. Práticas no braço antibiótico são controles para o braço experimental broncodilatador (acima). |
As práticas de GP serão designadas aleatoriamente para receber relatórios sobre um dos dois tópicos.
Eles receberão esses três vezes em intervalos de seis meses.
Dentro do feedback, juntamente com a análise do nível do paciente, haverá mensagens orientadas para a ação para orientar a prática do GP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pessoas identificadas pelas medidas de prescrição de alto risco ou baixa qualidade
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo-benefício do feedback
Prazo: 12 meses
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A avaliação econômica estimará os custos e benefícios usando a perspectiva de custo do NHS, levará em consideração o custo dos medicamentos, os custos da prática clínica geral e o uso de outros serviços do NHS.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UREC15066
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