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改善初级保健处方的电子处方数据 (EPIPP)

2021年5月20日 更新者:University of Dundee
这是一项随机对照研究,旨在评估向苏格兰的全科医生 (GP) 提供包括个体患者数据在内的处方反馈对高风险或低质量处方的影响。

研究概览

详细说明

这项研究利用处方信息系统 (PIS) 中保存的数据,这是苏格兰国家卫生服务 (NHS) 卫生委员会可以使用的国家数据库,涉及社区药剂师开出的所有处方,其中包括苏格兰 (CHI) 的唯一患者标识符.

该设计是一项双臂集群随机试验,以一般实践作为反馈干预所针对的随机化单元,并在患者层面测量结果。 两只手臂都接受相同的积极干预,但侧重于不同的主题,每只手臂都充当另一只手臂的控制。

哮喘组的主要结果是潜在高风险哮喘处方的综合测量(多种短效 β-激动剂或单一药剂长效 β-激动剂,均在没有吸入皮质类固醇治疗的情况下)。

尿路感染抗生素组的主要结果是重复使用单一(可能长期预防)或多种(重复治疗疗程)尿路感染抗生素的措施。

在反馈中,除了患者层面的分析之外,还将有以行动为导向的信息来指导 GP 实践。

全科医生诊所将每六个月收到三次报告。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

236

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国、G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与健康委员会地区(NHS Greater Glasgow and Clyde)的 GP 实践

排除标准:

  • 注册名单规模小于 250 名患者的 GP 诊所(所有这些都是不同寻常的诊所,例如为无家可归者或有挑战性行为的人提供服务)。
  • 从 2014 年 1 月到 2014 年 12 月,全科医生在处方数据库中使用 <80% 的吸入性支气管扩张剂和 UTI 抗生素处方,每个月都有一个记录的患者标识符。
  • 2015 年 1 月 1 日之后创建的 GP 实践。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支气管扩张剂

将处方数据反馈给 GP 实践——对于那些在过去 12 个月内使用了超过 12 种短效 β-激动剂支气管扩张剂且未同时服用吸入皮质类固醇的疑似哮喘患者(哮喘控制不佳预防不充分)或在过去 12 个月内单独使用长效 β-受体激动剂支气管扩张剂,并且没有或很少同时使用吸入皮质类固醇(可能有害的处方)。 为了尽量减少 COPD 患者的纳入,将排除 35 岁及以上处方长效抗毒蕈碱支气管扩张剂的患者。

支气管扩张剂组的实践是抗生素实验组的对照(下图)。

GP 实践将被随机分配以接收关于这两个主题之一的报告。 他们将每隔六个月获得三次。 在反馈中,除了患者层面的分析之外,还将有以行动为导向的信息来指导 GP 实践。
实验性的:抗生素

向 GP 诊所反馈的处方数据——在 GP 诊所中 12 岁及以上的女性人数在去年分配了超过 6 个疗程的尿路感染 (UTI) 抗生素。 UTI 抗生素定义为甲氧苄氨嘧啶、呋喃妥因、复方新诺明、喹诺酮类和头孢氨苄。

抗生素组的实践是支气管扩张剂实验组的对照(上图)。

GP 实践将被随机分配以接收关于这两个主题之一的报告。 他们将每隔六个月获得三次。 在反馈中,除了患者层面的分析之外,还将有以行动为导向的信息来指导 GP 实践。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过高风险或低质量处方措施确定的人数
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
反馈的成本效益
大体时间:12个月
经济评估将使用 NHS 的成本视角来估算成本和收益,它将考虑药品成本、全科医生实践中的成本以及其他 NHS 服务的使用。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sean PD MacBride-Stewart, MSc、University of Dundee

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月28日

首次发布 (估计)

2015年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月20日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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