- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02512198
Elektronisk receptdata för att förbättra primärvårdens förskrivning (EPIPP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder sig av data som finns i Prescription Information System (PIS), den nationella databasen som är tillgänglig för nationella hälsovårdsnämnder (NHS) i Skottland, på alla recept som expedieras av lokala apotekare som inkluderar den unika patientidentifieraren för Skottland (CHI) .
Designen är en randomiserad klusterstudie med två parallella armar med allmän praxis som den enhet för randomisering till vilken återkopplingsinterventionen är riktad, och utfall mätt på patientnivå. Båda armarna får samma aktiva insatser men fokuserade på olika ämnen, där var och en fungerar som kontroll åt den andra.
Det primära utfallet i astmaarmen är en sammansättning av mått på potentiellt högriskförskrivning av astma (flera kortverkande beta-agonister eller långverkande beta-agonister med singelmedel, båda i frånvaro av inhalerad kortikosteroidbehandling).
Det primära resultatet i antibiotikaarmen urinvägsinfektion är ett mått på upprepad användning av enstaka (sannolikt långtidsprevention) eller flera (upprepade behandlingskurer) urinvägsinfektionsantibiotika.
Inom feedbacken, vid sidan av analysen på patientnivå, kommer det att finnas handlingsorienterade budskap som vägleder läkarpraktiken.
Läkarmottagningar kommer att få rapporterna tre gånger med sex månaders mellanrum.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarpraktiker i det deltagande Health Board-området (NHS Greater Glasgow och Clyde)
Exklusions kriterier:
- Läkarmottagningar med registrerade liststorlekar <250 patienter (alla dessa är ovanliga metoder på olika sätt, till exempel att betjäna hemlösa eller personer med utmanande beteende).
- Allmän läkare med <80 % av recepten för inhalerade luftrörsvidgare och UVI-antibiotika i receptdatabasen med en registrerad patientidentifierare för varje månad från januari 2014 till december 2014.
- Läkarmottagningar som skapades efter 1 januari 2015.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Bronkdilaterare
Återkoppling av receptdata till allmänläkare – metoder kommer att återkopplas data för personer med förmodad astma som antingen har dispenserats med mer än 12 kortverkande beta-agonister luftrörsvidgare under de senaste 12 månaderna som inte samtidigt ordineras inhalerade kortikosteroider (dålig astmakontroll med otillräckligt förebyggande) eller fått en långverkande beta-agonist luftrörsvidgande medel under de senaste 12 månaderna som inte eller endast sällan samtidigt ordinerats inhalerade kortikosteroider (potentiellt skadlig förskrivning). För att minimera inkluderingen av personer med KOL kommer patienter i åldern 35 år och äldre ordinerade långverkande antimuskarina luftrörsvidgare att uteslutas. Praxis i luftrörsvidgande armen är kontroller för den antibiotiska experimentarmen (nedan). |
Läkarmottagningar kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot rapporter om ett av de två ämnena.
De kommer att få dessa tre gånger med sex månaders mellanrum.
Inom feedbacken, vid sidan av analysen på patientnivå, kommer det att finnas handlingsorienterade budskap som vägleder läkarpraktiken.
|
Experimentell: Antibiotika
Receptbelagda dataåterkoppling till allmänläkare - antalet kvinnor i husläkarmottagningen i åldern 12 år och äldre gav ut mer än 6 kurer med urinvägsinfektion (UTI) antibiotika under det senaste året. UVI-antibiotika definieras som trimetoprim, nitrofurantoin, co-trimoxazol, kinoloner och cefalexin. Praxis i antibiotikaarmen är kontroller för den experimentella bronkodilatorarmen (ovan). |
Läkarmottagningar kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot rapporter om ett av de två ämnena.
De kommer att få dessa tre gånger med sex månaders mellanrum.
Inom feedbacken, vid sidan av analysen på patientnivå, kommer det att finnas handlingsorienterade budskap som vägleder läkarpraktiken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal personer som identifierats genom måtten på hög risk eller låg kvalitet förskrivning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostnadseffektivitet för feedback
Tidsram: 12 månader
|
Den ekonomiska utvärderingen kommer att uppskatta kostnader och fördelar med hjälp av NHS:s kostnadsperspektiv, den kommer att ta hänsyn till kostnader för läkemedel, kostnader inom GP och användning av andra NHS-tjänster.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UREC15066
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .