- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02512198
Электронные данные о рецептах для улучшения выписывания рецептов первичной медико-санитарной помощи (EPIPP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используются данные, хранящиеся в Информационной системе рецептов (PIS), национальной базе данных, доступной для советов по здравоохранению национальной службы здравоохранения (NHS) в Шотландии, по всем рецептам, выдаваемым местными фармацевтами, которые включают уникальный идентификатор пациента для Шотландии (CHI). .
Дизайн представляет собой кластерное рандомизированное исследование с двумя параллельными группами, в котором общая практика является единицей рандомизации, на которую направлено вмешательство с обратной связью, а результаты измеряются на уровне пациента. Оба плеча получают одни и те же активные вмешательства, но сосредоточены на разных темах, причем каждое действует как контроль над другим.
Первичный исход в группе больных астмой представляет собой совокупность показателей назначения препаратов с потенциально высоким риском развития астмы (множество бета-агонистов короткого действия или одно средство бета-агонистов длительного действия в отсутствие терапии ингаляционными кортикостероидами).
Первичным исходом в группе антибиотиков инфекции мочевыводящих путей является повторное использование одного (вероятно, долгосрочная профилактика) или нескольких (повторные курсы лечения) антибиотиков инфекции мочевыводящих путей.
В рамках обратной связи, наряду с анализом на уровне пациента, будут содержаться ориентированные на действия сообщения, которыми будет руководствоваться врачебная практика.
Врачи общей практики будут получать отчеты три раза с интервалом в шесть месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врачи общей практики в участвующем районе Совета здравоохранения (NHS Greater Glasgow and Clyde)
Критерий исключения:
- Практики общей практики с зарегистрированными размерами списка менее 250 пациентов (все это необычные практики в различных отношениях, например, обслуживание бездомных или людей с трудным поведением).
- Врачи общей практики имеют <80% назначений на ингаляционные бронходилататоры и антибиотики для лечения инфекций мочевыводящих путей в базе данных рецептов с зарегистрированным идентификатором пациента за каждый месяц с января 2014 года по декабрь 2014 года.
- Практики общей практики, созданные после 1 января 2015 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бронходилататоры
Данные о рецептах Обратная связь с врачами общей практики – практики будут получать данные о людях с подозрением на астму, которые получали более 12 бронходилататоров короткого действия с бета-агонистами за последние 12 месяцев и которым одновременно не назначались ингаляционные кортикостероиды (плохой контроль астмы с неадекватная профилактика) или которым назначались бета-агонисты длительного действия в виде монотерапии в течение последних 12 месяцев, которым не назначались или лишь изредка одновременно назначались ингаляционные кортикостероиды (потенциально вредное назначение). Чтобы свести к минимуму включение людей с ХОБЛ, пациенты в возрасте 35 лет и старше, которым назначены антимускариновые бронходилататоры длительного действия, будут исключены. Практика в группе бронхолитиков является контролем для экспериментальной группы антибиотиков (ниже). |
Врачи общей практики будут случайным образом назначены для получения отчетов по одной из двух тем.
Они будут получать их три раза с интервалом в шесть месяцев.
В рамках обратной связи, наряду с анализом на уровне пациента, будут содержаться ориентированные на действия сообщения, которыми будет руководствоваться врачебная практика.
|
|
Экспериментальный: Антибиотики
Данные о рецептах, полученные от врачей общей практики - количество женщин в практике врачей общей практики в возрасте 12 лет и старше, прописавших более 6 курсов антибиотиков при инфекциях мочевыводящих путей (ИМП) за последний год. Антибиотики ИМП определяются как триметоприм, нитрофурантоин, ко-тримоксазол, хинолоны и цефалексин. Практика в группе антибиотиков является контролем для экспериментальной группы бронхолитиков (выше). |
Врачи общей практики будут случайным образом назначены для получения отчетов по одной из двух тем.
Они будут получать их три раза с интервалом в шесть месяцев.
В рамках обратной связи, наряду с анализом на уровне пациента, будут содержаться ориентированные на действия сообщения, которыми будет руководствоваться врачебная практика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество людей, идентифицированных по показателям высокого риска или низкого качества назначения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность обратной связи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Экономическая оценка будет оценивать затраты и выгоды с точки зрения затрат NHS, она будет учитывать стоимость лекарств, затраты в рамках практики общей практики и использование других услуг NHS.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UREC15066
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .