Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронные данные о рецептах для улучшения выписывания рецептов первичной медико-санитарной помощи (EPIPP)

20 мая 2021 г. обновлено: University of Dundee
Это рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффекта предоставления обратной связи о назначении, которая включает индивидуальные данные пациентов, врачам общей практики (ВОП) в Шотландии о назначении высокого риска или низкого качества.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании используются данные, хранящиеся в Информационной системе рецептов (PIS), национальной базе данных, доступной для советов по здравоохранению национальной службы здравоохранения (NHS) в Шотландии, по всем рецептам, выдаваемым местными фармацевтами, которые включают уникальный идентификатор пациента для Шотландии (CHI). .

Дизайн представляет собой кластерное рандомизированное исследование с двумя параллельными группами, в котором общая практика является единицей рандомизации, на которую направлено вмешательство с обратной связью, а результаты измеряются на уровне пациента. Оба плеча получают одни и те же активные вмешательства, но сосредоточены на разных темах, причем каждое действует как контроль над другим.

Первичный исход в группе больных астмой представляет собой совокупность показателей назначения препаратов с потенциально высоким риском развития астмы (множество бета-агонистов короткого действия или одно средство бета-агонистов длительного действия в отсутствие терапии ингаляционными кортикостероидами).

Первичным исходом в группе антибиотиков инфекции мочевыводящих путей является повторное использование одного (вероятно, долгосрочная профилактика) или нескольких (повторные курсы лечения) антибиотиков инфекции мочевыводящих путей.

В рамках обратной связи, наряду с анализом на уровне пациента, будут содержаться ориентированные на действия сообщения, которыми будет руководствоваться врачебная практика.

Врачи общей практики будут получать отчеты три раза с интервалом в шесть месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

236

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Врачи общей практики в участвующем районе Совета здравоохранения (NHS Greater Glasgow and Clyde)

Критерий исключения:

  • Практики общей практики с зарегистрированными размерами списка менее 250 пациентов (все это необычные практики в различных отношениях, например, обслуживание бездомных или людей с трудным поведением).
  • Врачи общей практики имеют <80% назначений на ингаляционные бронходилататоры и антибиотики для лечения инфекций мочевыводящих путей в базе данных рецептов с зарегистрированным идентификатором пациента за каждый месяц с января 2014 года по декабрь 2014 года.
  • Практики общей практики, созданные после 1 января 2015 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бронходилататоры

Данные о рецептах Обратная связь с врачами общей практики – практики будут получать данные о людях с подозрением на астму, которые получали более 12 бронходилататоров короткого действия с бета-агонистами за последние 12 месяцев и которым одновременно не назначались ингаляционные кортикостероиды (плохой контроль астмы с неадекватная профилактика) или которым назначались бета-агонисты длительного действия в виде монотерапии в течение последних 12 месяцев, которым не назначались или лишь изредка одновременно назначались ингаляционные кортикостероиды (потенциально вредное назначение). Чтобы свести к минимуму включение людей с ХОБЛ, пациенты в возрасте 35 лет и старше, которым назначены антимускариновые бронходилататоры длительного действия, будут исключены.

Практика в группе бронхолитиков является контролем для экспериментальной группы антибиотиков (ниже).

Врачи общей практики будут случайным образом назначены для получения отчетов по одной из двух тем. Они будут получать их три раза с интервалом в шесть месяцев. В рамках обратной связи, наряду с анализом на уровне пациента, будут содержаться ориентированные на действия сообщения, которыми будет руководствоваться врачебная практика.
Экспериментальный: Антибиотики

Данные о рецептах, полученные от врачей общей практики - количество женщин в практике врачей общей практики в возрасте 12 лет и старше, прописавших более 6 курсов антибиотиков при инфекциях мочевыводящих путей (ИМП) за последний год. Антибиотики ИМП определяются как триметоприм, нитрофурантоин, ко-тримоксазол, хинолоны и цефалексин.

Практика в группе антибиотиков является контролем для экспериментальной группы бронхолитиков (выше).

Врачи общей практики будут случайным образом назначены для получения отчетов по одной из двух тем. Они будут получать их три раза с интервалом в шесть месяцев. В рамках обратной связи, наряду с анализом на уровне пациента, будут содержаться ориентированные на действия сообщения, которыми будет руководствоваться врачебная практика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество людей, идентифицированных по показателям высокого риска или низкого качества назначения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность обратной связи
Временное ограничение: 12 месяцев
Экономическая оценка будет оценивать затраты и выгоды с точки зрения затрат NHS, она будет учитывать стоимость лекарств, затраты в рамках практики общей практики и использование других услуг NHS.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться