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Elektronische Verschreibungsdaten zur Verbesserung der Verschreibung in der Grundversorgung (EPIPP)

20. Mai 2021 aktualisiert von: University of Dundee
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Bereitstellung von Verschreibungsfeedback, das individuelle Patientendaten umfasst, an Hausärzte in Schottland zu Verschreibungen mit hohem Risiko oder geringer Qualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie nutzt Daten aus dem Prescription Information System (PIS), der nationalen Datenbank, die den Gesundheitsämtern des National Health Service (NHS) in Schottland zur Verfügung steht, zu allen von örtlichen Apothekern ausgegebenen Rezepten, einschließlich der eindeutigen Patientenkennung für Schottland (CHI). .

Bei dem Design handelt es sich um eine randomisierte Cluster-Studie mit zwei parallelen Armen, wobei Allgemeinmediziner die Randomisierungseinheit sind, an die sich die Feedback-Intervention richtet und deren Ergebnisse auf Patientenebene gemessen werden. Beide Arme erhalten die gleichen aktiven Interventionen, konzentrieren sich jedoch auf unterschiedliche Themen, wobei jeder als Kontrolle für den anderen fungiert.

Der primäre Endpunkt im Asthma-Arm ist eine Kombination aus Maßnahmen zur Verschreibung von Asthma mit potenziell hohem Risiko (mehrere kurzwirksame Beta-Agonisten oder langwirksame Beta-Agonisten als Einzelwirkstoff, jeweils ohne inhalative Kortikosteroidtherapie).

Das primäre Ergebnis im Arm mit Antibiotika gegen Harnwegsinfektionen ist ein Maß für die wiederholte Anwendung einzelner (wahrscheinlich langfristige Prävention) oder mehrerer (wiederholte Behandlungszyklen) Antibiotika gegen Harnwegsinfektionen.

Im Rahmen des Feedbacks werden neben der Analyse auf Patientenebene handlungsorientierte Botschaften zur Orientierung für die Hausarztpraxis enthalten sein.

Hausarztpraxen erhalten die Berichte dreimal im Abstand von sechs Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausarztpraxen im teilnehmenden Health Board-Gebiet (NHS Greater Glasgow und Clyde)

Ausschlusskriterien:

  • Hausarztpraxen mit einer registrierten Listengröße von <250 Patienten (allesamt in verschiedener Hinsicht ungewöhnliche Praxen, zum Beispiel bei der Betreuung von Obdachlosen oder Menschen mit herausforderndem Verhalten).
  • Hausarztpraxen mit <80 % der Verschreibungen für inhalative Bronchodilatatoren und Harnwegsinfektionsantibiotika in der Verschreibungsdatenbank mit einer aufgezeichneten Patientenkennung für jeden Monat von Januar 2014 bis Dezember 2014.
  • Hausarztpraxen, die nach dem 1. Januar 2015 gegründet wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bronchodilatatoren

Feedback zu Verschreibungsdaten an Hausarztpraxen – Praxen erhalten Daten für Personen mit Verdacht auf Asthma, denen in den letzten 12 Monaten entweder mehr als 12 kurzwirksame Beta-Agonisten-Bronchodilatatoren verabreicht wurden und denen nicht gleichzeitig inhalative Kortikosteroide verschrieben wurden (schlechte Asthmakontrolle mit unzureichende Prävention) oder denen in den letzten 12 Monaten ein langwirksamer Beta-Agonist-Bronchodilatator als Einzelwirkstoff verabreicht wurde und denen nicht oder nur selten gleichzeitig inhalative Kortikosteroide verschrieben werden (potenziell schädliche Verschreibung). Um die Einbeziehung von Menschen mit COPD zu minimieren, werden Patienten ab 35 Jahren, denen langwirksame antimuskarinische Bronchodilatatoren verschrieben wurden, ausgeschlossen.

Praxen im Bronchodilatator-Arm sind Kontrollen für den Antibiotika-Versuchsarm (unten).
Verhalten: Rückmeldung der Verschreibungsdaten an Hausarztpraxen
Hausarztpraxen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Berichte zu einem der beiden Themen zu erhalten. Diese erhalten sie dreimal im Abstand von sechs Monaten. Im Rahmen des Feedbacks werden neben der Analyse auf Patientenebene handlungsorientierte Botschaften zur Orientierung für die Hausarztpraxis enthalten sein.
Experimental: Antibiotika

Feedback zu Verschreibungsdaten an Hausarztpraxen – Anzahl der Frauen in der Hausarztpraxis im Alter von 12 Jahren und älter, die im letzten Jahr mehr als 6 Zyklen Antibiotika gegen Harnwegsinfektionen (HWI) verabreicht haben. Zu den Antibiotika gegen Harnwegsinfektionen zählen Trimethoprim, Nitrofurantoin, Cotrimoxazol, Chinolone und Cefalexin.

Praxen im Antibiotika-Arm sind Kontrollen für den Bronchodilatator-Versuchsarm (oben).
Verhalten: Rückmeldung der Verschreibungsdaten an Hausarztpraxen
Hausarztpraxen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Berichte zu einem der beiden Themen zu erhalten. Diese erhalten sie dreimal im Abstand von sechs Monaten. Im Rahmen des Feedbacks werden neben der Analyse auf Patientenebene handlungsorientierte Botschaften zur Orientierung für die Hausarztpraxis enthalten sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Personen, bei denen anhand der Maßnahmen ein hohes Risiko oder eine Verschreibung von geringer Qualität festgestellt wurde
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffizienz des Feedbacks
Zeitfenster: 12 Monate
Bei der wirtschaftlichen Bewertung werden Kosten und Nutzen anhand der Kostenperspektive des NHS abgeschätzt. Dabei werden Arzneimittelkosten, Kosten innerhalb der Hausarztpraxis und die Nutzung anderer NHS-Dienste berücksichtigt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Dundee

Mitarbeiter

NHS Greater Glasgow and Clyde

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UREC15066

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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