- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02512198
Sähköiset reseptitiedot perusterveydenhuollon reseptien parantamiseksi (EPIPP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Reseptitietojärjestelmässä (PIS), kansallisessa tietokannassa, joka on kansallisten terveyspalvelujen (NHS) terveyslautakuntien käytettävissä Skotlannissa, tietoja kaikista paikallisten apteekkarien jakamista resepteistä, jotka sisältävät Skotlannin yksilöllisen potilastunnisteen (CHI). .
Suunnitelma on kahden rinnakkaisen klusterin satunnaistettu tutkimus, jossa yleiset käytännöt ovat satunnaistuksen yksikkö, jolle palauteinterventio on suunnattu, ja tuloksia mitataan potilastasolla. Molemmat käsivarret saavat samat aktiiviset interventiot, mutta ne keskittyvät eri aiheisiin, ja kumpikin toimii ohjaajana toisilleen.
Ensisijainen tulos astmahaarassa on yhdistelmänä mahdollisesti suuren riskin astman määräämisestä (useita lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja tai yksittäisiä pitkävaikutteisia beeta-agonisteja, molemmat ilman inhaloitavaa kortikosteroidihoitoa).
Ensisijainen tulos virtsatieinfektion antibioottihaarassa on yhden (todennäköisesti pitkäaikaisen ehkäisyn) tai usean (toistuvat hoitojaksot) virtsatieinfektioantibioottien toistuvan käytön mitta.
Palautteen sisällä on potilastason analyysin rinnalla toimintalähtöisiä viestejä, jotka ohjaavat yleislääkärin käytäntöä.
Yleislääkärit saavat raportit kolme kertaa kuuden kuukauden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkärin käytännöt osallistuvalla Health Boardin alueella (NHS Greater Glasgow ja Clyde)
Poissulkemiskriteerit:
- Yleislääkärin vastaanotot, joiden luettelokoot ovat < 250 potilasta (kaikki nämä ovat epätavallisia käytäntöjä eri tavoin, esimerkiksi palvelevat kodittomia tai haastavaa käyttäytymistä).
- Yleislääkärin vastaanotolla alle 80 % inhaloitavien keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ja virtsatieinfektioiden antibioottien resepteistä reseptitietokannassa tallennetun potilastunnisteen kanssa kuukausittain tammikuusta 2014 joulukuuhun 2014.
- 1.1.2015 jälkeen luodut yleislääkärin vastaanotot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkoputkia laajentavat lääkkeet
Reseptitietojen palaute yleislääkärin vastaanotolle – vastaanotolle palautetaan tiedot astmaa sairastavista henkilöistä, joille on joko annettu yli 12 lyhytvaikutteista beetaagonistia keuhkoputkia viimeisten 12 kuukauden aikana ja joille ei ole määrätty samanaikaisesti inhaloitavia kortikosteroideja (heikko astman hallinta riittämätön ennaltaehkäisy) tai joille on jaettu pitkävaikutteista beeta-agonistikeuhkoputkia laajentavaa lääkettä ainoana lääkkeenä viimeisen 12 kuukauden aikana, joille ei ole määrätty samanaikaisesti inhaloitavia kortikosteroideja tai joille on määrätty vain harvoin (mahdollisesti haitallinen lääkemääräys). Keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden osallistumisen minimoimiseksi 35-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joille on määrätty pitkävaikutteisia antimuskariinisia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä, ei oteta mukaan. Keuhkoputkia laajentavan ryhmän käytännöt ovat antibioottien kokeellisen ryhmän kontrolleja (alla). |
Yleislääkärit jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan raportteja jommastakummasta kahdesta aiheesta.
He saavat nämä kolme kertaa kuuden kuukauden välein.
Palautteen sisällä on potilastason analyysin rinnalla toimintalähtöisiä viestejä, jotka ohjaavat yleislääkärin käytäntöä.
|
|
Kokeellinen: Antibiootit
Reseptitietojen palaute yleislääkärin vastaanotolle - 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien yleislääkärin vastaanotolla olevien naisten määrä jakeli yli 6 virtsatieinfektio-antibioottikuuria viimeisen vuoden aikana. UTI-antibiootit määritellään trimetopriimiksi, nitrofurantoiiniksi, kotrimoksatsoliksi, kinoloniksi ja kefaleksiiniksi. Antibioottiryhmän käytännöt ovat keuhkoputkia laajentavan kokeellisen ryhmän kontrolleja (yllä). |
Yleislääkärit jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan raportteja jommastakummasta kahdesta aiheesta.
He saavat nämä kolme kertaa kuuden kuukauden välein.
Palautteen sisällä on potilastason analyysin rinnalla toimintalähtöisiä viestejä, jotka ohjaavat yleislääkärin käytäntöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Henkilöiden lukumäärä, jotka on tunnistettu korkean riskin tai huonolaatuisen reseptin mittareilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautteen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Taloudellisessa arvioinnissa arvioidaan kustannukset ja hyödyt NHS:n kustannusnäkökulmaa käyttäen, otetaan huomioon lääkekustannukset, yleislääkärin vastaanoton kustannukset sekä muiden NHS:n palvelujen käyttö.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREC15066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .