Elektroniczne dane dotyczące recept w celu poprawy przepisywania leków w podstawowej opiece zdrowotnej (EPIPP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano dane przechowywane w Systemie Informacji o Receptach (PIS), krajowej bazie danych dostępnej dla rad krajowych służby zdrowia (NHS) w Szkocji, na temat wszystkich recept wydanych przez farmaceutów społecznych, które zawierają unikalny identyfikator pacjenta dla Szkocji (CHI) .
Projekt jest randomizowanym badaniem klastrowym z dwoma równoległymi ramionami, z ogólnymi praktykami jako jednostką randomizacji, do której skierowana jest interwencja zwrotna, a wyniki mierzone na poziomie pacjenta. Obie grupy otrzymują te same aktywne interwencje, ale koncentrują się na różnych tematach, przy czym każda działa jako kontrola nad drugą.
Pierwszorzędowy wynik w ramieniu z astmą jest złożony z przepisanych leków na astmę potencjalnie wysokiego ryzyka (wielu krótko działających beta-mimetyków lub pojedynczych długo działających beta-agonistów, oba bez terapii wziewnymi kortykosteroidami).
Pierwszorzędowy wynik w ramieniu z antybiotykami w zakażeniach dróg moczowych jest miarą wielokrotnego stosowania pojedynczego (prawdopodobnie długoterminowa profilaktyka) lub wielu (powtarzane cykle leczenia) antybiotyków w zakażeniach dróg moczowych.
W ramach informacji zwrotnej, obok analizy na poziomie pacjenta, pojawią się komunikaty zorientowane na działanie, które będą kierować praktyką lekarza pierwszego kontaktu.
Przychodnie GP otrzymają raporty trzy razy w odstępach sześciomiesięcznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przychodnie lekarskie w uczestniczącym obszarze Health Board (NHS Greater Glasgow and Clyde)
Kryteria wyłączenia:
- Przychodnie lekarskie z zarejestrowanymi rozmiarami list <250 pacjentów (wszystkie z nich są niezwykłymi praktykami na różne sposoby, na przykład obsługują bezdomnych lub osoby o trudnych zachowaniach).
- Przychodnie lekarskie z <80% recept na wziewne leki rozszerzające oskrzela i antybiotyki ZUM w bazie danych recept z zarejestrowanym identyfikatorem pacjenta dla każdego miesiąca od stycznia 2014 do grudnia 2014.
- Przychodnie lekarskie, które powstały po 1 stycznia 2015 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leki rozszerzające oskrzela
Zgłoszenie danych na receptę do przychodni lekarskich — przychodnie otrzymają dane zwrotne dla osób z podejrzeniem astmy, którym wydano więcej niż 12 krótko działających beta-agonistów leków rozszerzających oskrzela w ciągu ostatnich 12 miesięcy, którym nie przepisano jednocześnie wziewnych kortykosteroidów (słaba kontrola astmy z niedostateczna profilaktyka) lub którym w ciągu ostatnich 12 miesięcy wydano długo działający beta-agonista jako pojedynczy lek, którym nie przepisuje się jednocześnie kortykosteroidów wziewnych lub są one rzadko przepisywane (przepisywanie potencjalnie szkodliwe). Aby zminimalizować włączenie osób z POChP, pacjenci w wieku 35 lat i starsi, którym przepisano długo działające przeciwmuskarynowe leki rozszerzające oskrzela, zostaną wykluczeni. Praktyki w ramieniu z lekiem rozszerzającym oskrzela są kontrolami w ramieniu eksperymentalnym z antybiotykiem (poniżej). |
Lekarze pierwszego kontaktu zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania raportów dotyczących jednego z dwóch tematów.
Otrzymają je trzy razy w odstępach półrocznych.
W ramach informacji zwrotnej, obok analizy na poziomie pacjenta, pojawią się komunikaty zorientowane na działanie, które będą kierować praktyką lekarza pierwszego kontaktu.
|
|
Eksperymentalny: Antybiotyki
Informacje zwrotne na temat recept dla przychodni lekarskich — liczba kobiet w wieku 12 lat i starszych w przychodniach lekarskich, które w ciągu ostatniego roku wydały ponad 6 cykli antybiotyków na infekcje dróg moczowych (ZUM). Antybiotyki ZUM są definiowane jako trimetoprim, nitrofurantoina, ko-trimoksazol, chinolony i cefaleksyna. Praktyki w ramieniu z antybiotykiem są kontrolami w ramieniu eksperymentalnym z lekiem rozszerzającym oskrzela (powyżej). |
Lekarze pierwszego kontaktu zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania raportów dotyczących jednego z dwóch tematów.
Otrzymają je trzy razy w odstępach półrocznych.
W ramach informacji zwrotnej, obok analizy na poziomie pacjenta, pojawią się komunikaty zorientowane na działanie, które będą kierować praktyką lekarza pierwszego kontaktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób zidentyfikowanych za pomocą mierników wysokiego ryzyka lub niskiej jakości przepisywania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność informacji zwrotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena ekonomiczna oszacuje koszty i korzyści z perspektywy kosztów NHS, uwzględni koszt leków, koszty w ramach praktyki lekarza rodzinnego oraz korzystanie z innych usług NHS.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UREC15066
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .