Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická data preskripce ke zlepšení preskripce primární péče (EPIPP)

20. května 2021 aktualizováno: University of Dundee
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku poskytování zpětné vazby na předepisování, která zahrnuje údaje o jednotlivých pacientech praktickým lékařům (GP) ve Skotsku na vysoké riziko nebo nízkou kvalitu předepisování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá údaje uchovávané v Prescription Information System (PIS), národní databázi dostupné zdravotním radám národních zdravotnických služeb (NHS) ve Skotsku, o všech předpisech vydávaných komunitními lékárníky, které obsahují jedinečný identifikátor pacienta pro Skotsko (CHI). .

Návrh je randomizovaná studie se dvěma paralelními skupinami s obecnými postupy jako jednotkou randomizace, na kterou je intervence se zpětnou vazbou zaměřena, a výsledky měřené na úrovni pacienta. Obě paže dostávají stejné aktivní zásahy, ale zaměřují se na různá témata, přičemž každá působí jako kontrola té druhé.

Primární výsledek v rameni s astmatem je složen z míry předepisování potenciálně vysoce rizikového astmatu (vícečetní krátkodobě působící beta-agonisté nebo jednotliví dlouhodobě působící beta-agonisté v obou případech bez léčby inhalačními kortikosteroidy).

Primárním výsledkem v rameni s antibiotiky pro infekce močových cest je míra opakovaného užívání jednotlivých (pravděpodobná dlouhodobá prevence) nebo více (opakované léčebné cykly) antibiotik infekce močových cest.

V rámci zpětné vazby, spolu s analýzou na úrovni pacienta, budou k dispozici akčně orientované zprávy, které vedou praxi praktického lékaře.

Ordinace praktického lékaře obdrží zprávy třikrát v půlročních intervalech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praxe praktického lékaře v zúčastněné oblasti Health Board (NHS Greater Glasgow a Clyde)

Kritéria vyloučení:

  • Ordinace praktických lékařů s registrovanou velikostí seznamu < 250 pacientů (všechno jde o neobvyklé praktiky různými způsoby, např. služba bezdomovcům nebo lidem s náročným chováním).
  • Praktický lékař ordinuje s < 80 % receptů na inhalační bronchodilatanci a antibiotika UTI v databázi receptů se zaznamenaným identifikátorem pacienta pro každý měsíc od ledna 2014 do prosince 2014.
  • Ordinace praktických lékařů, které vznikly po 1. lednu 2015.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bronchodilatancia

Zpětná vazba údajů o předpisech do praxe praktických lékařů – ordinace budou poskytovat zpětné údaje pro osoby s předpokládaným astmatem, kterým bylo v posledních 12 měsících vydáno více než 12 krátkodobě působících bronchodilatátorů beta-agonistů, kterým nejsou současně předepisovány inhalační kortikosteroidy (špatná kontrola astmatu s neadekvátní prevence) nebo jim byl v posledních 12 měsících podáván dlouhodobě působící beta-agonista bronchodilatátor v monoterapii, kterým nejsou nebo jsou pouze zřídka předepisovány inhalační kortikosteroidy (potenciálně škodlivé předepisování). Aby se minimalizovalo zahrnutí osob s CHOPN, budou vyloučeni pacienti ve věku 35 let a starší, kterým jsou předepisována dlouhodobě působící antimuskarinová bronchodilatancia.

Praktiky v rameni s bronchodilatátory jsou kontroly pro experimentální rameno s antibiotiky (níže).
Behaviorální: Zpětná vazba údajů o předpisech do ordinací praktického lékaře
Ordinace praktického lékaře budou náhodně přiděleny, aby obdržely zprávy o jednom ze dvou témat. Ty dostanou třikrát v půlročních intervalech. V rámci zpětné vazby, spolu s analýzou na úrovni pacienta, budou k dispozici akčně orientované zprávy, které vedou praxi praktického lékaře.
Experimentální: Antibiotika

Preskripční údaje Zpětná vazba do ordinací praktického lékaře - počet žen v ordinaci praktického lékaře ve věku 12 let a starších vydal v posledním roce více než 6 cyklů antibiotik proti infekcím močových cest (UTI). Antibiotika UTI jsou definována jako trimethoprim, nitrofurantoin, co-trimoxazol, chinolony a cefalexin.

Praktiky v antibiotické větvi jsou kontroly pro bronchodilatační experimentální větev (výše).
Behaviorální: Zpětná vazba údajů o předpisech do ordinací praktického lékaře
Ordinace praktického lékaře budou náhodně přiděleny, aby obdržely zprávy o jednom ze dvou témat. Ty dostanou třikrát v půlročních intervalech. V rámci zpětné vazby, spolu s analýzou na úrovni pacienta, budou k dispozici akčně orientované zprávy, které vedou praxi praktického lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet osob identifikovaných podle měřítek vysokého rizika nebo nízké kvality předepisování
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákladová efektivita zpětné vazby
Časové okno: 12 měsíců
Ekonomické hodnocení odhadne náklady a přínosy s využitím nákladové perspektivy NHS, zohlední náklady na léky, náklady v rámci praxe praktického lékaře a využití dalších služeb NHS.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dundee

Spolupracovníci

NHS Greater Glasgow and Clyde

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UREC15066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzory pro praxi lékaře

Klinické studie na Zpětná vazba údajů o předpisech do ordinací praktického lékaře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit