- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02512198
Elektroniske receptdata for at forbedre ordinering af primærpleje (EPIPP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse gør brug af data, der opbevares i Prescription Information System (PIS), den nationale database, der er tilgængelig for sundhedsmyndighederne i de nationale sundhedstjenester (NHS) i Skotland, på alle recepter udleveret af lokale farmaceuter, som inkluderer den unikke patientidentifikator for Skotland (CHI) .
Designet er et randomiseret studie med to parallelle arme, med generel praksis som den randomiseringsenhed, som feedback-interventionen er rettet mod, og resultater målt på patientniveau. Begge arme modtager de samme aktive interventioner, men fokuseret på forskellige emner, hvor hver af dem fungerer som kontrol for den anden.
Det primære resultat i astmaarmen er et sammensat mål for potentielt højrisiko astmaordinering (flere korttidsvirkende beta-agonister eller langtidsvirkende enkeltvirkende beta-agonister, begge i fravær af inhaleret kortikosteroidbehandling).
Det primære resultat i antibiotikaarmen med urinvejsinfektion er et mål for gentagen brug af enkelt (sandsynligvis langsigtet forebyggelse) eller flere (gentagne behandlingsforløb) urinvejsinfektionsantibiotika.
Inden for feedbacken vil der sideløbende med analysen på patientniveau være handlingsorienterede budskaber til at vejlede den praktiserende læge.
Lægepraksis vil modtage rapporterne tre gange med et halvt års mellemrum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægepraksis i det deltagende Health Board-område (NHS Greater Glasgow og Clyde)
Ekskluderingskriterier:
- Lægepraksis med registrerede listestørrelser <250 patienter (alle disse er usædvanlige praksisser på forskellige måder, for eksempel at betjene hjemløse eller mennesker med udfordrende adfærd).
- Lægepraksis med <80 % af recepter på inhalerede bronkodilatatorer og UVI-antibiotika i receptdatabasen med en registreret patientidentifikator for hver måned fra januar 2014 til december 2014.
- Lægepraksis, der er oprettet efter 1. januar 2015.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bronkodilatatorer
Receptdatatilbagemelding til praktiserende læger - praksis vil blive tilbageført data for personer med formodet astma, som enten har fået udleveret mere end 12 korttidsvirkende beta-agonist bronkodilatatorer inden for de sidste 12 måneder, som ikke samtidig får ordineret inhalationskortikosteroider (dårlig astmakontrol med utilstrækkelig forebyggelse) eller fået udleveret en langtidsvirkende beta-agonist bronkodilatator som enkeltstof inden for de sidste 12 måneder, som ikke eller kun sjældent samtidig er ordineret inhalationskortikosteroider (potentielt skadelig ordination). For at minimere inklusion af personer med KOL vil patienter i alderen 35 år og ældre ordinerede langtidsvirkende antimuskarine bronkodilatatorer blive udelukket. Praksis i bronkodilatatorarmen er kontroller for den antibiotiske eksperimentelle arm (nedenfor). |
Lægepraksis vil blive tilfældigt tildelt til at modtage rapporter om et af de to emner.
De vil få disse tre gange med et halvt års mellemrum.
Inden for feedbacken vil der sideløbende med analysen på patientniveau være handlingsorienterede budskaber til at vejlede den praktiserende læge.
|
|
Eksperimentel: Antibiotika
Receptpligtig datatilbagemelding til praktiserende læger - antallet af kvinder i praktiserende læger i alderen 12 år og ældre udleverede mere end 6 kure med urinvejsinfektion (UTI) antibiotika i det sidste år. UVI-antibiotika er defineret som trimethoprim, nitrofurantoin, co-trimoxazol, quinoloner og cefalexin. Praksis i antibiotika-armen er kontroller for bronkodilatator-eksperimentarmen (ovenfor). |
Lægepraksis vil blive tilfældigt tildelt til at modtage rapporter om et af de to emner.
De vil få disse tre gange med et halvt års mellemrum.
Inden for feedbacken vil der sideløbende med analysen på patientniveau være handlingsorienterede budskaber til at vejlede den praktiserende læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal personer, der er identificeret ved målene for ordinering af høj risiko eller lav kvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet af feedback
Tidsramme: 12 måneder
|
Den økonomiske evaluering vil estimere omkostninger og fordele ved hjælp af NHS's omkostningsperspektiv, den vil tage hensyn til medicinomkostninger, omkostninger inden for praktiserende læger og brug af andre NHS-tjenester.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UREC15066
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægens praksismønstre
-
Kafrelsheikh UniversityUkendtAt sammenligne komplikationer af begge teknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorerEgypten