Données de prescription électroniques pour améliorer la prescription en soins primaires (EPIPP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise les données contenues dans le système d'information sur les ordonnances (PIS), la base de données nationale disponible pour les conseils de santé du service national de santé (NHS) en Écosse, sur toutes les ordonnances délivrées par les pharmaciens communautaires qui incluent l'identifiant unique du patient pour l'Écosse (CHI) .
La conception est un essai randomisé en grappes à deux bras parallèles avec des médecins généralistes comme unité de randomisation à qui l'intervention de rétroaction est dirigée, et les résultats mesurés au niveau du patient. Les deux bras reçoivent les mêmes interventions actives mais axées sur des sujets différents, chacun agissant comme un contrôle pour l'autre.
Le critère de jugement principal dans le bras asthme est une mesure composite de la prescription d'asthme potentiellement à haut risque (bêta-agonistes multiples à courte durée d'action ou bêta-agonistes à longue durée d'action en monothérapie, tous deux en l'absence de corticothérapie inhalée).
Le principal critère de jugement dans le bras antibiotique des infections des voies urinaires est une mesure de l'utilisation répétée d'antibiotiques uniques (probablement en prévention à long terme) ou multiples (traitements répétés) des infections des voies urinaires.
Dans les commentaires, parallèlement à l'analyse au niveau du patient, il y aura des messages orientés vers l'action pour guider la pratique du médecin généraliste.
Les cabinets de médecins généralistes recevront les rapports trois fois à des intervalles de six mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cabinets de médecins généralistes dans la zone participante du conseil de santé (NHS Greater Glasgow and Clyde)
Critère d'exclusion:
- Cabinets de médecins généralistes avec des tailles de liste enregistrées inférieures à 250 patients (toutes ces pratiques sont inhabituelles de diverses manières, par exemple au service des sans-abri ou des personnes ayant un comportement difficile).
- Pratiques de médecins généralistes avec <80 % des prescriptions de bronchodilatateurs inhalés et d'antibiotiques pour infections urinaires dans la base de données des prescriptions avec un identifiant de patient enregistré pour chaque mois de janvier 2014 à décembre 2014.
- Cabinets de médecins généralistes créés après le 1er janvier 2015.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bronchodilatateurs
Rétroaction des données de prescription aux pratiques des médecins généralistes - les pratiques recevront des données pour les personnes souffrant d'asthme présumé qui ont reçu plus de 12 bronchodilatateurs bêta-agonistes à courte durée d'action au cours des 12 derniers mois et qui ne se sont pas simultanément prescrits des corticostéroïdes inhalés (mauvais contrôle de l'asthme avec prévention inadéquate) ou s'est vu délivrer un bronchodilatateur bêta-agoniste à longue durée d'action en monothérapie au cours des 12 derniers mois et qui ne sont pas ou ne sont que rarement prescrits simultanément des corticostéroïdes inhalés (prescription potentiellement nocive). Afin de minimiser l'inclusion des personnes atteintes de MPOC, les patients âgés de 35 ans et plus auxquels ont été prescrits des bronchodilatateurs antimuscariniques à longue durée d'action seront exclus. Les pratiques dans le bras bronchodilatateur sont des contrôles pour le bras expérimental antibiotique (ci-dessous). |
Les cabinets de médecins généralistes seront assignés au hasard pour recevoir des rapports sur l'un des deux sujets.
Ils recevront ces trois fois à intervalles de six mois.
Dans les commentaires, parallèlement à l'analyse au niveau du patient, il y aura des messages orientés vers l'action pour guider la pratique du médecin généraliste.
|
|
Expérimental: Antibiotiques
Rétroaction des données de prescription aux pratiques des médecins généralistes - nombre de femmes dans la pratique du médecin généraliste âgées de 12 ans et plus qui ont dispensé plus de 6 traitements antibiotiques contre les infections des voies urinaires (IVU) au cours de la dernière année. Les antibiotiques UTI sont définis comme le triméthoprime, la nitrofurantoïne, le co-trimoxazole, les quinolones et la céfalexine. Les pratiques dans le bras antibiotique sont des contrôles pour le bras expérimental bronchodilatateur (ci-dessus). |
Les cabinets de médecins généralistes seront assignés au hasard pour recevoir des rapports sur l'un des deux sujets.
Ils recevront ces trois fois à intervalles de six mois.
Dans les commentaires, parallèlement à l'analyse au niveau du patient, il y aura des messages orientés vers l'action pour guider la pratique du médecin généraliste.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de personnes identifiées par les mesures de prescription à haut risque ou de mauvaise qualité
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rentabilité de la rétroaction
Délai: 12 mois
|
L'évaluation économique estimera les coûts et les avantages en utilisant la perspective des coûts du NHS, elle prendra en compte le coût des médicaments, les coûts au sein de la pratique du médecin généraliste et l'utilisation d'autres services du NHS.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC15066
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .