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Dati di prescrizione elettronica per migliorare la prescrizione di cure primarie (EPIPP)

20 maggio 2021 aggiornato da: University of Dundee
Questo è uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto di fornire feedback sulla prescrizione che include i dati dei singoli pazienti ai medici generici (GP) in Scozia su prescrizioni ad alto rischio o di bassa qualità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza i dati contenuti nel Prescription Information System (PIS), il database nazionale disponibile per le commissioni sanitarie del servizio sanitario nazionale (NHS) in Scozia, su tutte le prescrizioni dispensate dai farmacisti della comunità che includono l'identificatore univoco del paziente per la Scozia (CHI) .

Il disegno è uno studio randomizzato a due gruppi di bracci paralleli con le pratiche generali come unità di randomizzazione a cui è diretto l'intervento di feedback e gli esiti misurati a livello del paziente. Entrambi i bracci ricevono gli stessi interventi attivi ma focalizzati su argomenti diversi, ognuno dei quali funge da controllo dell'altro.

L'outcome primario nel braccio dell'asma è una misura composita della prescrizione di asma potenzialmente ad alto rischio (più beta-agonisti a breve durata d'azione o beta-agonisti a singola durata d'azione entrambi in assenza di terapia con corticosteroidi per via inalatoria).

L'esito primario nel braccio antibiotico per l'infezione del tratto urinario è una misura dell'uso ripetuto di antibiotici per l'infezione del tratto urinario singoli (probabilmente prevenzione a lungo termine) o multipli (cicli di trattamento ripetuti).

All'interno del feedback, accanto all'analisi a livello di paziente, ci saranno messaggi orientati all'azione per guidare la pratica del medico di famiglia.

Gli studi di medicina generale riceveranno i rapporti tre volte a intervalli semestrali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

236

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pratiche di medicina generale nell'area dell'Health Board partecipante (NHS Greater Glasgow and Clyde)

Criteri di esclusione:

  • Pratiche di medicina generale con elenchi registrati di dimensioni inferiori a 250 pazienti (tutte queste sono pratiche insolite in vari modi, ad esempio al servizio dei senzatetto o delle persone con comportamenti problematici).
  • Pratiche di medicina generale con <80% di prescrizioni per broncodilatatori per via inalatoria e antibiotici per infezioni delle vie urinarie nel database delle prescrizioni con un identificatore del paziente registrato per ogni mese da gennaio 2014 a dicembre 2014.
  • Studi di medicina generale creati dopo il 1° gennaio 2015.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Broncodilatatori

Feedback sui dati di prescrizione agli studi medici di base: gli studi riceveranno i dati per le persone con presunta asma a cui sono stati dispensati più di 12 broncodilatatori beta-agonisti a breve durata d'azione negli ultimi 12 mesi a cui non sono stati contemporaneamente prescritti corticosteroidi per via inalatoria (scarso controllo dell'asma con prevenzione inadeguata) o è stato dispensato un broncodilatatore beta-agonista a lunga durata d'azione come agente singolo negli ultimi 12 mesi a cui non sono stati prescritti in concomitanza o solo raramente corticosteroidi per via inalatoria (prescrizione potenzialmente dannosa). Per ridurre al minimo l'inclusione di persone con BPCO, i pazienti di età pari o superiore a 35 anni prescritti broncodilatatori antimuscarinici a lunga durata d'azione saranno esclusi.

Le pratiche nel braccio broncodilatatore sono controlli per il braccio sperimentale antibiotico (sotto).
Comportamentale: Feedback sui dati di prescrizione alle pratiche del medico di base
Gli studi di medicina generale saranno assegnati in modo casuale a ricevere relazioni su uno dei due argomenti. Riceveranno queste tre volte a intervalli semestrali. All'interno del feedback, accanto all'analisi a livello di paziente, ci saranno messaggi orientati all'azione per guidare la pratica del medico di famiglia.
Sperimentale: Antibiotici

Feedback sui dati di prescrizione alle pratiche del medico di famiglia - numero di donne nella pratica del medico di base di età pari o superiore a 12 anni che hanno dispensato più di 6 cicli di antibiotici per infezioni del tratto urinario (UTI) nell'ultimo anno. Gli antibiotici delle infezioni delle vie urinarie sono definiti come trimetoprim, nitrofurantoina, cotrimossazolo, chinoloni e cefalexina.

Le pratiche nel braccio antibiotico sono controlli per il braccio sperimentale broncodilatatore (sopra).
Comportamentale: Feedback sui dati di prescrizione alle pratiche del medico di base
Gli studi di medicina generale saranno assegnati in modo casuale a ricevere relazioni su uno dei due argomenti. Riceveranno queste tre volte a intervalli semestrali. All'interno del feedback, accanto all'analisi a livello di paziente, ci saranno messaggi orientati all'azione per guidare la pratica del medico di famiglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di persone identificate dalle misure di prescrizione ad alto rischio o di bassa qualità
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto costo-efficacia del feedback
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione economica stimerà costi e benefici utilizzando la prospettiva dei costi del SSN, terrà conto del costo dei farmaci, dei costi all'interno della pratica del medico di famiglia e dell'uso di altri servizi del SSN.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Dundee

Collaboratori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UREC15066

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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