- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02512198
1차 진료 처방 개선을 위한 전자 처방 데이터 (EPIPP)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스코틀랜드의 고유한 환자 식별자(CHI)를 포함하여 지역 사회 약사가 조제하는 모든 처방전에서 스코틀랜드의 국가 보건 서비스(NHS) 보건 위원회에서 사용할 수 있는 국가 데이터베이스인 처방 정보 시스템(Prescription Information System, PIS)에 보관된 데이터를 사용합니다. .
이 설계는 피드백 개입이 지시되는 무작위화 단위로 일반 진료를 사용하고 환자 수준에서 결과를 측정하는 2개의 병렬 암 클러스터 무작위 시험입니다. 두 팔 모두 동일한 능동적 개입을 받지만 서로 다른 주제에 초점을 맞추며 각 팔은 서로를 통제하는 역할을 합니다.
천식 부문의 1차 결과는 잠재적으로 고위험 천식 처방(흡입 코르티코스테로이드 요법이 없는 여러 가지 단기 작용 베타 작용제 또는 단일 작용제 지속 베타 작용제) 측정의 복합입니다.
요로 감염 항생제 부문의 주요 결과는 단일(장기 예방일 가능성이 높음) 또는 다중(반복 치료 과정) 요로 감염 항생제의 반복 사용을 측정하는 것입니다.
피드백 내에는 환자 수준 분석과 함께 GP 진료를 안내하는 행동 지향적 메시지가 있습니다.
GP 관행은 6개월 간격으로 세 번 보고서를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보건 위원회 참여 지역(NHS Greater Glasgow 및 Clyde)의 GP 관행
제외 기준:
- 등록된 목록 크기가 250명 미만인 GP 관행(이들 모두는 다양한 방식으로 특이한 관행입니다. 예를 들어 노숙자나 행동이 어려운 사람들에게 서비스를 제공합니다).
- 2014년 1월부터 2014년 12월까지 매월 기록된 환자 식별자가 있는 처방 데이터베이스에서 흡입 기관지확장제 및 UTI 항생제에 대한 처방의 <80%로 GP 진료.
- 2015년 1월 1일 이후에 생성된 GP 관행.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관지확장제
GP Practices에 대한 처방 데이터 피드백 - 지난 12개월 동안 흡입 코르티코스테로이드를 동시에 처방하지 않은 12개 이상의 속효성 베타 작용제 기관지확장제를 투여받은 것으로 추정되는 천식 환자에 대해 진료가 데이터를 피드백합니다(약한 천식 조절 및 부적절한 예방) 또는 지난 12개월 동안 단일 약제로 지속성 베타 작용제 기관지확장제를 투여받았으며 흡입 코르티코스테로이드를 동시에 처방하지 않았거나 드물게만 처방받았습니다(잠재적으로 유해한 처방). COPD 환자의 포함을 최소화하기 위해 지속형 항무스카린성 기관지확장제를 처방받은 35세 이상의 환자는 제외됩니다. 기관지확장제 부문의 사례는 항생제 실험 부문(아래)의 대조군입니다. |
두 가지 주제 중 하나에 대한 보고를 받도록 GP 관행이 무작위로 지정됩니다.
그들은 6개월 간격으로 세 번 받을 것입니다.
피드백 내에는 환자 수준 분석과 함께 GP 진료를 안내하는 행동 지향적 메시지가 있습니다.
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실험적: 항생제
GP 진료에 대한 처방 데이터 피드백 - 12세 이상의 GP 진료에서 작년에 6코스 이상의 요로 감염(UTI) 항생제를 조제한 여성의 수. UTI 항생제는 trimethoprim, nitrofurantoin, co-trimoxazole, quinolones 및 cefalexin으로 정의됩니다. 항생제 부문의 관행은 기관지확장제 실험 부문(위)에 대한 대조군입니다. |
두 가지 주제 중 하나에 대한 보고를 받도록 GP 관행이 무작위로 지정됩니다.
그들은 6개월 간격으로 세 번 받을 것입니다.
피드백 내에는 환자 수준 분석과 함께 GP 진료를 안내하는 행동 지향적 메시지가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고위험 또는 저품질 처방 측정으로 식별된 사람의 수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피드백의 비용 효율성
기간: 12 개월
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경제성 평가는 NHS의 비용 관점을 사용하여 비용과 혜택을 추정하고, 의약품 비용, GP 관행 내 비용 및 기타 NHS 서비스 사용을 고려합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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