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1차 진료 처방 개선을 위한 전자 처방 데이터 (EPIPP)

2021년 5월 20일 업데이트: University of Dundee
이것은 고위험 또는 저품질 처방에 대한 스코틀랜드의 일반의(GP)에게 개별 환자 데이터를 포함하는 처방 피드백을 제공하는 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 스코틀랜드의 고유한 환자 식별자(CHI)를 포함하여 지역 사회 약사가 조제하는 모든 처방전에서 스코틀랜드의 국가 보건 서비스(NHS) 보건 위원회에서 사용할 수 있는 국가 데이터베이스인 처방 정보 시스템(Prescription Information System, PIS)에 보관된 데이터를 사용합니다. .

이 설계는 피드백 개입이 지시되는 무작위화 단위로 일반 진료를 사용하고 환자 수준에서 결과를 측정하는 2개의 병렬 암 클러스터 무작위 시험입니다. 두 팔 모두 동일한 능동적 개입을 받지만 서로 다른 주제에 초점을 맞추며 각 팔은 서로를 통제하는 역할을 합니다.

천식 부문의 1차 결과는 잠재적으로 고위험 천식 처방(흡입 코르티코스테로이드 요법이 없는 여러 가지 단기 작용 베타 작용제 또는 단일 작용제 지속 베타 작용제) 측정의 복합입니다.

요로 감염 항생제 부문의 주요 결과는 단일(장기 예방일 가능성이 높음) 또는 다중(반복 치료 과정) 요로 감염 항생제의 반복 사용을 측정하는 것입니다.

피드백 내에는 환자 수준 분석과 함께 GP 진료를 안내하는 행동 지향적 메시지가 있습니다.

GP 관행은 6개월 간격으로 세 번 보고서를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

236

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow, 영국, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보건 위원회 참여 지역(NHS Greater Glasgow 및 Clyde)의 GP 관행

제외 기준:

  • 등록된 목록 크기가 250명 미만인 GP 관행(이들 모두는 다양한 방식으로 특이한 관행입니다. 예를 들어 노숙자나 행동이 어려운 사람들에게 서비스를 제공합니다).
  • 2014년 1월부터 2014년 12월까지 매월 기록된 환자 식별자가 있는 처방 데이터베이스에서 흡입 기관지확장제 및 UTI 항생제에 대한 처방의 <80%로 GP 진료.
  • 2015년 1월 1일 이후에 생성된 GP 관행.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관지확장제

GP Practices에 대한 처방 데이터 피드백 - 지난 12개월 동안 흡입 코르티코스테로이드를 동시에 처방하지 않은 12개 이상의 속효성 베타 작용제 기관지확장제를 투여받은 것으로 추정되는 천식 환자에 대해 진료가 데이터를 피드백합니다(약한 천식 조절 및 부적절한 예방) 또는 지난 12개월 동안 단일 약제로 지속성 베타 작용제 기관지확장제를 투여받았으며 흡입 코르티코스테로이드를 동시에 처방하지 않았거나 드물게만 처방받았습니다(잠재적으로 유해한 처방). COPD 환자의 포함을 최소화하기 위해 지속형 항무스카린성 기관지확장제를 처방받은 35세 이상의 환자는 제외됩니다.

기관지확장제 부문의 사례는 항생제 실험 부문(아래)의 대조군입니다.

두 가지 주제 중 하나에 대한 보고를 받도록 GP 관행이 무작위로 지정됩니다. 그들은 6개월 간격으로 세 번 받을 것입니다. 피드백 내에는 환자 수준 분석과 함께 GP 진료를 안내하는 행동 지향적 메시지가 있습니다.
실험적: 항생제

GP 진료에 대한 처방 데이터 피드백 - 12세 이상의 GP 진료에서 작년에 6코스 이상의 요로 감염(UTI) 항생제를 조제한 여성의 수. UTI 항생제는 trimethoprim, nitrofurantoin, co-trimoxazole, quinolones 및 cefalexin으로 정의됩니다.

항생제 부문의 관행은 기관지확장제 실험 부문(위)에 대한 대조군입니다.

두 가지 주제 중 하나에 대한 보고를 받도록 GP 관행이 무작위로 지정됩니다. 그들은 6개월 간격으로 세 번 받을 것입니다. 피드백 내에는 환자 수준 분석과 함께 GP 진료를 안내하는 행동 지향적 메시지가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고위험 또는 저품질 처방 측정으로 식별된 사람의 수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피드백의 비용 효율성
기간: 12 개월
경제성 평가는 NHS의 비용 관점을 사용하여 비용과 혜택을 추정하고, 의약품 비용, GP 관행 내 비용 및 기타 NHS 서비스 사용을 고려합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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