- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02512198
Elektroniske reseptdata for å forbedre forskrivning av primærpleie (EPIPP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker data som er lagret i Prescription Information System (PIS), den nasjonale databasen som er tilgjengelig for nasjonale helsetjenester (NHS) helsestyrer i Skottland, på alle resepter som utleveres av farmasøyter i samfunnet, som inkluderer den unike pasientidentifikatoren for Skottland (CHI) .
Designet er en randomisert studie med to parallelle armer med generell praksis som randomiseringsenheten tilbakemeldingsintervensjonen er rettet mot, og utfall målt på pasientnivå. Begge armene mottar de samme aktive intervensjonene, men fokusert på forskjellige emner, hvor hver av armene fungerer som kontroll for den andre.
Det primære utfallet i astmaarmen er et sammensatt mål av potensielt høyrisiko astmaforskrivning (flere korttidsvirkende beta-agonister eller enkeltmiddel langtidsvirkende beta-agonister, begge i fravær av inhalasjonskortikosteroidbehandling).
Det primære utfallet i antibiotikaarmen urinveisinfeksjon er et mål på gjentatt bruk av enkeltstående (sannsynligvis langtidsforebygging) eller flere (gjentatte behandlingsforløp) urinveisinfeksjonsantibiotika.
Innenfor tilbakemeldingen, ved siden av analysen på pasientnivå, vil det være handlingsorienterte meldinger som veileder fastlegepraksisen.
Fastlegepraksis vil få rapportene tre ganger med et halvt års mellomrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastlegepraksis i det deltakende Health Board-området (NHS Greater Glasgow og Clyde)
Ekskluderingskriterier:
- Fastlegepraksis med registrerte listestørrelser <250 pasienter (alle disse er uvanlige praksiser på ulike måter, for eksempel å betjene hjemløse eller personer med utfordrende atferd).
- Fastlegepraksis med <80 % av reseptene på inhalerte bronkodilatatorer og UVI-antibiotika i reseptdatabasen med en registrert pasientidentifikator for hver måned fra januar 2014 til desember 2014.
- Fastlegepraksis som ble opprettet etter 1. januar 2015.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Bronkodilatatorer
Reseptdata tilbakemelding til fastlegepraksis - praksis vil bli tilbakeført data for personer med antatt astma som enten har fått utlevert mer enn 12 korttidsvirkende beta-agonist bronkodilatatorer i løpet av de siste 12 månedene som ikke samtidig er foreskrevet inhalasjonskortikosteroider (dårlig astmakontroll med utilstrekkelig forebygging) eller fått utlevert en langtidsvirkende beta-agonist bronkodilatator som enkeltmiddel i løpet av de siste 12 månedene som ikke eller bare sjelden samtidig er foreskrevet inhalasjonskortikosteroider (potensielt skadelig forskrivning). For å minimere inkludering av personer med KOLS, vil pasienter i alderen 35 år og eldre foreskrevet langtidsvirkende antimuskarine bronkodilatatorer bli ekskludert. Praksis i bronkodilatatorarmen er kontroller for den eksperimentelle antibiotikaarmen (nedenfor). |
Fastlegepraksis vil bli tilfeldig tildelt for å motta rapporter om ett av de to temaene.
De vil få disse tre ganger med seks måneders mellomrom.
Innenfor tilbakemeldingen, ved siden av analysen på pasientnivå, vil det være handlingsorienterte meldinger som veileder fastlegepraksisen.
|
Eksperimentell: Antibiotika
Reseptdata Tilbakemelding til fastlegepraksis - antall kvinner i fastlegepraksis i alderen 12 år og eldre utdelte mer enn 6 kurer med urinveisinfeksjon (UVI) antibiotika det siste året. UVI-antibiotika er definert som trimetoprim, nitrofurantoin, ko-trimoksazol, kinoloner og cefalexin. Praksis i antibiotika-armen er kontroller for bronkodilatator-eksperimentarmen (over). |
Fastlegepraksis vil bli tilfeldig tildelt for å motta rapporter om ett av de to temaene.
De vil få disse tre ganger med seks måneders mellomrom.
Innenfor tilbakemeldingen, ved siden av analysen på pasientnivå, vil det være handlingsorienterte meldinger som veileder fastlegepraksisen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall personer identifisert av målene høy risiko eller lav kvalitet forskrivning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostnadseffektivitet av tilbakemeldinger
Tidsramme: 12 måneder
|
Den økonomiske evalueringen vil estimere kostnader og fordeler ved hjelp av kostnadsperspektivet til NHS, den vil ta hensyn til medisinkostnader, kostnader i fastlegepraksis og bruk av andre NHS-tjenester.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UREC15066
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Legens praksismønstre
-
Kafrelsheikh UniversityUkjentÅ sammenligne komplikasjoner av begge teknikkene i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og å korrelere mellom komplikasjoner og pasientmedierte faktorerEgypt