Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Datos de prescripción electrónica para mejorar la prescripción de atención primaria (EPIPP)

20 de mayo de 2021 actualizado por: University of Dundee
Este es un estudio controlado aleatorizado para evaluar el efecto de proporcionar comentarios sobre la prescripción que incluyen datos de pacientes individuales a los médicos generales (GP) en Escocia sobre la prescripción de alto riesgo o de baja calidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio hace uso de los datos almacenados en el Sistema de información de recetas (PIS), la base de datos nacional disponible para las juntas de salud del servicio nacional de salud (NHS) en Escocia, sobre todas las recetas dispensadas por farmacéuticos comunitarios que incluyen el identificador único de paciente para Escocia (CHI) .

El diseño es un ensayo aleatorio grupal de dos brazos paralelos con prácticas generales como la unidad de asignación al azar a la que se dirige la intervención de retroalimentación y los resultados se miden a nivel del paciente. Ambos brazos reciben las mismas intervenciones activas pero centradas en diferentes temas, cada uno actuando como control del otro.

El resultado primario en el brazo de asma es una combinación de medidas de prescripción de asma de riesgo potencialmente alto (múltiples agonistas beta de acción corta o agonistas beta de acción prolongada como agente único, ambos en ausencia de terapia con corticosteroides inhalados).

El resultado primario en el brazo de antibióticos para infecciones de las vías urinarias es una medida del uso repetido de antibióticos para infecciones de las vías urinarias únicos (prevención probable a largo plazo) o múltiples (ciclos de tratamiento repetidos).

Dentro de la retroalimentación, junto con el análisis a nivel del paciente, habrá mensajes orientados a la acción para guiar la práctica del médico de cabecera.

Las prácticas de médicos de cabecera obtendrán los informes tres veces en intervalos de seis meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

236

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glasgow, Reino Unido, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prácticas de médicos de cabecera en el área de la Junta de Salud participante (NHS Greater Glasgow and Clyde)

Criterio de exclusión:

  • Prácticas de médicos de cabecera con tamaños de lista registrados <250 pacientes (todas estas son prácticas inusuales de varias maneras, por ejemplo, atender a personas sin hogar o personas con comportamiento desafiante).
  • Prácticas de médicos de cabecera con <80 % de prescripciones de broncodilatadores inhalados y antibióticos ITU en la base de datos de prescripciones con un identificador de paciente registrado para cada mes desde enero de 2014 hasta diciembre de 2014.
  • Prácticas de médicos de cabecera creadas después del 1 de enero de 2015.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Broncodilatadores

Retroalimentación de los datos de prescripción a las prácticas de los médicos de cabecera: las prácticas recibirán datos de las personas con presunto asma a las que se les haya dispensado más de 12 broncodilatadores beta-agonistas de acción corta en los últimos 12 meses y a quienes no se les receten corticosteroides inhalados simultáneamente (control deficiente del asma con prevención inadecuada) o se les ha recetado un broncodilatador beta-agonista de acción prolongada como agente único en los últimos 12 meses a los que no se les prescribe corticosteroides inhalados o se les recetan con poca frecuencia al mismo tiempo (prescripción potencialmente dañina). Para minimizar la inclusión de personas con EPOC, se excluirán los pacientes de 35 años o más a los que se les haya recetado broncodilatadores antimuscarínicos de acción prolongada.

Las prácticas en el brazo broncodilatador son controles para el brazo experimental de antibióticos (abajo).

Las prácticas del médico de cabecera se asignarán aleatoriamente para recibir informes sobre uno de los dos temas. Obtendrán estos tres veces a intervalos de seis meses. Dentro de la retroalimentación, junto con el análisis a nivel del paciente, habrá mensajes orientados a la acción para guiar la práctica del médico de cabecera.
Experimental: Antibióticos

Retroalimentación de datos de prescripción a las prácticas de médicos de cabecera: número de mujeres en la práctica de médicos de cabecera mayores de 12 años que dispensaron más de 6 ciclos de antibióticos para infecciones del tracto urinario (ITU) en el último año. Los antibióticos ITU se definen como trimetoprima, nitrofurantoína, cotrimoxazol, quinolonas y cefalexina.

Las prácticas en el brazo de antibióticos son controles para el brazo experimental de broncodilatadores (arriba).

Las prácticas del médico de cabecera se asignarán aleatoriamente para recibir informes sobre uno de los dos temas. Obtendrán estos tres veces a intervalos de seis meses. Dentro de la retroalimentación, junto con el análisis a nivel del paciente, habrá mensajes orientados a la acción para guiar la práctica del médico de cabecera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de personas identificadas por las medidas de prescripción de alto riesgo o baja calidad
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rentabilidad de la retroalimentación
Periodo de tiempo: 12 meses
La evaluación económica estimará los costos y beneficios utilizando la perspectiva de costos del NHS, tendrá en cuenta el costo de los medicamentos, los costos dentro de la práctica del médico de cabecera y el uso de otros servicios del NHS.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir