- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02512198
Datos de prescripción electrónica para mejorar la prescripción de atención primaria (EPIPP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio hace uso de los datos almacenados en el Sistema de información de recetas (PIS), la base de datos nacional disponible para las juntas de salud del servicio nacional de salud (NHS) en Escocia, sobre todas las recetas dispensadas por farmacéuticos comunitarios que incluyen el identificador único de paciente para Escocia (CHI) .
El diseño es un ensayo aleatorio grupal de dos brazos paralelos con prácticas generales como la unidad de asignación al azar a la que se dirige la intervención de retroalimentación y los resultados se miden a nivel del paciente. Ambos brazos reciben las mismas intervenciones activas pero centradas en diferentes temas, cada uno actuando como control del otro.
El resultado primario en el brazo de asma es una combinación de medidas de prescripción de asma de riesgo potencialmente alto (múltiples agonistas beta de acción corta o agonistas beta de acción prolongada como agente único, ambos en ausencia de terapia con corticosteroides inhalados).
El resultado primario en el brazo de antibióticos para infecciones de las vías urinarias es una medida del uso repetido de antibióticos para infecciones de las vías urinarias únicos (prevención probable a largo plazo) o múltiples (ciclos de tratamiento repetidos).
Dentro de la retroalimentación, junto con el análisis a nivel del paciente, habrá mensajes orientados a la acción para guiar la práctica del médico de cabecera.
Las prácticas de médicos de cabecera obtendrán los informes tres veces en intervalos de seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prácticas de médicos de cabecera en el área de la Junta de Salud participante (NHS Greater Glasgow and Clyde)
Criterio de exclusión:
- Prácticas de médicos de cabecera con tamaños de lista registrados <250 pacientes (todas estas son prácticas inusuales de varias maneras, por ejemplo, atender a personas sin hogar o personas con comportamiento desafiante).
- Prácticas de médicos de cabecera con <80 % de prescripciones de broncodilatadores inhalados y antibióticos ITU en la base de datos de prescripciones con un identificador de paciente registrado para cada mes desde enero de 2014 hasta diciembre de 2014.
- Prácticas de médicos de cabecera creadas después del 1 de enero de 2015.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Broncodilatadores
Retroalimentación de los datos de prescripción a las prácticas de los médicos de cabecera: las prácticas recibirán datos de las personas con presunto asma a las que se les haya dispensado más de 12 broncodilatadores beta-agonistas de acción corta en los últimos 12 meses y a quienes no se les receten corticosteroides inhalados simultáneamente (control deficiente del asma con prevención inadecuada) o se les ha recetado un broncodilatador beta-agonista de acción prolongada como agente único en los últimos 12 meses a los que no se les prescribe corticosteroides inhalados o se les recetan con poca frecuencia al mismo tiempo (prescripción potencialmente dañina). Para minimizar la inclusión de personas con EPOC, se excluirán los pacientes de 35 años o más a los que se les haya recetado broncodilatadores antimuscarínicos de acción prolongada. Las prácticas en el brazo broncodilatador son controles para el brazo experimental de antibióticos (abajo). |
Las prácticas del médico de cabecera se asignarán aleatoriamente para recibir informes sobre uno de los dos temas.
Obtendrán estos tres veces a intervalos de seis meses.
Dentro de la retroalimentación, junto con el análisis a nivel del paciente, habrá mensajes orientados a la acción para guiar la práctica del médico de cabecera.
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Experimental: Antibióticos
Retroalimentación de datos de prescripción a las prácticas de médicos de cabecera: número de mujeres en la práctica de médicos de cabecera mayores de 12 años que dispensaron más de 6 ciclos de antibióticos para infecciones del tracto urinario (ITU) en el último año. Los antibióticos ITU se definen como trimetoprima, nitrofurantoína, cotrimoxazol, quinolonas y cefalexina. Las prácticas en el brazo de antibióticos son controles para el brazo experimental de broncodilatadores (arriba). |
Las prácticas del médico de cabecera se asignarán aleatoriamente para recibir informes sobre uno de los dos temas.
Obtendrán estos tres veces a intervalos de seis meses.
Dentro de la retroalimentación, junto con el análisis a nivel del paciente, habrá mensajes orientados a la acción para guiar la práctica del médico de cabecera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de personas identificadas por las medidas de prescripción de alto riesgo o baja calidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rentabilidad de la retroalimentación
Periodo de tiempo: 12 meses
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La evaluación económica estimará los costos y beneficios utilizando la perspectiva de costos del NHS, tendrá en cuenta el costo de los medicamentos, los costos dentro de la práctica del médico de cabecera y el uso de otros servicios del NHS.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sean PD MacBride-Stewart, MSc, University of Dundee
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UREC15066
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