上肢ロボット支援療法に伴う非侵襲的脳刺激が運動機能回復に及ぼす影響
tDCS（経頭蓋直流刺激）とロボット支援療法（RAT）は、慢性脳卒中患者に対して上肢のさまざまな機能を改善するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
tDCS と RAT は、慢性脳卒中患者に対して、上肢の運動機能などのさまざまな機能を改善するために使用されます。
tDCS は、プラセボ対照、二重盲検、ランダム化方式で適用されます。 RAT のセッションは tDCS/プラセボに関連付けられます。 行動データは、RAT に関連して tDCS の前後に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brussel、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Mont Godinne、ベルギー
- CHU Dinant-Godinne UCL
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上肢に少なくとも軽度の欠損を伴う脳卒中
除外基準:
- てんかん
- tDCSの禁忌
- 頭部に金属が存在する
- 行動課題を理解できない/完了できない
- アルコールや娯楽用薬物の慢性摂取
- 重大な健康状態（例： 末期腎不全、不安定心不全など…)
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：本物の刺激
ロボット支援療法 (RAT) に関連する実際の tDCS
|
REAplanを用いた経頭蓋直流刺激（ELDITH）とロボット支援療法
|
|
偽コンパレータ：偽刺激
RAT に関連する偽の tDCS
|
REAplanを用いた経頭蓋直流刺激（ELDITH）とロボット支援療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
上肢の運動学
時間枠：ベースライン（脳卒中後6か月以上）、介入直後（20分間のtDCS+RAT）の上肢の運動学的評価
|
ベースライン（脳卒中後6か月以上）、介入直後（20分間のtDCS+RAT）の上肢の運動学的評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ボックスアンドブロックテスト
時間枠：ベースライン時（脳卒中後6か月以上）、介入直後（20分間のtDCS+RAT）における手先の器用さの評価
|
ベースライン時（脳卒中後6か月以上）、介入直後（20分間のtDCS+RAT）における手先の器用さの評価
|
|
パデューペグボードテスト
時間枠：ベースライン（脳卒中後6か月以上）、介入直後（20分間のtDCS+RAT）でのデジタル器用さの評価
|
ベースライン（脳卒中後6か月以上）、介入直後（20分間のtDCS+RAT）でのデジタル器用さの評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thierry Lejeune, Professor、Cliniques Universitaires Saint-Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月9日
一次修了 (実際)
2014年1月9日
研究の完了 (実際)
2015年7月30日
試験登録日
最初に提出
2014年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月23日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IONS-Gilliaux-03
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。