Impact van niet-invasieve hersenstimulatie, geassocieerd met robotondersteunde therapie van de bovenste ledematen, op motorische recuperatie
23 augustus 2018 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
tDCS (transcraniële gelijkstroomstimulatie) en robotondersteunde therapie (RAT) zullen worden gebruikt bij patiënten met een chronische beroerte om verschillende functies van de bovenste ledematen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
tDCS en RAT zullen worden gebruikt bij patiënten met een chronische beroerte om verschillende functies te verbeteren, zoals motorische functies met de bovenste ledematen.
tDCS zal worden toegepast op een placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde manier. Een sessie RAT wordt geassocieerd met tDCS/placebo. Gedragsgegevens zullen worden verzameld voor en na tDCS, geassocieerd met RAT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Mont Godinne, België
- CHU Dinant-Godinne UCL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beroerte met op zijn minst een lichte afwijking in de bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- epilepsie
- contra-indicatie voor tDCS
- aanwezigheid van metaal in het hoofd
- onvermogen om gedragstaken te begrijpen/voltooien
- chronische inname van alcohol of recreatieve drugs
- belangrijke gezondheidstoestand (bijv. terminaal nierfalen, instabiel hartfalen enz …)
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echte stimulatie
echte tDCS geassocieerd met robotondersteunde therapie (RAT)
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (ELDITH) en robotondersteunde therapie met behulp van REAplan
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Sham tDCS geassocieerd met RAT
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (ELDITH) en robotondersteunde therapie met behulp van REAplan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kinematica van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: kinematische beoordeling van de bovenste ledematen bij baseline (>6 maanden na beroerte), onmiddellijk na interventie (20 min van tDCS+RAT)
|
kinematische beoordeling van de bovenste ledematen bij baseline (>6 maanden na beroerte), onmiddellijk na interventie (20 min van tDCS+RAT)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: Beoordeling van handvaardigheid bij baseline (>6 maanden na beroerte), onmiddellijk na interventie (20 min van tDCS+RAT)
|
Beoordeling van handvaardigheid bij baseline (>6 maanden na beroerte), onmiddellijk na interventie (20 min van tDCS+RAT)
|
|
Purdue Pegboard-test
Tijdsspanne: Digitale handvaardigheidsbeoordeling bij baseline (>6 maanden na beroerte), onmiddellijk na interventie (20 min van tDCS+RAT)
|
Digitale handvaardigheidsbeoordeling bij baseline (>6 maanden na beroerte), onmiddellijk na interventie (20 min van tDCS+RAT)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thierry Lejeune, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
9 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IONS-Gilliaux-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .