Impact de la stimulation cérébrale non invasive, associée à la thérapie assistée par robot des membres supérieurs, sur la récupération motrice
23 août 2018 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
La tDCS (stimulation transcrânienne à courant continu) et la thérapie assistée par robot (RAT) seront utilisées chez les patients victimes d'AVC chroniques pour améliorer diverses fonctions du membre supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tDCS et la RAT seront utilisées chez les patients victimes d'AVC chroniques pour améliorer diverses fonctions telles que les fonctions motrices du membre supérieur.
La tDCS sera appliquée de manière randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Une séance de RAT sera associée à la tDCS/placebo. Les données comportementales seront collectées avant et après la tDCS, associée à la RAT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussel, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Mont Godinne, Belgique
- CHU Dinant-Godinne UCL
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- accident vasculaire cérébral avec au moins un léger déficit du membre supérieur
Critère d'exclusion:
- épilepsie
- contre-indication à la tDCS
- présence de métal dans la tête
- incapacité à comprendre/accomplir des tâches comportementales
- consommation chronique d'alcool ou de drogues récréatives
- problème de santé majeur (par ex. insuffisance rénale terminale, insuffisance cardiaque instable etc…)
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vraie stimulation
réel tDCS associé à la thérapie assistée par robot (RAT)
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Stimulation transcrânienne à courant continu (ELDITH) et thérapie assistée par robot en utilisant REAplan
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Comparateur factice: Stimulation factice
Sham tDCS associé à RAT
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Stimulation transcrânienne à courant continu (ELDITH) et thérapie assistée par robot en utilisant REAplan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cinématique des membres supérieurs
Délai: évaluation cinématique du membre supérieur au départ (> 6 mois après l'AVC), immédiatement après l'intervention (20 min de tDCS + RAT)
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évaluation cinématique du membre supérieur au départ (> 6 mois après l'AVC), immédiatement après l'intervention (20 min de tDCS + RAT)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de boîte et de bloc
Délai: Évaluation de la dextérité manuelle au départ (> 6 mois après l'AVC), immédiatement après l'intervention (20 min de tDCS+RAT)
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Évaluation de la dextérité manuelle au départ (> 6 mois après l'AVC), immédiatement après l'intervention (20 min de tDCS+RAT)
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Test du panneau perforé Purdue
Délai: Évaluation de la dextérité numérique au départ (> 6 mois après l'AVC), immédiatement après l'intervention (20 min de tDCS + RAT)
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Évaluation de la dextérité numérique au départ (> 6 mois après l'AVC), immédiatement après l'intervention (20 min de tDCS + RAT)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry Lejeune, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
9 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
9 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Première publication (Estimation)
30 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IONS-Gilliaux-03
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