与上肢机器人辅助治疗相关的无创脑刺激对运动恢复的影响
tDCS（经颅直流电刺激）和机器人辅助治疗（RAT）将用于慢性中风患者，以改善上肢的各种功能。
研究概览
详细说明
tDCS 和 RAT 将用于慢性中风患者，以改善多种功能，例如上肢的运动功能。
tDCS 将以安慰剂对照、双盲、随机的方式应用。 RAT 会话将与 tDCS/安慰剂相关联。 将在 tDCS 之前和之后收集与 RAT 相关的行为数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussel、比利时、1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Mont Godinne、比利时
- CHU Dinant-Godinne UCL
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上肢至少有轻微缺陷的中风
排除标准：
- 癫痫
- tDCS 的禁忌症
- 头部有金属
- 无法理解/完成行为任务
- 长期摄入酒精或娱乐性药物
- 主要健康状况（例如 晚期肾功能衰竭、不稳定的心力衰竭等……）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：真正的刺激
与机器人辅助治疗 (RAT) 相关的真实 tDCS
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使用REAplan的经颅直流电刺激（ELDITH）和机器人辅助治疗
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假比较器：假刺激
与 RAT 相关的假 tDCS
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使用REAplan的经颅直流电刺激（ELDITH）和机器人辅助治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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上肢运动学
大体时间：基线时（卒中后 > 6 个月）、干预后（tDCS+RAT 20 分钟）立即对上肢进行运动学评估
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基线时（卒中后 > 6 个月）、干预后（tDCS+RAT 20 分钟）立即对上肢进行运动学评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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盒子和块测试
大体时间：基线时（中风后 > 6 个月）、干预后（20 分钟的 tDCS+RAT）的手灵巧度评估
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基线时（中风后 > 6 个月）、干预后（20 分钟的 tDCS+RAT）的手灵巧度评估
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普渡钉板测试
大体时间：基线（中风后 > 6 个月）、干预后（20 分钟的 tDCS+RAT）的数字灵活性评估
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基线（中风后 > 6 个月）、干预后（20 分钟的 tDCS+RAT）的数字灵活性评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thierry Lejeune, Professor、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月9日
初级完成 (实际的)
2014年1月9日
研究完成 (实际的)
2015年7月30日
研究注册日期
首次提交
2014年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月27日
首次发布 (估计)
2015年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月23日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IONS-Gilliaux-03
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