Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la Estimulación Cerebral No Invasiva, Asociada a la Terapia Asistida por Robot de Miembro Superior, en la Recuperación Motora

23 de agosto de 2018 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
La tDCS (estimulación de corriente continua transcraneal) y la terapia asistida por robot (RAT) se utilizarán en pacientes con accidente cerebrovascular crónico para mejorar una variedad de funciones con las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

tDCS y RAT se utilizarán en pacientes con accidente cerebrovascular crónico para mejorar una variedad de funciones, como las funciones motoras con las extremidades superiores.

La tDCS se aplicará de forma aleatoria, doble ciego y controlada con placebo. Una sesión de RAT se asociará con tDCS/placebo. Los datos de comportamiento se recopilarán antes y después de tDCS, asociados con RAT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussel, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Mont Godinne, Bélgica
        • CHU Dinant-Godinne UCL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular con al menos un ligero déficit en la extremidad superior

Criterio de exclusión:

  • epilepsia
  • contraindicación para tDCS
  • presencia de metal en la cabeza
  • incapacidad para comprender/completar tareas conductuales
  • ingesta crónica de alcohol o drogas recreativas
  • condición de salud importante (por ej. insuficiencia renal terminal, insuficiencia cardiaca inestable etc…)
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación real
tDCS real asociado con la terapia asistida por robot (RAT)
Dispositivo: tDCS (ELDITH) y RATA (REAplan)
Estimulación transcraneal de corriente continua (ELDITH) y terapia asistida por robot utilizando REAplan
Comparador falso: Estimulación simulada
Sham tDCS asociado con RAT
Dispositivo: tDCS (ELDITH) y RATA (REAplan)
Estimulación transcraneal de corriente continua (ELDITH) y terapia asistida por robot utilizando REAplan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cinemática del miembro superior
Periodo de tiempo: evaluación cinemática del miembro superior al inicio (> 6 meses después del accidente cerebrovascular), inmediatamente después de la intervención (20 min de tDCS + RAT)
evaluación cinemática del miembro superior al inicio (> 6 meses después del accidente cerebrovascular), inmediatamente después de la intervención (20 min de tDCS + RAT)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Evaluación de la destreza manual al inicio (>6 meses después del ictus), inmediatamente después de la intervención (20 min de tDCS+RAT)
Evaluación de la destreza manual al inicio (>6 meses después del ictus), inmediatamente después de la intervención (20 min de tDCS+RAT)
Prueba de tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: Evaluación de la destreza digital al inicio (> 6 meses después del accidente cerebrovascular), inmediatamente después de la intervención (20 minutos de tDCS + RAT)
Evaluación de la destreza digital al inicio (> 6 meses después del accidente cerebrovascular), inmediatamente después de la intervención (20 minutos de tDCS + RAT)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Colaboradores

University Hospital of Mont-Godinne

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry Lejeune, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

9 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

9 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IONS-Gilliaux-03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tDCS (ELDITH) y RATA (REAplan)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir